我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Cellectar 生物科學計劃在 2027 年底或 2028 年初尋求 iopofosine I-131 在沃爾登斯特倫巨球蛋白血癥中的美國加速批准。計劃進行一項第三階段確認試驗,預計在 2027 年第一季度開始首次患者入組,目標成本為 4200 萬美元。之前的第二階段 b 期數據顯示出強勁的療效,包括 83.6% 的總體反應率和 406 天的中位無進展生存期
- Cellectar BioSciences 概述了在 2027 年上半年尋求 iopofosine I 131 在沃爾登斯特羅姆巨球蛋白血癥中獲得美國加速批准的計劃。* 計劃進行第三階段確認性試驗,預計首位患者入組時間為 2027 年第一季度;潛在批准目標為 2027 年第四季度或 2028 年第一季度。* 第二階段 b CLOVER-WaM 數據顯示,55 名可評估患者的主要反應率為 61.8%,總體反應率為 83.6%,疾病控制率為 98.2%。* 基於 2025 年 12 月的數據截止,反應的中位持續時間為 533 天;無進展生存期的中位數為 406 天。* 第三階段設計目標為 200 名患者;預計總研究費用為 4200 萬美元,其中約 1500 萬美元用於加速批准。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。Cellectar BioSciences Inc. 於 2026 年 7 月 21 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容,並對此信息的準確性負全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司(PUBT)原始文檔:這裏
