Telix 在 TLX250-Tx 用於腎癌的 3 期 LUTEON 試驗中為首位患者給藥 | TLX 股票新聞

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• 第一位患者在評估 TLX250-Tx 治療復發或複發性透明細胞腎細胞癌（ccRCC）的第三階段 LUTEON1 試驗中接受了給藥。
• LUTEON 是針對 ccRCC 的 CAIX2 靶向放射藥物治療的第一項第三階段研究。

澳大利亞墨爾本和印第安納波利斯，2026 年 7 月 21 日（全球新聞稿）——Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX，NASDAQ：TLX，“Telix”）今天宣佈，第一位患者在 LUTEON 研究中接受了 TLX250-Tx（銩-177（177Lu）girentuximab tetraxetan）的給藥，這是針對 ccRCC 進入第三階段開發的第一種放射藥物治療。LUTEON 是一項隨機、前瞻性、開放標籤的多中心研究，評估 CAIX 靶向放射性核素治療在復發或複發性 ccRCC 患者中的效果。

該患者在 GenesisCare Murdoch（西澳大利亞）接受了給藥，由 Dr. Aviral Singh 監督。

Dr. Aviral Singh，GenesisCare Murdoch 的治療學和核醫學臨牀負責人以及 LUTEON 試驗的首席研究員，評論道：“在 LUTEON 研究中給第一位患者用藥標誌着為復發或複發性透明細胞腎細胞癌患者開發潛在新治療選擇的重要里程碑。儘管護理有所進展，但許多患者的結果仍然不佳，這突顯了創新治療方法的必要性。本研究將在評估這種實驗性 CAIX 靶向放射藥物的安全性、耐受性和有效性方面發揮關鍵作用，我們期待幫助推動這一有前景的治療候選者的臨牀證據。”

Dr. David N. Cade，Telix 集團首席醫學官補充道：“LUTEON 代表了 Telix 在全球範圍內對 TLX250-Tx 的臨牀開發的下一個階段，反映了我們致力於為難治性癌症患者開發精準放射藥物的承諾。我們旨在進一步評估 TLX250-Tx 的潛力，該藥物旨在利用 ccRCC 中 CAIX 表達的高流行率，直接將靶向輻射輸送到腫瘤部位，同時限制對健康組織的暴露。”

關於 TLX250-Tx TLX250-Tx 是一種首創的 CAIX 靶向 rADC3 治療候選藥物，由高特異性單克隆抗體與治療性放射性核素銩-177 結合而成。CAIX 是一個有吸引力的治療靶點，因為它在超過 95% 的 ccRCC 中表達，而在正常組織（包括腎組織）中的表達有限。

LUTEON 在澳大利亞按照第三階段協議進行，並且是 Telix 針對 TLX250-Tx 的全球開發計劃的一部分，該計劃還包括在美國和歐洲進行的單獨的第二階段 LUTEON ATLAS 研究。

LUTEON 研究利用 Telix 的實驗性 PET 成像劑 TLX250-Px（Zircaix®，鋯-89（89Zr）girentuximab senvedoxam）來識別具有 CAIX 陽性腫瘤的合格患者。

關於透明細胞腎細胞癌 腎細胞癌（RCC）是最常見的腎癌類型，約佔 90% 的診斷。在這一類別中，ccRCC 是最常見且通常是最具侵襲性的亞型，約佔所有 RCC 病例的 85%，其中高達 30% 的患者在診斷時已出現轉移性疾病，5 年生存率為 20%。

關於 Telix Pharmaceuticals Limited Telix Pharmaceuticals（ASX：TLX，NASDAQ：TLX）是一家商業階段的全球放射藥物公司，致力於推進靶向治療學，以改善癌症患者在整個治療過程中的結果。治療學將精準診斷與靶向治療相結合，以同時診斷和治療疾病。

Telix 的商業業務以其前列腺癌成像產品為基礎：Illuccix®（用於製備鎵-68 gozetotide 注射液的試劑盒），在包括美國在內的 22 個國家上市，以及 Gozellix®（用於製備鎵-68 gozetotide 注射液的試劑盒），已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。公司的晚期治療管線包括三個處於關鍵階段的資產——TLX591-Tx（銩-177（177Lu）rosopatamab tetraxetan）用於前列腺癌，TLX101-Tx（131I-iodofalan）用於複發性膠質母細胞瘤，TLX250-Tx（銩（177Lu）girentuximab tetraxetan）用於腎癌，輔以深厚的下一代資產管線。TLX250-Tx 和 TLX250-Px 尚未在任何司法管轄區獲得市場授權。

Telix 總部位於澳大利亞墨爾本，在北美、歐洲、拉丁美洲和亞太地區開展業務。有關更多信息，請訪問 www.telixpharma.com 或在 LinkedIn、X 和 Facebook 上關注 Telix。

投資者關係
Annie Kasparian
Annie.kasparian@telixpharma.com
Charlene Jaw
Charlene.jaw@telixpharma.com	媒體
Eliza Schleifstein
Eliza@schleifsteinpr.com

1 ClinicalTrials.gov ID: NCT07197580。

2 碳酸酐酶 IX。

3 放射抗體藥物結合物。

4 Luong-Player A 等。Am J Clin Pathol. 2014。

5 Kleinendorst SC 等。Theranostics. 2024。

6 正電子發射斷層掃描。

7 品牌名稱待最終監管批准。

8 Bukavina, L 等。Eur Urol. 2022。

9 Alchahin AM 等。Nat Commun. 2022。

10 國家癌症研究所。癌症統計數據：腎臟和腎盂癌。更新於 2025 年。訪問於 2026 年 5 月 1 日。

https://seer.cancer.gov/statfacts/html/kidrp.html

.

11 Vento JA 等。Cancers (Basel). 2022。

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