我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Helus Pharma (HELP) 宣佈其針對重度抑鬱症的 HLP003 的第三階段 APPROACH 試驗提前完成招募。EMBRACE 研究的招募仍在繼續,參與者將轉入 EXTEND 擴展試驗。該公司計劃在 2026 年第四季度獲得初步數據,並在 2028 年提交潛在的新藥申請 (NDA)。HLP003 具有 FDA 突破性療法資格。分析師維持 “買入” 評級,目標價為 70 美元
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Helus Pharma 在 2026 年 7 月 21 日表示,其 HLP003 作為中度至重度重性抑鬱症成人的輔助治療的第三階段關鍵試驗 APPROACH 的入組工作已提前完成。EMBRACE 是 PARADIGM 項目中的第二個關鍵研究,入組工作仍在繼續,同時兩個試驗的參與者將轉入 EXTEND 長期延續研究,以生成耐受性和安全性數據。
該公司強調了 HLP003 的強勁第二階段結果及其 FDA 突破性療法地位,將 APPROACH 入組的提前完成視為 2026 年第四季度計劃的頂線數據發佈和 2028 年潛在美國新藥申請的關鍵里程碑。此公告正值臨牀管理的抑鬱症治療快速增長之際,例如強生的 SPRAVATO,突顯了對新型干預性精神治療的需求上升,並強化了 Helus Pharma 在難治性抑鬱症的下一代輔助治療中爭取競爭地位的努力。
關於(HELP)股票的最新分析師評級為買入。
目標價為 70.00 美元。
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關於 Helus Pharma 的更多信息
Helus Pharma 是 Cybin Inc.的商業運營名稱,是一家臨牀階段的製藥公司,專注於開發專有的新型血清素激動劑(NSA),這些合成分子旨在激活與神經可塑性相關的血清素通路。該公司針對抑鬱症、焦慮症和其他心理健康狀況中的巨大未滿足需求,在加拿大、美國、英國和愛爾蘭開展業務,並擁有廣泛的知識產權組合以支持其 NSA 管線。
Helus Pharma 的主要候選藥物 HLP003 正在進行第三階段開發,作為重性抑鬱症的輔助治療,並已獲得美國食品藥品監督管理局的突破性療法認定。該公司還在推進 HLP004 的第二階段研究,針對廣泛性焦慮症,並保持着廣泛的額外研究 NSA 的投資組合,使其在新興的干預性精神病學和創新的臨牀管理心理健康治療領域中佔據一席之地。
平均交易量: 1,184,672
技術情緒信號: 買入
當前市值: 136 萬美元
