我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。海思科藥業集團在中國獲得了對 Sipupopan Succinate 的監管批准，這是治療陣發性夜間血紅蛋白尿的首個小分子藥物。此里程碑是在與 Nuvectis Pharma 達成全球（中國以外）權益許可協議後實現的。該批准的發佈與海思科股價的上漲相吻合，股價收盤上漲 1.2%
（第一財經）7 月 23 日——海思科藥業集團在治療一種罕見的危及生命的血液疾病方面取得了重大監管里程碑，獲得了中國首個小分子藥物的批准。就在上個月，這家中國製藥公司將該新療法在某些全球市場的獨家權利授權給了納斯達克上市的 Nuvectis Pharma。
海思科今天中午宣佈，Sipupopan Succinate 獲得了中國監管機構的批准，旨在治療未曾接受過補體抑制劑治療的陣發性夜間血紅蛋白尿成人患者。該公司補充説，針對更廣泛的 PNH 患者羣體的藥物使用的市場申請正在進行監管技術審查。
PNH 是一種罕見的獲得性幹細胞疾病，影響紅血球成分的形成和發展。紅血球膜的缺陷導致補體系統（身體免疫系統的一部分）持續攻擊紅血球，導致溶血或紅血球的過早破壞。這種病症伴隨有高風險的併發症，如血栓形成和腎損傷，需要長期的藥物管理。
Sipupopan Succinate 通過選擇性抑制補體因子 B 來發揮作用，從而中斷導致溶血的生物途徑。根據海思科的説法，這是中國首個獲得批准的口服補體因子 B 抑制劑，並在補體級聯反應的上游點處理該疾病。
臨牀試驗數據顯示，該藥物顯示出良好的安全性和耐受性。海思科表示，在不同年齡、性別、疾病持續時間和基線血紅蛋白水平的多個患者亞組中，療效益處均得到一致觀察，治療效果在較長時間內得以維持。
該公司的股票（SHE: 002653）今天收盤上漲 1.2%，每股 72.02 元人民幣（10.64 美元），一度上漲 5.9%。深圳市場整體上漲 0.9%。截至目前，該股今年上漲約 40%。
6 月 23 日，海思科表示已將兩種創新藥物在某些市場的獨家開發、生產和商業化權利授權給 Nuvectis。其中，HSK39297 在中國以 Sipupopan Succinate 片劑的名義上市。Nuvectis 獲得了 HSK39297 在中國、香港、澳門、台灣、東南亞和印度以外所有地區的權利。
該協議將在 Nuvectis 完成下一輪融資後生效，屆時將支付 4000 萬美元的預付款和近期里程碑付款，隨後還將支付高達 14 億美元的額外開發和商業化里程碑，以及未來銷售的低雙位數分成版税，海思科表示。
海思科指出，如果位於新澤西的 Nuvectis 隨後將權利轉授權給第三方，海思科將有權分享任何收益。
海思科 6 月的公告未透露這兩種藥物的授權付款將如何分配。與今天獲得中國市場批准的 HSK39297 相比，該公司另一種用於癌症治療的授權創新藥物仍處於 I 期臨牀開發階段。
編輯：唐詩華，馬丁·卡迪耶夫