我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Belite Bio (BLTE) 的股票在公佈其針對斯塔加特病藥物候選者 tinlarebant 的積極第三階段 DRAGON 試驗數據後上漲超過 3%。該試驗達到了其主要療效終點，與安慰劑相比，視網膜病變生長減少了 35.7%。次要數據顯示，與安慰劑組 20% 的增加相比，接受治療的患者中毒性雙視黃醇的積累保持穩定或減少
Belite Bio Inc (NASDAQ: BLTE) 週一公佈了其正在進行的第三階段 DRAGON 試驗的額外次要終點統計數據。
在公告發布後，股票上漲超過 3%。
最新的 臨牀數據特別 突出了其藥物候選者 tinlarebant 在治療斯塔格特病 1 型 (STGD1) 中的表現。
斯塔格特病中的未滿足醫療需求
STGD1 是最常見的 遺傳性黃斑變性，影響兒童和成人。
其根本原因源於 ABCA4 基因中的特定突變，該基因與視網膜密切相關。
當該基因發生突變時，會引發一種名為雙視黃醇的物質的持續和漸進性積聚。
隨着時間的推移，這種有毒積累導致視網膜細胞死亡，並導致患者中心視力的逐漸嚴重喪失。
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有毒積累的差異
新呈現的次要數據展示了治療組和安慰劑組之間的顯著差異，特別是在定量自發熒光 (qAF) 方面。
這一特定指標作為追蹤視網膜中有毒 雙視黃醇積累 的關鍵標誌。
在臨牀評估的 25 個月時，接受 tinlarebant 治療的個體的 qAF 測量值保持穩定或與其初始基線讀數相比略微下降約 2%。
相比之下，那些被隨機分配到安慰劑組的受試者，其 qAF 值與基線相比大約上升了 20%。
主要終點成功與試驗耐受性
除了新發現外，報告還回顧了 之前分享的 encore 數據。
廣泛的第三階段 DRAGON 試驗成功招募了 104 名個體，涵蓋 11 個不同的全球司法管轄區。患者以 2:1 的隨機化格式被分配到治療組或安慰劑組。
該研究達到了其主要療效終點。與安慰劑組相比，視網膜病變的增長率降低了 35.7%。這一結果在臨牀上具有重要意義，並且在統計上顯著。
關鍵測量通過使用眼底自發熒光成像評估的明顯降低的自發熒光 (DDAF) 進行評估。
BLTE 股票價格活動：根據 Benzinga Pro 數據，Belite Bio 的股票在週一發佈時上漲 3.11%，報 $154.74。
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