我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Radiopharm Theranostics 報告了 RAD204 的積極一期臨牀試驗結果，顯示在晚期實體腫瘤中具有持久的部分反應和良好的耐受性。該公司還宣佈 RAD101 的成功二期 b 數據，這是一種用於腦轉移的診斷劑，達到了主要終點，並且 MRI 和 PET 掃描之間具有高度一致性。這些發現支持將 RAD204 推進至二期臨牀試驗，並將 RAD101 推進至註冊三期臨牀試驗
Radiopharm Theranostics 在其 RAD204 研究性 PD-L1 靶向鉺-177 納米抗體放射治療的進行中的 1 期試驗中，在接受免疫治療的晚期實體腫瘤患者中取得了持久的部分緩解。
該公司此前獲得了獨立數據和安全監測委員會的積極推薦，允許其在完成前兩個隊列並達到當前最高劑量 90 毫居里 (mCi) 後繼續招募新患者參與試驗。
第三隊列中前兩名患者的初步數據顯示，耐受性良好，靶病灶腫瘤縮小，且兩名患者均在接受治療。
Radiopharm 確認迄今為止在任何隊列中未觀察到劑量限制性毒性，而第三隊列的腎臟攝取有限，不構成提高劑量的潛在障礙。
確認的 RECIST 反應
第三隊列的第一名患者在四個治療週期中實現了持久的確認 RECIST（實體腫瘤反應評估標準）部分反應，並在七個月後仍保持無進展狀態。
在第一次給藥後，他們的靶病灶從基線減少了 19%，第二次給藥後減少了 43%，並保持到第三次給藥。
第四次也是最後一次給藥導致了 35% 的減少，並繼續符合部分反應的 RECIST 標準。
第二名患者在第一次治療週期後顯示靶病灶早期減少 7%，並在持續跟蹤中保持無進展狀態，以進行額外的療效和安全性評估。
廣泛的治療潛力
管理董事 Riccardo Canevari 表示，所有三個隊列的初步結果表明 RAD204 在 PD-L1 相關惡性腫瘤中的廣泛治療潛力，顯示在最高劑量水平下耐受性良好。
“我們很高興地宣佈第三劑量隊列中前兩名接受 RAD204 治療的患者的積極初步數據，顯示耐受性良好且靶病灶腫瘤縮小，” 他説。
“我們將全力推進 1 期試驗，並預計發佈更多數據，以支持 RAD204 治療 PD-L1 相關惡性腫瘤的治療潛力。”
“我們多個劑量隊列的整體數據支持我們對該項目的信心，並預計將為我們計劃的 2 期臨牀試驗推薦劑量提供信息。”
RAD101 研究結果
Radiopharm 還宣佈了 RAD101 在 30 名懷疑腦轉移復發的參與者中進行的 2b 期試驗的積極數據。
對所有評估病灶的影像數據分析顯示，腦轉移的 MRI（磁共振成像）與 PET（正電子發射斷層掃描）掃描之間的符合率為 93%，且 RAD101 的腫瘤攝取顯著且選擇性。
此外，共有 14 名具有可評估的六個月隨訪或活檢數據的患者顯示出初步的 86% 敏感性（掃描正確識別患者疾病的能力的衡量），代表了強烈的積極趨勢。
“這整個數據集捕捉了 RAD101 在神經腫瘤學中應對困難診斷挑戰的力量和潛力，” Canevari 先生説。
“實現主要終點為我們的方法提供了強有力的驗證，這支持 RAD101 進入註冊性 3 期項目，我們期待在推進更精確的診斷工具以惠及患者和臨牀醫生的過程中繼續進行 [監管] 討論。”
腦轉移診斷
RAD101 是一種新型影像小分子，靶向脂肪酸合成酶，並用氟-18 標記，用於診斷不同來源的實體腫瘤引起的腦轉移。
在美國，每年有超過 30 萬名患者被診斷為腦轉移，顱內轉移性疾病（IMD）的發生率持續增加。
這部分是由於系統治療的改善，導致對中樞神經系統外腫瘤的更好控制。
RAD101 已獲得美國食品和藥物管理局的快速通道認證，以區分來自不同來源的實體腫瘤引起的腦轉移復發疾病與治療效果，包括腦脊液和圍繞大腦及脊髓的膜的癌症擴散（即腦膜病）。