歐洲藥品管理局（EMA）已接受評估內部開發的失眠藥物 Lemborexant 的上市許可申請

東京，2026 年 7 月 17 日 -（JCN Newswire）- Eisai Co., Ltd. 今天宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）已接受其自主發現和開發的食慾素受體拮抗劑 lemborexant（通用名）的市場授權申請（MAA），用於治療成年慢性失眠患者。

Lemborexant 是一種雙重食慾素受體拮抗劑（DORA），通過競爭性結合兩種食慾素受體亞型（OX1R 和 OX2R）來抑制調節睡眠和清醒狀態的食慾素神經傳遞。Lemborexant 作用於調節清醒狀態的食慾素神經遞質系統。Lemborexant 被認為通過阻斷食慾素受體來促進入睡並減少夜間清醒。

慢性失眠的特徵是儘管有足夠的睡眠機會，但在至少三個月內仍然難以入睡、保持睡眠或兩者兼而有之，這可能導致疲勞、注意力不集中和易怒。在歐洲，慢性失眠的影響約為 4.7%-22.1% 的成年人，被認為是一個重要的健康問題，對患者的生活質量和日常活動產生了相當大的影響。在歐洲，目前治療失眠的藥物廣泛使用相對廣泛抑制（鎮靜）中樞神經系統活動的藥物。對考慮其對白天功能影響的治療選擇的需求日益增加。如果獲得批准，lemborexant 將為歐洲的失眠患者提供一種新的治療選擇。

Eisai 將神經學，包括睡眠障礙，視為重點治療領域。Eisai 努力盡快在具有高未滿足醫療需求的治療領域創造創新產品。公司將進一步致力於滿足神經疾病患者及其家庭的多樣化需求，並增加提供的益處。

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關於 lemborexant

Lemborexant 是一種食慾素受體拮抗劑，是 Eisai 自主發現和開發的小分子，通過競爭性結合兩種食慾素受體亞型（食慾素受體 1 和 2）來抑制食慾素神經傳遞。Lemborexant 對食慾素受體的快速開關動力學可能影響其促進入睡和維持睡眠的潛力，並具有最小的晨間殘留效應。它已在包括日本、美國、加拿大、澳大利亞和中國在內的 25 個國家獲得批准用於治療失眠。

來源：Eisai

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