我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Radiopharm Theranostics 宣佈了 RAD204 在免疫治療後晚期實體瘤的積極一期臨牀試驗結果。患者 1 在最高劑量水平（90mCi）下實現了確認的持久部分緩解，且在七個月以上保持無進展。患者 2 顯示出早期腫瘤縮小。該藥物表現出良好的耐受性，沒有劑量限制性毒性，支持繼續增加劑量並增強其治療潛力的信心
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在當前最高劑量水平 #3 (90mCi) 下，首次 RECIST 確認的持久部分緩解，患者在七個月內保持無進展
第二位接受治療的患者在使用 RAD204 治療期間保持無進展，首次治療後觀察到早期腫瘤縮小
RAD204 通常耐受良好，在任何給藥組中均未觀察到劑量限制性毒性
悉尼和馬爾文，2026 年 7 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Radiopharm Theranostics（ASX:RAD，納斯達克: RADX，“Radiopharm” 或 “公司”），一家專注於開發創新腫瘤放射藥物以滿足高度未滿足醫療需求的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了來自 RAD204 第三組的前兩位患者的最新臨牀結果，該藥物是一種正在進行的針對 PD-L1 的鑥-177 納米抗體放射治療藥物，目前正在對晚期實體腫瘤患者進行 I 期臨牀試驗，處於免疫治療後的階段。
Radiopharm 之前獲得了數據和安全監測委員會的積極推薦，允許公司在完成第 1 組和第 2 組後，繼續招募患者進入 I 期治療研究，達到當前最高劑量水平 #3 (90 mCi)。來自 I 期治療研究所有組的初步數據表明，PD-L1 陽性病變中存在腫瘤攝取，這與之前完成的影像學研究的已發佈結果一致。
“我們很高興地宣佈來自第三劑量組的前兩位患者的積極初步數據，顯示出良好的耐受性和靶病變的腫瘤縮小，兩個患者均在接受治療，” Radiopharm Theranostics 的首席執行官兼董事總經理 Riccardo Canevari 説。“重要的是，第一位患者在四個治療週期內實現了持久的 RECIST 確認部分緩解，並在七個月內保持無進展。綜合初步結果表明 RAD204 在 PD-L1 相關惡性腫瘤中的廣泛治療潛力。此外，數據表明 RAD204 通常耐受良好，強化了 RAD204 在評估的最高劑量水平的安全性，並支持繼續增加劑量。”
“我們將全力推進 I 期研究，並預計發佈更多數據，以支持 RAD204 治療 PD-L1 相關惡性腫瘤的治療潛力。我們多個劑量組的所有數據增強了我們對該項目的信心，並預計將為我們計劃的 II 期臨牀試驗推薦劑量提供信息，” Canevari 先生總結道。
RAD204 I 期試驗第三組的初步臨牀結果
到目前為止，第三組的兩位患者已接受 RAD204 治療，第三位患者正在篩查評估中。兩位患者均在接受治療，正在進行的研究的初步臨牀觀察支持 RAD204 重複給藥的潛力。
患者 1
- 患者 1 在第二個治療週期後實現了 RECIST 確認的部分緩解，並在持續治療期間保持：
- 從基線開始，靶病變減少 19%，在給藥 1 後觀察到。
- 在給藥 2 後減少 43%，符合 RECIST 部分緩解的標準。
- 在給藥 3 後保持 43% 的減少，即根據 RECIST 確認的部分緩解。
- 在給藥 4 後減少 35%，同時繼續符合 RECIST 部分緩解的標準。
- 患者在七個月內保持無進展，持續隨訪。
患者 2
- 患者 2 在第一次治療週期後顯示出靶病變早期減少 7%。患者仍在接受治療，並在持續隨訪中保持無進展，以進行額外的療效和安全性評估。
安全性和耐受性
- 在目前為止所有接受治療的患者中，RAD204 繼續顯示出良好的安全性和耐受性特徵。在任何組中均未觀察到劑量限制性毒性。腎臟攝取有限（患者 1 累計 8.1 Gy，四個週期），並不構成增加到下一個更高劑量水平（劑量水平 #4）的潛在障礙。
關於 I 期研究
正在進行的首次人體 I 期研究正在評估 RAD204 在接受標準治療後進展的晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性、劑量學、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。主要目標是確定推薦的 II 期劑量並描述安全性，而次要終點包括抗腫瘤活性，例如腫瘤反應和反應持續時間。
關於 RAD204
RAD204 是一種單域單克隆抗體（sdAb），靶向 PD-L1，這是一種調節免疫系統對惡性腫瘤反應的蛋白，在許多癌症中過度表達，使其成為多種腫瘤類型的有吸引力的治療靶點，包括非小細胞肺癌、 小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、皮膚黑色素瘤、頭頸鱗狀細胞癌和子宮內膜癌。之前發表的 16 例非小細胞肺癌患者的 I 期影像學數據表明 99Tc-RAD204 顯示出積極的腫瘤靶向、良好的生物分佈和與癌症患者的 PD-L1 免疫組化結果相關的影像特徵。使用放射免疫治療如 177Lu-RAD204 的腫瘤靶向有潛力解決當前標準治療選項的耐藥機制。該平台旨在提供隱藏表位的接入、卓越的穩定性、快速的腫瘤穿透、良好的藥代動力學和重複給藥的潛力。
關於 Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics 是一家臨牀階段的放射治療公司，正在開發一流的創新放射性藥物產品平台，旨在滿足高未滿足醫療需求領域的診斷和治療應用。Radiopharm 在澳大利亞證券交易所（ASX）上市（代碼：RAD），並在納斯達克（NASDAQ）上市（代碼：RADX）。該公司擁有一系列獨特且高度差異化的平台技術，涵蓋用於癌症治療的肽、小分子和單克隆抗體。臨牀項目包括一個二期和五個一期試驗，涉及多種實體腫瘤癌症，包括肺癌、乳腺癌和腦轉移癌。瞭解更多信息，請訪問 radiopharmtheranostics.com
由 Radiopharm Theranostics 董事會主席 Paul Hopper 授權發佈。
更多信息：
Riccardo Canevari
首席執行官兼董事總經理
電話：+1 862 309 0293
郵箱：rc@radiopharmtheranostics.com
Anne Marie Fields
Precision AQ（前身為 Stern IR）
郵箱：annemarie.fields@precisionaq.com
媒體
Matt Wright
NWR Communications
電話：+61 451 896 420
郵箱：matt@nwrcommunications.com.au
