‘系統性飛躍’：中國在藥物創新方面的推動帶來了豐碩成果

根據一位政府發言人的説法，國內生產的新藥在今年上半年佔中國市場批准的 80% 以上，反映了該國製藥創新質量的 “飛躍”。工業和信息化部發言人陶青在週一的北京媒體簡報會上表示，在這六個月期間，共有 38 種創新藥物獲得批准上市，其中 31 種為國產藥物。陶青表示，這些批准以及約 1100 億美元的許可交易創下的歷史新高，充分證明了 “中國製藥行業的創新質量實現了系統性的飛躍”。其中備受關注的批准之一是 Satri-cel，這是一種個性化細胞療法，利用患者自身的免疫細胞攻擊癌細胞，由總部位於上海的 CARsgen Therapeutics 開發。根據該公司向香港證券交易所的備案，它成為全球首個獲得批准用於實體腫瘤的嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）治療。該療法於 6 月 22 日獲得批准，針對的是未從至少兩輪早期治療中受益的晚期胃癌患者，這一羣體的治療選擇非常有限。CAR-T 療法涉及在實驗室中對患者自身的免疫細胞進行工程改造，以針對特定的癌症蛋白，然後將其重新植入體內。CARsgen 在香港上市的股票在過去一個月下跌了約 9%。中國藥品監管機構還在 3 月份批准了由 Neuracle Medical Technology 開發的可植入腦 - 計算機接口（BCI）系統。該系統旨在恢復脊髓損傷患者的手部運動功能。該私營公司成立於 2011 年，獲得的批准標誌着全球首個此類設備在患者中商業使用的批准。同時，儘管美國對中國生物技術行業投資的限制即將來臨，中國與全球製藥巨頭的跨境交易仍然沒有減弱的跡象。7 月 8 日，華海藥業宣佈與阿斯利康達成獨家許可協議，涉及 TQC3721，這是一種用於治療慢性阻塞性肺病的吸入藥物。根據協議，華海藥業將獲得 2 億美元的預付款，此外還有可能將總交易價值提高至 19 億美元的開發和銷售里程碑，以及達到淨銷售額雙位數百分比的特許權使用費。該交易將 “緩解投資者對中國分子許可趨勢放緩的擔憂，從而幫助當前行業的反彈勢頭，” 野村證券中國醫療研究負責人張佳林表示。7 月 14 日，阿斯利康與總部位於上海的迪哲醫藥達成了一項價值高達 15 億美元的許可協議，涉及一種口服肺癌藥物，具體信息已向上海證券交易所備案。中國生物技術公司還與人工智能相關的跨境交易數量不斷增加。7 月 10 日，香港上市的信誠藥業宣佈與美國的 Schrodinger 達成全球藥物發現合作。根據信誠的説法，美國公司將應用其基於人工智能的計算平台，幫助信誠設計和優化藥物候選者。針對美國限制投資的舉措，麥格理資本亞洲醫療研究負責人 Tony Ren 表示，“禁止中國藥物許可將相當困難”。“我們相信，美國患者的健康利益以及參與許可的大型製藥公司和風險投資家的財務利潤可能會勝過支持此類禁令的倡導者，” 他説。