我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。吉利德和默克公佈了其研究性每週一次的 HIV 治療方案 ISL/LEN 的第三階段結果,顯示在 48 周內與每日治療相比,病毒抑制效果並不遜色。這些數據支持監管申請,並可能改變治療標準。患者對每週治療方案的滿意度更高。在公告發布後,吉利德的股價下跌了 2.62%,而默克的股價上漲了 0.87%
吉利德科學公司 (NASDAQ: GILD) 和 默克公司 (NYSE: MRK) 週二報告了詳細的第三階段結果,顯示他們的實驗性每週一次口服 HIV 治療方案 islatravir 和 lenacapavir(ISL/LEN)在從 每日抗逆轉錄病毒治療 轉換的成年人中維持了 48 周的病毒抑制。
每週一次的單片劑方案在兩個第三階段研究中均達到了主要終點,顯示出與標準每日治療的非劣效性。
ISL/LEN 正在開發中,可能成為首個每週一次的口服 HIV 治療方案,有望將護理標準從每日劑量轉變為每週劑量。
這些數據將在國際艾滋病大會(AIDS 2026)上發佈,將支持計劃中的監管申請。
ISLEND-1 試驗顯示高效性
在 ISLEND-1 試驗中,48 周時,接受每週一次 ISL/LEN 的參與者中沒有人 HIV-1 RNA 水平達到 50 拷貝/mL 或更高,而每日服用 Biktarvy 的參與者中有 0.3%。
HIV-1 RNA 水平(病毒載量)測量血液中病毒的遺傳物質數量,評估疾病進展和治療效果。
ISL/LEN 參與者中有 13.5% 報告了與治療相關的不良事件,而 Biktarvy 參與者中為 13.2%,其中惡心和頭痛在兩個組中最為常見。
因副作用而中斷治療的比例分別為 2% 和 1.7%,均較低。
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ISLEND-2 確認非劣效性
開放標籤的 ISLEND-2 試驗結果 同樣顯示出非劣效性,每週接受 ISL/LEN 的參與者中有 0.3% 顯示 HIV-1 RNA 達到 50 拷貝/mL 或更高,而每日標準護理方案中為 1.3%。
ISL/LEN 患者中發生與治療相關的不良事件的比例為 18%,而標準護理中不足 1%,主要包括頭痛、噁心和腹瀉。因副作用而中斷治療的比例在兩個組中均保持較低。
患者滿意度與監管申請
在兩個 ISLEND 研究中,CD4+ T 細胞計數、淋巴細胞水平和體重在 48 周內保持穩定,沒有發現新的安全性問題。
轉為每週一次口服 ISL/LEN 的參與者報告的治療負擔較低,整體方案滿意度高於 每日護理的參與者。
股價動態: 默克的股價上漲 0.87%,報 125.48 美元,而吉利德科學的股價下跌 2.62%,報 129.72 美元,數據來源於 Benzinga Pro。
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