CLINUVEL 實施戰略重組，重新聚焦於美國市場 | CUVL 股票新聞

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澳大利亞墨爾本和美國紐約，2026 年 7 月 23 日（全球新聞稿）—— CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD（ASX：CUV | 納斯達克：CUVL）今天宣佈將於 2027 年 1 月 1 日起進行戰略重組，包括其運營和員工，同時將公司總部遷至美國。

“我們長期以來一直考慮在美國上市，並得出結論，公司已經達到足夠的成熟階段，可以吸引美國投資者的關注，” CLINUVEL 首席運營官 Lachlan Hay 先生表示。“根據最近非交易路演的反饋，CLINUVEL 的形象與許多美國生物製藥公司有所不同，而許多美國投資者表示更願意投資於以美國為中心並上市的公司。由於我們未來的運營將集中在美國，我們現在正在為這些下一個階段調整業務職能。”

重組亮點

• 總部遷移：CLINUVEL 的公司總部和關鍵職能將於 2027 年 1 月 1 日起遷至美國，以加強監管互動和商業合作。
• 裁員：公司將全球員工減少約 10%-20%，並將部分職能遷至美國。這反映了與當前收入生成和近期臨牀及商業優先事項相一致的運營支出必要調整。
• 美國市場聚焦：運營資源將專門轉向美國的製藥管道和商業戰略。美國在全球製藥市場中佔據超過 40% 的價值，是高價、監管進步和併購活動的主要生態系統。
• 資本獲取：重組是解鎖美國更深、更具流動性的資本池的前提。

戰略理由

資本市場狀況

當前的宏觀經濟環境限制了澳大利亞及更廣泛亞太市場的流動性。CLINUVEL 的股東登記冊中目前有超過 66% 的股份由外國投資者持有，其中大多數新股東來自北美和歐洲。

估值對齊

與其 ASX 上市同行相比，上市的專業製藥公司在收入和管道特徵相似的情況下，通常以顯著更高的企業價值與收入倍數交易。這一估值差異源於更深的行業特定知識、分析、更大的機構參與以及更成熟的專業製藥融資生態系統。

管道商業化

公司的後期項目，特別是在白癜風方面，主要針對美國患者羣體，估計約有六百萬受影響者。預計未來十年美國的系統性白癜風治療市場將相當可觀。將當前基地和運營總部遷至美國，使公司能夠獲取所需的分銷和潛在合作基礎設施，以抓住這一機會。其他管道活動均旨在服務於美國製藥市場。

股東構成

外國投資者在 CLINUVEL 的登記冊中佔據主導地位，反映了公司資產的全球吸引力。美國的聚焦正式化了當前的股東構成，並提供了一個結構性途徑，以擴大投資者基礎，包括優先向美國總部公司分配資本的全球領先醫療基金和機構投資者。

管理層評論

“董事會啓動這一轉型，因為它相信將我們的運營聚焦於美國是釋放我們資產內在價值的最有效手段，” Hay 先生補充道。“這一重組為公司未來的增長奠定了基礎，並將長期惠及股東、患者和利益相關者。”

關於 CLINUVEL PHARMACEUTICALS LIMITED

CLINUVEL 是一家全球生物製藥公司，專注於為患有遺傳、代謝和皮膚疾病的患者開發和提供創新療法。公司的產品組合圍繞黑色素皮質素肽展開，項目在光醫學和白癜風方面不斷推進。CLINUVEL 在澳大利亞證券交易所（ASX：CUV）和納斯達克證券市場（Nasdaq：CUVL）上市。

CLINUVEL 的主要療法 SCENESSE®（阿法美蘭肽 16mg）已獲得歐洲、美國、加拿大、以色列和澳大利亞的商業分銷批准，成為全球首個用於預防光毒性（過敏反應和燒傷）的系統性光保護藥物，適用於患有紅細胞生成性原卟啉症（EPP）的成年患者。有關更多信息，請訪問 www.clinuvel.com。

經 CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD 董事會授權發佈至 ASX。 投資者關係負責人 Malcolm Bull 先生，CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD

投資者諮詢 https://www.clinuvel.com/investors/contact-us

前瞻性聲明

本發佈包含前瞻性聲明，反映了 CLINUVEL 管理層當前的信念和期望。本文檔中除歷史或當前事實聲明外的所有聲明均為前瞻性聲明。我們通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“預見”、“打算”、“可能”、“目標”、“潛在”、“計劃”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“將會” 等類似詞語或短語及其否定形式來識別本文檔中的前瞻性聲明。前瞻性聲明反映了我們當前的期望，具有固有的不確定性。實際結果可能因多種原因而顯著不同。聲明可能涉及許多已知和未知的風險，這些風險可能導致我們的未來結果、表現或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的顯著不同。可能導致或促成這種差異的重要因素包括但不限於與以下內容相關的風險：我們開發和商業化藥品的能力；疫情、流行病、公共衞生緊急情況、地緣政治衝突、貿易限制、自然災害及其他影響全球供應鏈的干擾，包括我們開發、製造、營銷和銷售生物製藥和光學美容產品的能力；我們產品的競爭，特別是 SCENESSE®（阿法美拉肽 16mg）、CYACÊLLE、PRÉNUMBRA®、NEURACTHEL®或我們開發和表徵的光學美容產品；我們通過創新研發努力及時實現預期的安全性和有效性結果的能力；我們對創新產品的專利及其他保護的有效性，特別是在專利法的國家和地區差異的情況下；我們可能面臨的產品責任索賠的潛在風險，尤其是未被保險覆蓋的部分；在澳大利亞、美國、歐洲、英國、以色列、中國、日本和/或拉美地區，政府對我們與第三方和供應商協議的審查加劇；我們面臨的貨幣波動和限制以及信用風險；醫療監管和藥品定價及報銷改革的影響；公司可能在外包製造 SCENESSE®、CYACÊLLE、PRÉNUMBRA®、NEURACTHEL®或作為光學美容產品開發的產品時遭遇意外延誤，這可能導致公司無法推出、供應或服務其商業市場、特殊接入計劃和/或臨牀試驗計劃；未能遵守任何政府支付系統（即醫療保險、醫療補助和美國退伍軍人事務部）報告和支付義務的任何失敗；有關生物技術、化妝品和消費品註冊和批准的立法和監管路徑的不確定性；監管機構對我們產品的批准決定以及他們對標籤聲明的決定；我們留住或吸引關鍵人員和管理人才的能力；製藥行業、化妝品行業及相關行業的更廣泛變化的影響；税務責任或立法的潛在變化；環境風險，包括在公司提交給美國證券交易委員會的 20-F 表格年報及其他文件中描述的風險因素，以及公司向澳大利亞證券交易所提交的公告。前瞻性聲明僅在作出之日有效，公司不承擔任何義務，除非適用法律、澳大利亞證券交易所、美國證券交易委員會、納斯達克或其他適用監管要求要求，更新或修訂任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。有關初步和不確定的預測和估計的更多信息可根據請求提供，其中聲明過去的表現並不能作為未來表現的指標。

聯繫方式：

電話：+61 3 9660 4900

傳真：+61 3 9660 4909

電子郵件： mail@clinuvel.com

澳大利亞（總部），維多利亞州墨爾本博克街 535 號 22 層，郵政編碼 3000