我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。上海君實生物獲得國家藥品監督管理局（NMPA）接受，擴展託瑞普利單抗在可切除的 II–III 期非小細胞肺癌中的適應症。該批准得益於 III 期 NEOTORCH 試驗顯示顯著的無事件生存期改善，將適應症範圍從 III 期 A–B 擴展。這一舉措增強了君實在中國競爭激烈的市場中的免疫腫瘤學產品組合
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上海君實生物科技已獲得中國國家藥品監督管理局對其 PD-1 抑制劑託瑞普利（TUOYI）擴展適應症的補充申請的接受。該修訂旨在將託瑞普利與鉑類化療聯合使用作為圍手術期治療，隨後在可切除的 II–III 期非小細胞肺癌成人患者中進行託瑞普利單藥治療作為輔助治療，擴大當前適應症標籤從 III 期 A–B 期。
該申請得到了 501 名可切除 II–III 期非小細胞肺癌患者的 III 期 NEOTORCH 試驗的支持，該試驗顯示託瑞普利聯合化療顯著改善了事件無生存期，相較於單獨化療降低了約 60% 的復發或死亡風險，並顯著提高了主要病理完全緩解率和完全緩解率。接受這一擴展適應症強調了託瑞普利在重塑中國圍手術期非小細胞肺癌治療中的潛力，增強了君實的免疫腫瘤學產品組合，併為這一歷史上化療單獨治療效果有限的高負擔癌症提供了更有效的治療選擇。
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上海君實生物科技有限公司是一家中國生物製藥公司，專注於開發和製造創新的腫瘤治療藥物。其核心產品包括託瑞普利（TUOYI），這是一種針對實體腫瘤的國產抗 PD-1 單克隆抗體，在中國市場的圍手術期和輔助治療領域逐漸擴大影響力。
該公司在競爭激烈的免疫腫瘤學領域運營，PD-1/PD-L1 抑制劑已成為多種癌症適應症的標準治療。通過將託瑞普利推廣至更廣泛的可切除非小細胞肺癌階段，君實正將自己定位為中國快速擴張的免疫檢查點抑制劑市場中的關鍵國內參與者，旨在捕捉早期階段可手術切除疾病的需求。
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