Telix 第二季度收入達 2.47 億美元，展現出強勁的增長勢頭和管線進展 | TLX 股票新聞

在 Google 搜索和 AI 答案中查看更多來自 StockTitan 的信息。將 StockTitan 添加為首選來源 · 打開 Google

在 Google 上添加

澳大利亞墨爾本和印第安納波利斯，2026 年 7 月 21 日（全球新聞通訊）—— Telix Pharmaceuticals Limited（ASX: TLX，NASDAQ: TLX，“Telix”）提供截至 2026 年 6 月 30 日的季度（2026 年第二季度）商業和運營表現的市場更新。

2026 年第二季度亮點 1

• 集團收入為 2.47 億美元，環比增長 7%，同比增長 21%。

• 精準醫療繼續實現強勁增長，收入為 2.02 億美元，環比增長 9%，同比增長 30%。

• Telix 預計 2026 財年的收入和其他收入將超過 10 億美元，收入跟蹤在 2026 財年指導的上限 950 百萬至 970 百萬美元之間，加上來自再生元製藥的 4000 萬美元不可退還的其他收入。

• 美國食品和藥物管理局（FDA）就 TLX591-Tx 在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC2）中的 ProstACT 全球三期研究達成一致，以推進美國的第二部分 3。

• BiPASS™，Illuccix®和 Gozellix®在前列腺活檢前初步診斷研究中的患者入組接近完成 4。

• 與再生元的戰略合作，共同開發和商業化下一代放射藥物療法，最初專注於肺癌。

• 2026 財年研發（R&D）支出指導更新為 2.3 億至 2.7 億美元，由於公司強勁的商業表現和來自再生元的 4000 萬美元不可退還的付款得以實現。

2026 年第二季度收入

收入（百萬美元）	2026 年第二季度	2025 年第二季度	% 變化	2026 年第一季度	% 變化
集團收入	247	204	21%	230	7%
精準醫療收入 5	202	155	30%	186	9%
TMS 收入 6	45	48	(6)%	44	2%

管理層評論

首席執行官兼董事總經理 Christian Behrenbruch 博士表示：“我們實現了又一個增長季度，美國劑量量在本季度增長了 7%，這得益於對 Gozellix 日益增長的需求以及我們 PSMA7 成像組合的持續強勁表現。這一表現突顯了我們差異化的雙產品 PSMA 成像戰略的優勢，並鞏固了 Telix 在市場上的領導地位，建立在臨牀差異化、供應鏈韌性和商業執行的基礎上。在本季度，我們在精準醫療和治療業務中實現了關鍵的監管、商業和臨牀里程碑。我們的收入跟蹤在 2026 財年收入指導的上限，並進一步投資於研發，以加速多個高價值項目，這些項目有潛力創造顯著的未來增長和股東價值。”

治療業務單元

Telix 繼續推進其行業領先的治療管線，涵蓋多個產品候選者和疾病領域。2026 年第二季度的亮點包括：

• TLX591-Tx（銩（177Lu）rosopatamab tetraxetan）： 在 ProstACT 全球三期試驗中實現關鍵監管里程碑，FDA 確認 Telix 的主要前列腺癌治療候選者的第一部分研究的安全數據足以推進美國的第二部分。FDA 與 Telix 還就第二部分臨牀試驗方案、統計分析計劃和持續安全監測計劃達成一致。美國第二部分的啓動仍需 FDA 對一項新藥研究（IND）修正案的審查 8。第二部分在包括澳大利亞、新西蘭、加拿大、土耳其、英國、新加坡和韓國在內的招募開放地區繼續強勁入組，並已獲得在中國開始的監管批准。

• TLX597-Tx（177Lu-DOTA-HYNIC-panPSMA）： OPTIMAL-PSMA 研究評估 TLX597-Tx 用於 mCRPC 的患者入組已完成 120 名患者 9。基於 OPTIMAL-PSMA 研究的初步發現，第一批患者已在 OPTIMAL-e 二期研究中接受治療，評估 TLX597-Tx 用於轉移性激素敏感性前列腺癌 10。TLX597-Tx 是一種下一代小分子 PSMA 靶向前列腺癌放射配體治療（RLT）候選者，旨在提高早期轉移性前列腺癌的療效和生活質量。

• TLX250-Tx（銩（177Lu）girentuximab tetraxetan）： 在 LUTEON11 中為 TLX250-Tx 作為晚期 ccRCC12 的單藥治療給藥第一位患者。LUTEON 將評估 TLX250-Tx 與研究者選擇的符合標準護理的單藥治療的療效。LUTEON 是 Telix 的 TLX250-Tx 全球開發計劃的一部分 13，第一部分預計將招募多達 40 名患者。

• TLX101-Tx（131I-iodofalan）： 在 IPAX BrIGHT 的第一部分（評估安全性和劑量優化）中招募第一批患者，這是針對複發性膠質母細胞瘤患者的國際多中心關鍵試驗 14。該試驗在澳大利亞、奧地利、荷蘭和比利時開放招募，並正在尋求在其他司法管轄區的批准。在 IPAX-215 中完成患者入組，這是評估 TLX101-Tx 用於新診斷膠質母細胞瘤患者的第一階段研究，目前尚未觀察到劑量限制毒性 16。

精準醫療業務單元

PSMA 成像組合：

Telix 的精準醫療業務繼續擴大其商業覆蓋面，支持更廣泛的患者接受 PSMA-PET/CT 成像 17。2026 年第二季度的亮點包括：

• 在 BiPASS™三期研究中快速招募 338 名患者，評估 Illuccix 和 Gozellix 用於前列腺癌的初步診斷，在活檢前整合非侵入性 68Ga-PSMA-11 PET 成像。基於 PRIMARY18 和 PRIMARY 219 研究建立的臨牀基礎，BiPASS™旨在支持在主要市場（包括美國、歐洲和澳大利亞）的監管申請。

• 在日本完成了 TLX591-Px (Illuccix) 的第三階段註冊研究的患者招募。Telix 正在準備向日本提交新藥申請 (NDA)，並計劃利用第三階段本地研究的臨牀數據來支持該申請。同時，Telix 的有條件批准申請正在日本藥品和醫療器械管理局 (PMDA) 審查中。如果獲得批准，有條件批准將使 NDA 的審查過程加快，同時準備最終的研究臨牀數據集。

TLX101-Px（氟乙酰氨基酸 F 18 或 18F-FET）用於腦癌成像：

• 向 FDA 提交了 Pixclara®的 IND 申請，進行第三階段註冊研究以擴展腦轉移瘤的診斷適應症。

• FDA 已接受 Telix 重新提交的 Pixclara®的 NDA，並設定了 2026 年 9 月 11 日的 PDUFA 目標日期。

• Telix 在歐洲的 Pixlumi®的市場授權申請 (MAA) 已被驗證並接受審查。

Zircaix® 21 (TLX250-Px, 89Zr-DFO-girentuximab) 用於腎癌成像：

• Telix 在美國的 Zircaix®21 生物製品許可申請 (BLA) 的重新提交進展良好。最終的化學、製造和控制 (CMC) 文件即將完成。根據 TLX250-Px 的突破性療法認定，Telix 與 FDA 保持定期諮詢，並預計將很快重新提交申請。

Telix 製造解決方案 (TMS)：擴展全球業務

TMS 繼續擴展其全球業務，這對 Telix 未來的增長至關重要，支持供應鏈的韌性。2026 年第二季度的亮點包括：

• 在墨爾本治療創新中心 (MTIC) 的合作下，開設了 TMS 北墨爾本。這個專門建造的設施結合了放射化學實驗室、臨牀產品製造、患者給藥和成像，旨在提供先進的臨牀基礎設施和研發能力，以加速靶向放射藥物的開發。

• TMS 布魯塞爾南成功完成了首個基於鑥的治療候選藥物的良好生產規範 (GMP) 生產運行，標誌着一個重要的運營里程碑，並進一步驗證了該設施支持 Telix 下一代治療藥物製造的能力。

• 在 TMS 橫濱安裝了 ARTMS 的 QUANTM®輻照系統 (QIS®)，擴展了同位素生產能力，並實現了本地鋯-89 (89Zr) 的製造，以支持 Telix 的產品組合。該安裝代表了在擴大 ARTMS 網絡和朝着公司到 2026 年底實現 50 個 QIS®安裝目標的進一步進展。

公司動態

Telix 與再生元製藥達成戰略合作，共同開發和商業化下一代放射藥物療法。該戰略合作將 Telix 的放射藥物開發、製造和供應鏈能力與再生元的領先抗體發現和開發平台相結合，創建了一個推進多個新型腫瘤學項目的框架，並進一步鞏固 Telix 在精準醫學中的地位。在協議簽署後，Telix 已從再生元獲得 4000 萬美元的初始不可退還付款。

Telix 還完成了現有可轉換債券結構的再融資，發行了 6 億美元的新可轉換債券，到期日為 2031 年，並回購了所有未償還的 2029 年可轉換債券。該交易延長了債務到期，增強了財務靈活性，並進一步鞏固了公司的資本結構，支持 Telix 的長期增長戰略的執行，包括開發其晚期治療藥物管線。

在本季度，Telix 的董事會擴展和繼任計劃中任命了三位新的非執行董事。自 2026 年 5 月 11 日起，David Gill、Maria Rivas 博士和 William Jellison 加入董事會，進一步增強了董事會在臨牀、商業、財務和治理方面的專業知識，提升了公司作為一家雙重上市的商業階段生物製藥公司的能力。

2026 財年指引

• Telix 預計 2026 財年的收入和其他收入將超過 10 億美元，收入預計與 2026 財年 950 百萬至 970 百萬美元的指引上限一致，加上來自再生元的 4000 萬美元不可退還的其他收入。

• 收入指引反映了在獲得市場授權的司法管轄區內的產品銷售，以及來自 RLS 的全年度收入貢獻。

• Telix 已更新 2026 財年的研發支出指引至 2.3 億至 2.7 億美元，具體取決於全球臨牀數據結果和開發里程碑的實現。額外投資將支持高價值臨牀項目的推進，超出公司原始的研發預測，包括加速 TLX597-Tx 項目和 Pixclara®的標籤擴展，以及推進與再生元的戰略合作。

關於 Telix 製藥有限公司

Telix 製藥（ASX: TLX, NASDAQ: TLX）是一家商業階段的全球放射藥物公司，致力於推進靶向治療診斷，以改善癌症患者在整個治療過程中的結果。治療診斷將精準診斷與靶向治療相結合，以同時診斷和治療疾病。

Telix 的商業業務以其前列腺癌影像組合為基礎：Illuccix®（用於製備鎵-68 gozetotide 注射液的試劑盒），在包括美國在內的 22 個國家上市，以及 Gozellix®（用於製備鎵-68 gozetotide 注射液的試劑盒），已獲得美國 FDA 批准。此次公告中提到的其他 Telix 產品在任何司法管轄區均未獲得市場授權。公司的晚期治療管線包括三個處於關鍵階段試驗的資產 - TLX591-Tx（鑥-177（177Lu）rosopatamab tetraxetan）用於前列腺癌，TLX101-Tx（131I-iodofalan）用於複發性膠質母細胞瘤，TLX250-Tx（鑥（177Lu）girentuximab tetraxetan）用於腎癌，並輔以一系列下一代資產的深厚管線。

Telix 總部位於澳大利亞墨爾本，在北美、歐洲、拉丁美洲和亞太地區開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.telixpharma.com 或在 LinkedIn、X 和 Facebook 上關注 Telix。

投資者關係
Annie Kasparian
Annie.kasparian@telixpharma.com
Charlene Jaw
Charlene.jaw@telixpharma.com	媒體
Eliza Schleifstein
Eliza@schleifsteinpr.com

本公告已獲得 Telix Pharmaceuticals Limited 披露委員會代表董事會的發佈授權。

指導免責聲明

所述收入指導基於預期的全球和國內經濟狀況，並受到已知和未知的風險、不確定性及其他因素的影響，這些因素可能導致我們的實際結果與預期有重大差異。因此，投資者被提醒不要過度依賴此指導，特別是 Telix 無法保證特定結果。在編制財務預測時，已識別出一些可能對指導產生重大影響的關鍵變量，並列在下面。

可能導致實際結果與預期有重大差異的關鍵變量包括：研發活動的成功與時機；監管機構對我們產品的批准決定以及他們對標籤聲明的決定；影響我們產品的競爭性發展；成功營銷新產品和現有產品的能力；製造中的困難或延誤；貿易購買模式及利率和匯率的波動；影響產品生產、分銷、定價、報銷、獲取或税收的立法、法規或政策；收購和剝離；研究合作；訴訟或政府調查；以及 Telix 保護其專利和其他知識產權的能力。有關更多信息、風險和假設，請參見下面的法律聲明部分。

法律聲明

關於前瞻性聲明的警示性聲明。

您應將本公告與我們在澳大利亞證券交易所（ASX）、美國證券交易委員會（SEC）提交的最新報告中披露的風險因素一起閲讀，包括我們向 SEC 提交的 20-F 表年度報告，或在我們的網站上查看。

本公告中包含的信息並不意在對 Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）在任何司法管轄區，包括美國的證券進行認購、邀請或推薦。公告中包含的信息和意見可能會在沒有通知的情況下發生變化。在法律允許的最大範圍內，Telix 不承擔更新或修訂本公告中包含的任何信息或意見的義務或承諾，包括任何前瞻性聲明（如下所述），無論是由於新信息、未來發展、預期或假設的變化，還是其他原因。對於本公告中包含的信息的準確性或完整性，均不作任何明示或暗示的陳述或保證。

本公告可能包含前瞻性聲明，包括根據 1995 年美國私人證券訴訟改革法的定義，涉及預期的未來事件、財務表現、計劃、戰略或業務發展。前瞻性聲明通常可以通過使用 “可能”、“期望”、“打算”、“計劃”、“估計”、“預期”、“相信”、“展望”、“預測” 和 “指導” 等詞語，或這些詞語的否定形式或其他類似術語或表達來識別。前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他可能導致我們實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、活動水平、表現或成就存在重大差異的因素。前瞻性聲明基於 Telix 對未來存在的財務、市場、監管及其他風險和考慮的善意假設，無法保證任何假設會被證明是正確的。在 Telix 的業務背景下，前瞻性聲明可能包括但不限於關於：Telix 的臨牀前和臨牀試驗的啓動、時間、進展、完成和結果，以及 Telix 的研究和開發項目；Telix 將產品候選者推進、招募併成功完成臨牀研究的能力，包括跨國臨牀試驗；Telix 的產品候選者的監管申請和批准的時間或可能性，包括 TLX101-Px 和 TLX250-Px，製造活動和產品營銷活動；Telix 的銷售、營銷和分銷及製造能力和戰略；Telix 的產品候選者的商業化，如果或何時獲得批准；Telix 獲得合理成本的原材料的能力；Telix 的費用、未來收入和資本需求的估計；Telix 的財務表現；與 Telix 的競爭對手和行業相關的發展；美國和外國關税及其他宏觀經濟條件對 Telix 業務的預期影響，包括由於戰爭或其他地緣政治衝突造成的影響；以及 Telix 的產品候選者的定價和報銷，如果在獲得批准後。Telix 的實際結果、表現或成就可能與這些聲明所表達或暗示的存在重大差異，且這些差異可能是負面的。因此，您不應對這些前瞻性聲明過於依賴。

商標和商號。本新聞稿中提到的所有商標和商號均為 Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）或其各自所有者的財產。為了方便起見，商標和商號可能未帶有®或™符號。這種省略並不意味着 Telix 或各自所有者放棄任何權利。商標註冊狀態可能因國家而異。Telix 並不打算使用或展示任何第三方商標或商號來暗示與這些第三方的任何關聯、認可或贊助。

©2026 Telix Pharmaceuticals Limited。保留所有權利。

1 截至 2026 年 6 月 30 日的季度財務信息未經審計。

2 轉移性去勢抵抗性前列腺癌。

3 Telix ASX 披露 2026 年 7 月 2 日。ClinicalTrials.gov ID: NCT06520345。

4 ClinicalTrials.gov ID: NCT07052214。

5 主要是我們精準醫學業務中 Illuccix 和 Gozellix 的銷售。

6 Telix 製造解決方案（TMS）第三方收入主要來自 RLS 放射藥房（RLS），不包括 Illuccix 和 Gozellix 的銷售及 TMS 內部收入。

7 前列腺特異性膜抗原。

8 Telix ASX 披露 2026 年 7 月 2 日。

9 Telix LinkedIn2026 年 6 月 25 日。澳大利亞新西蘭臨牀試驗註冊中心 ID: ACTRN12625000971437。

10 Telix 媒體發佈 2026 年 7 月 16 日。澳大利亞新西蘭臨牀試驗註冊中心 ID: ACTRN12626000034336。

11 Telix 媒體發佈 2026 年 7 月 21 日。ClinicalTrials.gov ID: NCT07197580。

12 清細胞腎細胞癌。

13 Telix 針對 TLX250-Tx 的全球開發計劃包括在美國和歐洲的獨立 LUTEON ATLAS 研究。

14 ClinicalTrials.gov ID: NCT07100730。

15 ClinicalTrials.gov ID: NCT05450744。

16 Telix 媒體發佈 2026 年 5 月 19 日。

17 使用正電子發射斷層掃描/計算機斷層掃描成像前列腺特異性膜抗原。

18 Emmett 等人 Eur Urol. 2021。

19 Buteau 等人 Lancet Oncol. 2026。ClinicalTrials.gov ID: NCT05154162。

20 Telix 媒體發佈 2026 年 7 月 17 日。日本臨牀試驗註冊標識符：JRCT2031250473。

21 品牌名稱需最終監管批准。

22 處方藥用户費用法案。

23 Telix ASX 披露 2026 年 4 月 10 日。

24 Telix 媒體發佈 2026 年 5 月 1 日。

25 Telix 媒體發佈 2026 年 7 月 16 日。

26 Telix ASX 披露 2026 年 4 月 13 日。

27 Telix ASX 披露 2026 年 4 月 23 日。

28 Telix ASX 披露 2026 年 4 月 2 日。Telix ASX 披露 2026 年 4 月 9 日。