世界頂級癌症中心 Sheba 醫療中心選擇 Entolimod 進行臨牀試驗，這可能會將 Valion Bio 擴展到價值數十億美元的中性粒細胞減少症市場 | VBIO 股票新聞

以色列謝巴醫療中心被評為全球第七大醫院，已決定評估並資助 Valion Bio 的 Entolimod 在癌症患者中的試驗，從而創造出一種超越急性放射綜合症的臨牀開發路徑。

亮點

• 獨立驗證 — 謝巴醫療中心，全球排名第七的醫院，基於 Entolimod 在減少放射引起的中性粒細胞減少症和保護放射治療期間健康組織的潛力，選擇了該藥物進行癌症患者的臨牀評估。
• 第二個重大商業機會 — 本研究將 Entolimod 的應用範圍從急性放射綜合症擴展到放射引起的中性粒細胞減少症和支持性腫瘤護理，代表了一個更大規模的商業市場。
• 獨立臨牀價值驅動因素 — 本研究建立了與 Valion Bio 的 FDA 動物規則項目並行的第二個臨牀開發路徑，作為急性放射綜合症（ARS）的醫療對策。
• 資本高效開發 — 謝巴計劃資助並進行該試驗，使 Valion Bio 能夠以最小的增量投資生成獨立的臨牀數據。

, /PRNewswire/ -- Valion Bio, Inc.（納斯達克代碼：VBIO）今天宣佈與全球領先醫院之一的謝巴醫療中心最終確定了一項臨牀試驗方案，以評估 Entolimod 在接受高劑量輻射的癌症患者中的應用。

該研究將招募多達 10 名成年患者，由謝巴醫療中心進行，該中心在認識到 Entolimod 在減少放射引起的中性粒細胞減少症和保護放射治療期間健康組織的潛力後，主動聯繫了 Valion Bio。在合作下，謝巴計劃資助並進行臨牀試驗，而 Valion Bio 將提供研究藥物，並僅支持有限的與研究相關的活動，創造出一個潛在的高資本效率機會，以生成獨立的臨牀數據。

“這是 Valion Bio 及其股東的重要價值創造里程碑，” Valion Bio 的總裁兼首席執行官 Michael K. Handley 表示。“全球頂尖醫院和研究中心之一認識到 Entolimod 的潛力，並主動聯繫我們進行這項研究。他們願意投入自己的資源來評估 Entolimod，代表了我們科學的有意義的外部驗證。更重要的是，這種合作可能將 Entolimod 的應用範圍從生物防禦擴展到數十億美元的支持性腫瘤市場。如果成功，Entolimod 有潛力成為減少放射引起的中性粒細胞減少症和保護癌症治療期間健康組織的重要療法，為我們的主打藥物 Entolimod 創造出第二個且可能更大的商業機會。”

超越生物防禦的擴展

Entolimod 目前正在根據美國 FDA 的動物規則開發，作為急性放射綜合症的醫療對策。謝巴的研究是首次正式評估 Entolimod 在接受治療性輻射的癌症患者中的應用，代表了將該平台擴展到腫瘤學的重要一步。

接受高劑量輻射的癌症患者常常會發展為中性粒細胞減少症，導致感染、治療延遲和治療強度降低。謝巴的研究將評估 Entolimod 是否能夠維持骨髓功能，減少中性粒細胞減少症，並改善患者完成潛在治癒性放射治療的能力。

謝巴中性粒細胞減少症研究近期臨牀催化劑

公司預計以下開發里程碑，具體取決於監管和操作要求：

• 機構審查委員會批准：預計在 2026 年第三季度
• 第一位患者入組：預計在 2026 年第四季度至 2027 年第一季度
• 中期數據讀取：預計在 2027 年初
• 頂線數據：預計在 2027 年

每個里程碑代表了進一步展示 Entolimod 的臨牀和市場潛力的預期機會，以及擴展股東價值的潛在機會。

關於謝巴醫療中心

謝巴醫療中心位於以色列特拉哈什默爾，是中東最大的醫療中心。謝巴在《新聞週刊》2026 年全球最佳醫院排名中被評為第七大醫院，並被公認為全球最佳腫瘤專科醫院之一。進行該研究的本傑明·大衞艾放射腫瘤科是以色列最大和最先進的放射腫瘤學項目之一。有關更多信息，請訪問 www.shebaonline.org。

關於 Valion Bio, Inc.

Valion Bio, Inc.（納斯達克代碼：VBIO）是一家臨牀階段的免疫治療公司，開發 Entolimod，一種 Toll 樣受體 5（TLR5）激動劑，作為首個類放射保護劑和放射減輕劑，用於醫療對策和支持性護理應用。Entolimod 正在根據美國食品和藥物管理局的動物規則開發，用於急性放射綜合症（ARS），並獲得了快速通道和孤兒藥物的認證。Valion Bio 的全資子公司 Velocity Bioworks®位於德克薩斯州聖安東尼奧，是一家微生物發酵合同開發和製造組織（CDMO）。有關更多信息，請訪問 www.valionbio.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的 “前瞻性聲明”。前瞻性聲明包括但不限於關於在謝巴醫療中心進行的 Entolimod 臨牀研究的啓動、進行、時間安排、招募進度和潛在結果的聲明；關於機構審查委員會批准的預期時間、首位患者招募、階段性數據讀取和頂線數據的預期時間；Entolimod 作為放射保護劑、放射減輕劑和支持性護理藥物的潛力，包括在接受治療性放射線和其他輻射暴露環境中的癌症患者；市場規模和商業機會的參考，包括與中性粒細胞減少症和支持性護理腫瘤學相關的內容；潛在的戰略合作伙伴興趣；公司針對急性放射綜合症的動物規則開發計劃；Velocity Bioworks®的整合與運營；公司的納斯達克上市及持續合規；公司的營運資金和融資計劃；以及公司完成戰略交易的能力。前瞻性聲明基於公司的當前預期，並受到多種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於在公司於 2026 年 3 月 30 日向美國證券交易委員會提交的 10-K 表格年報及公司其他向 SEC 提交的文件中所描述的內容。前瞻性聲明僅在作出聲明的日期有效，公司沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，法律要求的情況除外。

投資者及媒體聯繫

Rich Cockrell

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來源：Valion Bio, Inc.