最終確定的 MolDx LCD 包括對 Natera 的 Prospera™產品組合的擴展覆蓋範圍 | NTRA 股票新聞

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監測覆蓋範圍通過新的 LCD 在腎臟、心臟和肺移植中顯著增強，擴大了 Prospera 測試在關鍵移植後環境中的覆蓋範圍

德克薩斯州奧斯汀 --（商業資訊）-- Natera, Inc.（納斯達克：NTRA），一家全球領先的無細胞 DNA 和精準醫學公司，今天強調了針對實體器官移植物排斥的最終地方覆蓋決定（LCD）L40060 的影響。

該 LCD 加強了在監測環境中對 Prospera 的覆蓋。新政策預計將於 2026 年 8 月 30 日生效，具體包括：

• 腎臟：第一年 6 次測試；第二至第三年每年 4 次。“有原因” 的覆蓋保持不變。
• 心臟：第一年 12 次測試；第二至第三年每年 4 次。“有原因” 的覆蓋保持不變。
• 肺：第一年 12 次測試；第二至第三年每年 4 次，適用於雙側和單側肺移植。

最終的 LCD 改進了 2025 年 7 月的草案，該草案建議在所有適應症中第二至第三年每年僅進行 2 次測試；並且第一年僅進行 4 次腎臟測試。在 2025 年 7 月發佈該草案後，主要醫學協會向 MolDx 提交了支持擴大測試頻率的覆蓋意見。這些包括來自美國移植外科醫生協會（ASTS）、美國移植協會（AST）和國際心肺移植協會（ISHLT）的信件。

“最終確定的 LCD 在關鍵的移植後管理環境中擴大了對 Prospera 的訪問，” Natera 市場準入高級副總裁 Matt Mega 表示。“這項新政策為監測中的分子測試提供了強有力的支持，從而使臨牀醫生能夠應對排斥反應，並幫助防止對供體器官的不可逆損害。”

關於 Natera

Natera 是一家全球領先的無細胞 DNA 和精準醫學公司，致力於腫瘤學、女性健康和器官健康。我們的目標是使個性化基因檢測和診斷成為標準護理的一部分，以保護健康並提供更早、更有針對性的干預，從而幫助人們過上更長、更健康的生活。Natera 的測試得到了 400 多篇同行評審的出版物的支持，證明了其卓越的性能。Natera 在德克薩斯州奧斯汀和加利福尼亞州聖卡洛斯運營 ISO 13485 認證和 CAP 認證的實驗室，並通過其子公司 Foresight Diagnostics 在科羅拉多州博爾德運營 ISO 27001 認證和 CAP 認證的實驗室，均在臨牀實驗室改進修正案（CLIA）下獲得認證。有關更多信息，請訪問 www.natera.com。

前瞻性聲明

本新聞稿中除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性聲明，並不代表 Natera 的計劃、估計或預期將會實現。這些前瞻性聲明代表了 Natera 在本新聞稿日期的期望，Natera 不承擔更新前瞻性聲明的任何義務。這些前瞻性聲明受到已知和未知的風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與預期有重大差異，包括我們開發和商業化新產品的努力，臨牀或其他研究的結果是否支持我們產品的使用，這些研究結果的影響，我們對測試的可靠性、準確性和性能的期望，或我們測試和產品對患者、提供者和支付者的益處。其他風險和不確定性在 Natera 最近提交的 10-K 和 10-Q 表格的 “風險因素” 中進行了更詳細的討論，以及 Natera 不時向 SEC 提交的其他文件。這些文件可在 www.natera.com/investors 和 www.sec.gov 上獲取。

在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260716661899/en/

投資者關係：Mike Brophy，首席財務官，Natera, Inc.，investor@natera.com

媒體：Lesley Bogdanow，企業傳播副總裁，Natera, Inc.，pr@natera.com

來源：Natera, Inc.