我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。4D Molecular Therapeutics 報告了其單次眼部治療藥物 4D-150 在濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD)中的積極兩年期 2b 期數據。該治療相比標準護理將患者的治療負擔減少了多達 87%,並且在視覺敏鋭度維持方面表現一致,安全性良好。該公司已完成兩個 3 期試驗(4FRONT-1 和 4FRONT-2)的入組,預計將在 2027 年公佈頂線數據。HC Wainwright 的分析師重申了買入評級,目標價為 36 美元
在週六,4D Molecular Therapeutics Inc. (NASDAQ: FDMT),一家專注於疾病靶向治療的晚期生物技術公司,分享了其 PRISM 2b 期試驗中 4D-150 在廣泛濕性年齡相關性 黃斑變性人羣 的兩年結果。
兩年內的關鍵療效結果
該 2b 期研究評估了 4D-150 在兩個劑量水平(3E10 vg/眼和 1E10 vg/眼)下的單次玻璃體內注射,共招募了 45 名患者。
3E10 vg/眼的劑量被選為即將進行的 4FRONT 3 期試驗的指定劑量。
在廣泛的研究組中,30 名患者接受了 3E10 vg/眼的劑量,而 15 名 接受了較低劑量。
一組 15 名最近被診斷的患者——在六個月內被診斷的患者——也接受了 3E10 vg/眼的劑量,以符合 3 期試驗的目標人羣。
截至 2026 年 5 月 18 日的數據截止,4D-150 的治療顯示出最佳矯正視力的持續維持和中央亞區厚度的穩定控制。
患者在兩年內經歷了顯著的長期治療負擔下降,保持了對 3 期劑量的明確劑量反應。
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患者治療負擔的顯著減少
總體而言,試驗參與者的整體治療負擔減少了 78%,平均每位患者需要 2.7 次補充注射,而按標籤使用的 aflibercept 2 mg 每八週需注射 12.0 次。
最近被診斷的亞組顯示治療負擔減少了更大的 87%,平均每位患者需要 1.6 次補充注射。
安全性和耐受性概況
覆蓋 71 名患者的安全性數據來自於 1/2a 期和 2b 期試驗,顯示 4D-150 耐受性良好。
僅有 2.8% 的患者(兩名個體)在給藥後 28 周內經歷了輕微的、短暫的眼內炎症。
在 28 周後,未觀察到新的炎症病例,隨訪時間從兩年到四年以上。
此外,沒有記錄到低眼壓、眼內炎、血管炎、視網膜血管炎或脈絡膜積液的病例。
在 2 月份,4D Molecular Therapeutics 完成了 4FRONT-1 3 期試驗中 4D-150 用於濕性年齡相關性黃斑變性(濕性 AMD)的招募,預計在 2027 年上半年 公佈頂線數據。
在 6 月份,該公司完成了 4FRONT-2 的招募,這是全球項目中評估 4D-150 的第二個 3 期試驗。預計在 2027 年下半年 公佈頂線數據。
在週一,HC Wainwright & Co. 分析師 Matthew Caufield 重申對 4D Molecular 的買入評級,並維持 36 美元的價格預測。
FDMT 股票價格動態:根據 Benzinga Pro 數據,4D Molecular Therapeutics 的股票在週一盤前交易中上漲了 2.82%,報 11.30 美元。
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