塞德斯醫療的治療未能緩解慢性瘙癢，放棄了結節性癢疹的研究
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。塞德斯醫療已終止其針對結節性瘙癢症的巴佐洛維單抗的第二階段試驗，因為未能達到主要和次要終點。儘管該藥物成功消耗了肥大細胞，但與安慰劑相比並未緩解慢性瘙癢症狀。因此，塞德斯醫療的股價在盤前交易中下跌了 6.06%
Celldex Therapeutics Inc. (NASDAQ: CLDX) 週二表示，正在結束其針對瘙癢結節病的巴佐沃利單抗的第二階段臨牀試驗，這是一種以 劇烈瘙癢的皮膚結節 為特徵的慢性疾病。
該研究的終止是在試驗未能達到其主要和關鍵次要目標後做出的決定。
臨牀結果不理想
這項為期 24 周的雙盲、安慰劑對照研究招募了 140 名中重度症狀的參與者，他們對局部藥物的反應不足。
試驗的主要目標是在 12 周時觀察到最嚴重瘙癢的數字評分量表改善四分或更多。
達到這一里程碑的患者比例與安慰劑組沒有顯著差異。
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次要目標，包括皮膚病變的研究者全球評估，同樣未能成功。此外，將活躍治療和評估期延長至 24 周也未帶來 額外的臨牀改善。
生物影響與安全性概況
巴佐沃利單抗是一種新型的人源化單克隆抗體，旨在靶向並耗竭肥大細胞。
該治療成功觸發了循環胰蛋白酶的快速、顯著和持續減少，清楚地確認了系統性肥大細胞耗竭。
然而，這種生物反應並未轉化為症狀緩解，研究人員得出結論，肥大細胞可能不是瘙癢結節病的主要致病 驅動因素。
儘管缺乏臨牀療效，該藥物仍然極為耐受良好。
所採用的方案包括初始的 450mg 負荷劑量，隨後每四周持續 150mg 或 300mg 的劑量，保持了與之前臨牀觀察一致的良好安全性概況。
在主要階段結束後，患者被監測了額外的 16 周，儘管主要研究現已停止。
在 2025 年 8 月，Celldex 停止了巴佐沃利單抗在嗜酸性食管炎（EoE）中的開發，因為該藥物未能改善 EoE 症狀或與安慰劑相比的內窺鏡疾病 活動評估。
CLDX 價格動態： 根據 Benzinga Pro 數據，Celldex Therapeutics 的股票在週三的盤前交易中下跌了 6.06%，報 33.50 美元。
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