我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Veradermics(紐約證券交易所代碼:MANE)宣佈將在 2026 年美國皮膚科學會創新學院上展示其針對男性型脱髮的 VDPHL01 的 2/3 期研究'302'的亞組分析數據。該數據涵蓋了 40 歲以下和 40 歲以上患者的療效和安全性,將於 2026 年 7 月通過海報和口頭報告的形式進行展示
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康涅狄格州紐黑文 --(商業新聞)--Veradermics, Incorporated(紐約證券交易所代碼:MANE)是一家由皮膚科醫生創立的晚期生物製藥公司,專注於開發針對模式性脱髮的創新療法。今天宣佈了在 2026 年 7 月 16 日的海報展示中分享的男性輕度至中度模式性脱髮患者的 VDPHL01 的 2/3 期研究 ‘302’ 的數據,並將在 2026 年 7 月 17 日的美國皮膚病學會(AAD)創新學院的口頭報告中分享。
研究 ‘302’ 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2/3 期試驗,評估 VDPHL01(一種專有的緩釋口服米諾地爾製劑)在 500 多名輕度至中度模式性脱髮男性中的治療效果。新數據包括對 40 歲以下(<40 歲)和 40 歲及以上(≥40 歲)男性的療效和安全性進行的基於年齡的亞組分析結果。
VDPHL01 目前正在進行一項廣泛的開發計劃,以支持 VDPHL01 在男性和女性模式性脱髮中的批准。2026 年 4 月,Veradermics 宣佈了男性模式性脱髮研究 ‘302’ 的頂線結果,並且在 2026 年 2 月,Veradermics 宣佈其第二個 3 期男性試驗研究 ‘304’ 的入組完成,預計在 2026 年下半年公佈頂線結果。本週早些時候,Veradermics 宣佈了女性模式性脱髮研究 ‘207’ 的頂線數據,並預計在 2027 年上半年公佈女性模式性脱髮的註冊導向 2/3 期試驗 ‘306’ 的頂線數據。
口頭報告詳情:
標題: VDPHL01 的療效和安全性亞組分析:針對不同年齡段男性模式性脱髮患者的創新緩釋(ER)口服米諾地爾片
報告人: Maria Hordinsky 醫學博士,FAAD,認證皮膚科醫生,明尼蘇達大學雙城分校皮膚科 R.W. Goltz 教授及研究副主任,Veradermics 試驗研究員
** 報告日期/時間/地點:**2026 年 7 月 17 日,上午 10:10(東部時間);水星舞廳
關於 VDPHL01
VDPHL01(緩釋米諾地爾片)是一種專有的研究性口服非激素藥物,正在進行 3 期開發,適用於男性和女性的模式性脱髮。VDPHL01 利用緩釋技術提供一種米諾地爾產品,具有改善療效和安全性的潛力。該專有的緩釋製劑採用凝膠基質設計,旨在提供持久、穩定的米諾地爾釋放,以實現持續吸收。VDPHL01 已被證明能夠避免即釋口服米諾地爾的高峰濃度,同時延長超過最低生髮閾值的時間,以增加頭髮生長的時間。如果獲得批准,VDPHL01 將成為 FDA 批准的唯一適用於男性和女性患者的口服非激素模式性脱髮治療。VDPHL01 受一系列與其關鍵創新相關的專利和專利申請的保護。最早到期的專利期限為 2043 年。
關於模式性脱髮
模式性脱髮,也稱為雄激素性脱髮,估計影響美國約 8000 萬人(3000 萬女性和 5000 萬男性)。模式性脱髮對生活質量有顯著影響,影響個人的心理健康和人際關係。患有模式性脱髮的人常常經歷抑鬱、低自尊和社交退縮。近 30 年來沒有新的 FDA 批准的處方藥物用於模式性脱髮。此外,目前的治療包括產生不一致結果的非處方 “營養藥”,並導致參與者和醫療提供者的高度不滿。模式性脱髮的流行程度和對新治療的市場需求使其成為全球最大的美學市場,預計到 2028 年將達到約 300 億美元。
關於 Veradermics, Inc.
Veradermics 是一家由皮膚科醫生創立的晚期臨牀階段生物製藥公司,專注於開發針對模式性脱髮的創新療法。Veradermics 旨在開發一個專注於高流行率皮膚病狀況的美學皮膚病產品候選組合,並可能選擇性開發醫學皮膚病產品候選。其主要項目 VDPHL01 正在開發為一種口服非激素治療,適用於男性和女性的模式性脱髮,以減少慢性脱髮治療的廣泛採用障礙,並可能改變模式性脱髮的治療。VDPHL01 是一種口服緩釋的專有米諾地爾製劑,米諾地爾是一種已被證明的生髮劑,旨在最大化米諾地爾對頭髮恢復的影響,同時最小化心臟活動的風險。有關更多信息,請訪問 www.veradermics.com,並在 LinkedIn 和 Instagram 上關注我們。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明,這些聲明涉及風險、不確定性和偶發事件,其中許多超出了 Veradermics 的控制範圍,可能導致實際結果、表現或成就與預期的結果、表現或成就存在重大差異。本新聞稿中除歷史事實聲明外的所有聲明均為前瞻性聲明。在某些情況下,前瞻性聲明可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“能夠”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語或這些術語的否定形式或其他類似表達來識別,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。投資者被提醒不要對這些前瞻性聲明過度依賴,包括關於 VDPHL01 的感知療效的聲明;報告額外臨牀結果的時間,包括對 ‘304’ 研究和 ‘306’ 研究的預期數據;‘306’ 研究的入組進展;VDPHL01 成為首個獲得 FDA 批准的非激素口服治療模式脱髮的潛力;以及 VDPHL01 的專利保護範圍和持續時間。這些前瞻性聲明基於當前的估計和假設,並受到各種風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性聲明中預期的結果存在重大差異,包括:Veradermics 的有限運營歷史,沒有獲得商業銷售批准的產品;自成立以來 Veradermics 遭受重大損失,預計在可預見的未來將繼續遭受重大和不斷增加的損失,並需要大量額外融資以實現其目標;Veradermics 預計其成功將依賴於 VDPHL01 的批准和成功商業化,而 VDPHL01 是其主要產品候選,如果 Veradermics 無法獲得 VDPHL01 或任何其他當前或未來產品候選的監管批准併成功商業化,或在此過程中經歷重大延誤,其業務將受到重大損害;Veradermics 的產品候選可能導致不良事件或不良副作用的風險;來自其他公司的競爭;以及在 Veradermics 截至 2025 年 12 月 31 日的 10-K 表格年報的 “風險因素” 部分和隨後向美國證券交易委員會提交的文件中識別的其他風險和不確定性。前瞻性聲明中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際未來的結果、活動水平、表現和事件及情況可能與前瞻性聲明中預測的存在重大差異。由於前瞻性聲明本質上受到風險和不確定性的影響,其中一些無法預測或量化,且有些超出了 Veradermics 的控制範圍,因此不應將這些前瞻性聲明視為未來事件的保證。此外,Veradermics 在不斷發展的環境中運營。新的風險和不確定性可能會不時出現,管理層無法預測所有風險和不確定性。這些前瞻性聲明僅在本新聞稿日期有效,Veradermics 沒有義務公開更新或修訂任何前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非適用法律要求。
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媒體:
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