德康醫療被宣佈為首個參與者,入選美國食品藥品監督管理局(FDA)的 TEMPO 數字健康設備試點項目 | DXCM 股票新聞
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。德康醫療(NASDAQ: DXCM)被選為 FDA 技術驅動的有意義患者結果(TEMPO)試點項目的首個參與者。該計劃評估用於慢性疾病管理的創新數字健康技術,基於真實世界證據。德康醫療將實施一項基於人工智能的血糖健康項目,整合其 G7 和 Stelo 設備的數據與生活方式指標,以幫助進行前驅糖尿病和 2 型糖尿病篩查,旨在改善血糖控制並支持更早的干預策略
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參與推動公司的願景和監管路徑,以便更早進行干預,篩查前糖尿病和 2 型糖尿病,並賦能
聖地亞哥 --(商業資訊)--Dexcom(納斯達克:DXCM),全球領先的葡萄糖生物傳感器公司,今天宣佈它是美國食品和藥物管理局(FDA)首個被選中參與技術驅動的有意義患者結果(TEMPO)試點項目的公司,該項目是首個旨在評估創新數字健康技術以改善慢性病管理並生成真實世界證據的倡議。

Dexcom 被宣佈為 FDA TEMPO 數字健康設備試點項目的首個參與者
參與 TEMPO 試點將使 Dexcom 能夠實施一個基於 AI 的葡萄糖健康項目,該項目整合來自 Dexcom G7 和 Stelo 的數據以及營養、身體活動、睡眠和壓力等背景健康信息,為醫療專業人員和符合條件的用户提供更個性化的見解。該項目利用 Dexcom 行業領先的臨牀軟件平台,為醫療專業人員提供更全面的代謝健康視圖,幫助他們監測進展並在羣體層面個性化治療。該項目還旨在通過集成的數字健康指標幫助篩查前糖尿病和 2 型糖尿病,並可能有助於改善前糖尿病患者的血糖控制和降低 HbA1c。
該試點將支持 Dexcom 的努力,生成真實世界證據,評估葡萄糖生物傳感技術和 AI 驅動的數字健康項目如何推進早期干預策略,包括針對前糖尿病和 2 型糖尿病的研究,以及未來收集更廣泛的心代謝健康結果證據的努力。
“葡萄糖是身體最強大的健康信號之一,能夠立即洞察一個人的整體健康狀況,” Dexcom 總裁兼首席執行官 Jake Leach 表示。“將這些數據轉化為更個性化、主動的篩查和預防護理,有潛力幫助數百萬人在疾病發展之前做出有意義的生活方式改變,同時生成擴展這些技術訪問所需的證據。成為 FDA 首個被選中參與該試點項目的公司,標誌着 Dexcom 的又一個里程碑,並強調了我們在創新方面的持續領導地位。”
FDA 啓動 TEMPO 試點,以評估某些支持慢性病管理的數字健康技術的新監管方法,同時收集真實世界的性能數據。該倡議是該機構加速獲取創新數字健康解決方案的更廣泛努力的一部分,同時保持患者安全。
Dexcom 的參與建立在公司對數字健康的持續投資和擴大葡萄糖生物傳感在護理全過程中的作用的基礎上。該公司繼續推進技術,幫助人們和醫療專業人員更好地理解葡萄糖與生活方式因素之間的關係,以便做出更個性化的健康決策。
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關於 Dexcom
Dexcom 通過創新的生物傳感技術賦能人們掌控健康。成立於 1999 年,Dexcom 在葡萄糖生物傳感領域開創並設定了標準,已有超過 25 年的歷史。其技術改變了人們管理糖尿病和跟蹤葡萄糖的方式,幫助他們感到更有掌控感,生活得更自信。
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