--- title: "禮來公司表示，由於已經通過了另外兩項試驗，將在 2027 年申請下一代肥胖藥物的批准" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/293607076.md" description: "禮來宣佈將於 2027 年第一季度申請其下一代肥胖藥物 retatrutide 的監管批准。該公司提到兩項額外的第三階段試驗取得了成功結果，使得總共有五項積極的晚期研究。retatrutide 在肥胖、2 型糖尿病和心血管疾病患者中顯示出顯著的體重減輕和改善的血糖水平。禮來需要更多時間來驗證製造數據，然後再進行提交" datetime: "2026-07-23T10:45:02.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/293607076.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/293607076.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/293607076.md) --- # 禮來公司表示，由於已經通過了另外兩項試驗，將在 2027 年申請下一代肥胖藥物的批准 禮來的標誌出現在加利福尼亞州聖地亞哥的公司辦公室，2025 年 11 月 21 日。 Mike Blake | 路透社 禮來在週四表示，將在 2027 年第一季度申請其下一代肥胖藥物的批准，因為該治療在另外兩個晚期試驗中取得成功。 這家制藥巨頭此前表示，將盡早在今年提交每週注射藥物 retatrutide 的申請，該藥物的作用機制不同，且似乎比現有的注射劑和藥片更有效。在給 CNBC 的聲明中，禮來表示，需要更多時間來收集和驗證監管機構要求的製造和質量控制數據，然後才能尋求批准。 在兩個獨立的三期試驗中，retatrutide 在肥胖成年人中實現了顯著的體重減輕，並改善了血糖水平的關鍵指標，參與者還伴有兩種主要併發症：2 型糖尿病和已確診的心血管疾病。 根據數據，該公司相信擁有必要的數據，可以在全球範圍內申請 retatrutide 作為肥胖、膝關節骨關節炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暫停的潛在治療方案，禮來心血管代謝健康部門總裁 Kenneth Custer 在一份聲明中表示。 在一項試驗中，肥胖和糖尿病的成年人在服用該藥物後，平均減重達 20.8%，約合 50 磅，歷時 80 周。該人羣通常難以減重。 在另一項試驗中，患有嚴重肥胖和已確診心血管疾病的成年人（無論是否伴有糖尿病）在治療中平均減重達 22.6%，約合 55.8 磅，歷時 80 周。禮來補充説，retatrutide 顯著降低了患者的某些心血管風險因素。 與該藥物相關的副作用在兩個試驗中是一致的，以及之前對該治療的研究中也有類似情況。最常見的副作用包括腹瀉、噁心和便秘，這些在更廣泛的 GLP-1 類藥物中也有出現。 目前，retatrutide 在五項晚期試驗中均取得了積極結果，禮來將其定位為繼注射劑 Zepbound 和新推出的藥片 Foundayo 之後的肥胖產品組合的下一個支柱。在一月份的報告中，TD Cowen 分析師估計，retatrutide 到 2030 年可能會帶來 38 億美元的銷售額。 retatrutide 對這家制藥公司維持其在快速增長的減肥和糖尿病藥物市場中對 Novo 的市場份額至關重要。一些分析師估計，該細分市場到 2030 年代可能價值約 1000 億美元。 被稱為 “三級 G” 藥物的 retatrutide 針對 GLP-1、GIP 和胰高血糖素，而不是像現有治療那樣僅針對其中一兩種激素。這似乎對一個人的食慾和對食物的滿足感產生了更強的影響。 Tirzepatide 是 Zepbound 中的活性成分，模仿 GLP-1 和 GIP。Novo Nordisk 的 semaglutide 是 Wegovy 中的活性成分，僅模仿 GLP-1。 選擇 CNBC 作為您在谷歌上的首選來源，永不錯過商業新聞中最值得信賴的名字的每一個時刻。 ### 相關股票 - [LLY.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LLY.US.md) - [ELIS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ELIS.US.md) - [ELIL.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ELIL.US.md) - [LLYX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LLYX.US.md) - [LLYZ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LLYZ.US.md) - [NVO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/NVO.US.md) ## 相關資訊與研究 - [禮來將於 2027 年初申請新一代肥胖症藥物批准](https://longbridge.com/zh-HK/news/293643513.md) - [印度核准諾和諾德「瘦瘦針」治療脂肪肝炎](https://longbridge.com/zh-HK/news/293987056.md) - [華安子公司源與瑞士 Medvisis 簽署共同開發 AI 藥物 MOU](https://longbridge.com/zh-HK/news/294315399.md) - [“藥王” 禮來，差一點錯過 GLP-1 時代](https://longbridge.com/zh-HK/news/293744066.md) - [合一新藥 FB704A 二期臨牀試驗結果 具良好安全性與耐受性](https://longbridge.com/zh-HK/news/293999296.md)