禮來公司表示，由於已經通過了另外兩項試驗，將在 2027 年申請下一代肥胖藥物的批准

禮來的標誌出現在加利福尼亞州聖地亞哥的公司辦公室，2025 年 11 月 21 日。

Mike Blake | 路透社

禮來在週四表示，將在 2027 年第一季度申請其下一代肥胖藥物的批准，因為該治療在另外兩個晚期試驗中取得成功。

這家制藥巨頭此前表示，將盡早在今年提交每週注射藥物 retatrutide 的申請，該藥物的作用機制不同，且似乎比現有的注射劑和藥片更有效。在給 CNBC 的聲明中，禮來表示，需要更多時間來收集和驗證監管機構要求的製造和質量控制數據，然後才能尋求批准。

在兩個獨立的三期試驗中，retatrutide 在肥胖成年人中實現了顯著的體重減輕，並改善了血糖水平的關鍵指標，參與者還伴有兩種主要併發症：2 型糖尿病和已確診的心血管疾病。

根據數據，該公司相信擁有必要的數據，可以在全球範圍內申請 retatrutide 作為肥胖、膝關節骨關節炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暫停的潛在治療方案，禮來心血管代謝健康部門總裁 Kenneth Custer 在一份聲明中表示。

在一項試驗中，肥胖和糖尿病的成年人在服用該藥物後，平均減重達 20.8%，約合 50 磅，歷時 80 周。該人羣通常難以減重。

在另一項試驗中，患有嚴重肥胖和已確診心血管疾病的成年人（無論是否伴有糖尿病）在治療中平均減重達 22.6%，約合 55.8 磅，歷時 80 周。禮來補充説，retatrutide 顯著降低了患者的某些心血管風險因素。

與該藥物相關的副作用在兩個試驗中是一致的，以及之前對該治療的研究中也有類似情況。最常見的副作用包括腹瀉、噁心和便秘，這些在更廣泛的 GLP-1 類藥物中也有出現。

目前，retatrutide 在五項晚期試驗中均取得了積極結果，禮來將其定位為繼注射劑 Zepbound 和新推出的藥片 Foundayo 之後的肥胖產品組合的下一個支柱。在一月份的報告中，TD Cowen 分析師估計，retatrutide 到 2030 年可能會帶來 38 億美元的銷售額。

retatrutide 對這家制藥公司維持其在快速增長的減肥和糖尿病藥物市場中對 Novo 的市場份額至關重要。一些分析師估計，該細分市場到 2030 年代可能價值約 1000 億美元。

被稱為 “三級 G” 藥物的 retatrutide 針對 GLP-1、GIP 和胰高血糖素，而不是像現有治療那樣僅針對其中一兩種激素。這似乎對一個人的食慾和對食物的滿足感產生了更強的影響。

Tirzepatide 是 Zepbound 中的活性成分，模仿 GLP-1 和 GIP。Novo Nordisk 的 semaglutide 是 Wegovy 中的活性成分，僅模仿 GLP-1。

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