我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。羅氏宣佈，歐洲藥品管理局的藥物評審委員會（CHMP）已推薦批准 Susvimo，這是一種用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的持續給藥治療。根據 LADDER、Archway 和 Portal 研究的數據，Susvimo 能夠維持與每月注射相當的視力，僅需每年補充兩次。歐洲委員會的最終決定預計很快將會公佈
在 Google 搜索和 AI 答案中查看更多來自 StockTitan 的信息。將 StockTitan 添加為首選來源 · 打開 Google
在 Google 上添加
- Susvimo 是首個也是唯一的持續給藥治療，提供了針對 nAMD 的標準眼部注射的替代方案
- 積極的推薦基於 LADDER、Archway 和 Portal 研究的數據，顯示 Susvimo 維持的視力相當於每月的玻璃體內注射 ranibizumab1-3
- 通過 Contivue® 可重複填充植入物持續向眼內輸送藥物，Susvimo 可能幫助 nAMD 患者每年僅需接受兩次治療即可維持視力 1-3
- nAMD 是 60 歲以上人羣失明的主要原因，影響到 170 萬歐盟（EU）居民 4
巴塞爾，2026 年 7 月 24 日- 羅氏（SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY）今天宣佈，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）已推薦批准 Susvimo®（ranibizumab 注射液）100 mg/mL 用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）。5 Susvimo 旨在通過 Contivue 植入物持續釋放到玻璃體中。6 歐洲委員會預計將在不久的將來做出最終決定。
“CHMP 對 Susvimo 的積極推薦使我們更接近於為目前面臨頻繁眼部注射負擔的歐洲患者提供新的治療選擇，” 羅氏首席醫學官兼全球產品開發負責人 Levi Garraway 醫生表示。“通過每年僅需兩次補充，Contivue 與 Susvimo 提供了一種持續藥物輸送的方法，旨在減少就診頻率，臨牀試驗數據支持維持視力長達七年。”
在 2025 年，羅氏獲得了其港口輸送平台的 CE 認證，該平台在歐盟（EU）被稱為 Contivue，包括通過該植入物輸送 Susvimo 的眼部植入物，以及四個輔助設備，用於最初填充、插入、補充和移除植入物（如有需要）。Contivue 提供了直接向眼睛持續輸送 Susvimo 的能力。6
積極的推薦基於三項 nAMD 臨牀研究的數據：一項關鍵的 III 期研究 Archway，以及兩項支持性研究，II 期 LADDER 研究和開放標籤的長期擴展研究 Portal。1-3 Archway 的數據顯示，接受 Susvimo 治療的患者實現並維持的視力結果相當於每月的玻璃體內（IVT）ranibizumab 注射，Portal 的長期數據表明視力維持長達七年。2,3 每年兩次補充，約 95% 的接受 Susvimo 治療的患者無需額外的抗血管內皮生長因子（抗-VEGF）治療。3 Susvimo 在長期使用中通常耐受良好。1-3
Contivue 已專門為與 Susvimo 一起使用而設計。6 羅氏正在評估其他可能與港口輸送平台一起使用的分子，以提高療效和/或耐久性，未來旨在為使用 Contivue 的患者提供多種治療選擇。
關於新生血管性年齡相關性黃斑變性 年齡相關性黃斑變性（AMD）是一種影響眼睛中提供鋭利中央視力的部分的疾病，這種視力對於閲讀等活動至關重要。新生血管性或 “濕性” AMD（nAMD）是該疾病的高級形式，如果不加以治療，可能導致快速和嚴重的視力喪失。7-9 當新的異常血管在黃斑下方失控生長時，會導致腫脹、出血和/或纖維化。9 全球約有 2000 萬人患有 nAMD，這是 60 歲以上人羣失明的主要原因，隨着全球人口老齡化，這種情況將影響到更多的人。7,10,11
關於 Contivue 與 Susvimo（港口輸送平台與 ranibizumab） Contivue 設備包括一個可重複填充的植入物，在一次門診手術中外科植入眼內。Contivue 還包括四個輔助設備，用於最初填充、插入、補充和移除植入物。6
Contivue 與 Susvimo 持續釋放定製配方的 ranibizumab，Susvimo。6 Ranibizumab 是一種 VEGF 抑制劑，旨在結合並抑制 VEGF-A，這是一種已被證明在新血管形成和血管滲漏中發揮關鍵作用的蛋白質。12 由 Contivue 與 Susvimo 輸送的定製配方的 ranibizumab 與作為 Lucentis®（ranibizumab 注射液）* 市場銷售的 ranibizumab IVT 注射不同，該藥物已獲批准用於治療 nAMD 和其他視網膜疾病。13
在美國，這些設備（可重複填充眼部植入物和輔助設備）和藥物（定製配方的 ranibizumab）已被食品藥品監督管理局（FDA）批准為一種單一產品，稱為 Susvimo，用於 nAMD、糖尿病性黃斑水腫（DME）和糖尿病視網膜病變（DR）。14
Contivue 與 Susvimo 也已在泰國獲批用於治療 nAMD。
關於羅氏在眼科領域的工作 羅氏專注於通過開創性療法拯救人們的視力，針對導致視力喪失的主要原因。通過我們在新潛在藥物靶點的科學發現、個性化醫療、分子工程、生物標誌物和持續藥物輸送方面的創新，我們努力為合適的患者設計合適的療法。
我們在眼科領域擁有最廣泛的視網膜研發管線，基於科學並受到眼病患者的見解啓發。我們的管線包括針對多種威脅視力的疾病的創新治療，涵蓋不同的治療方式，如抗體、基因和細胞療法，針對視網膜血管和糖尿病眼病、地理性萎縮以及自身免疫性疾病，如甲狀腺眼病和葡萄膜性黃斑水腫。
關於羅氏
羅氏（SIX: RO, ROP；OTCQX: RHHBY）是一家醫療保健公司，獨特地結合了領先的科學和技術，通過診斷、藥物和數字解決方案來預防、停止和治癒疾病。
羅氏於 1896 年在瑞士巴塞爾成立，如今是全球 150 多個國家數百萬人的變革性藥物和診斷的領先提供者。它致力於應對對患者、家庭、社區和醫療系統造成最大壓力的醫療挑戰。在其診斷和製藥部門，羅氏專注於腫瘤學、神經學、心血管和代謝疾病、眼科學、傳染病和免疫學等領域，旨在為患者、他們所愛的人以及關心他們的專業人士提供真正的積極變化。
美國的基因泰克是羅氏集團的全資子公司。羅氏是中外製藥的主要股東，該公司是日本治療性抗體市場的主要創新者。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.roche.com。
*Lucentis®（雷珠單抗注射液）由基因泰克開發，基因泰克是羅氏集團的成員。基因泰克在美國保留商業權利，諾華在全球其他地區擁有獨佔商業權利。
本發佈中使用或提及的所有商標均受法律保護。
參考文獻
[1] Khanani 等人。首次長期療效和安全性結果，PDS 患者在 nAMD 的 Ladder II 期試驗中入組，隨訪時間約為 7 年。2025 年 9 月 4 日至 7 日，EURETINA。
[2] Holekamp NM, Campochiaro PA, Chang MA 等。Archway 隨機三期試驗，使用雷珠單抗的端口輸送系統治療新生血管性年齡相關性黃斑變性。眼科學。2022；129(3)：295-307。doi:10.1016/j.ophtha.2021.09.016
[3] Kitchens J 等。Archway 研究中 nAMD 患者的五年結果，接受 PDS 治療。發表於：美國視網膜專家學會（ASRS）2025 年年會；2025 年 8 月 1 日；美國加利福尼亞州長灘。
[4] Li 等。歐洲的視網膜疾病。流行率、發病率和醫療需求。2017 年 8 月 [互聯網；引用於 2026 年 7 月]。可從以下網址獲取：https://euretina.org/resource/euretina-whitebook-on-prevalence-incidence-and-healthcare-needs-for-retinal-diseases-in-europe/
[5] 羅氏內部數據。
[6] 羅氏。羅氏獲得 CE 標誌，批准其包含 Susvimo 的端口輸送平台，用於新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）。2025 年 9 月 4 日。 [互聯網；引用於 2026 年 7 月]。可從以下網址獲取：https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-09-04
[7] BrightFocus 基金會。黃斑變性事實與數據。 [互聯網；引用於 2026 年 7 月]。可從以下網址獲取：https://www.brightfocus.org/macular/facts-figures/
[8] Pennington KL, DeAngelis MM。年齡相關性黃斑變性（AMD）的流行病學：與心血管疾病表型和脂質因素的關聯。Eye Vis (Lond)。2016；3:34。doi:10.1186/s40662-016-0063-5
[9] Little K, Ma JH, Yang N, Chen M, Xu H。新生血管性年齡相關性黃斑變性引起的黃斑纖維化中的肌成纖維細胞 - 其招募和激活的潛在來源和分子線索。EBioMedicine。2018；38:283-291。doi:10.1016/j.ebiom.2018.11.029
[10] Wong WL, Su X, Li X 等。全球年齡相關性黃斑變性流行率及 2020 年和 2040 年疾病負擔預測：系統評價和薈萃分析。柳葉刀全球健康。2014；2(2)：e106-e116。doi:10.1016/S2214-109X(13) 70145-1
[11] Connolly E, Rhatigan M, O'Halloran AM 等。與年齡相關性黃斑變性相關的遺傳風險因素的流行率及愛爾蘭人羣的 4 年進展數據。英國眼科學雜誌。2018；102(12)：1691-1695。doi:10.1136/bjophthalmol-2017-311673
[12] Heier JS, Singh RP, Wykoff CC 等。視網膜血管疾病中的血管生成素/結合途徑：綜述。視網膜。2021；41(1)：1-19。doi:10.1097/IAE.0000000000003003
[13] 歐洲藥品管理局。Lucentis（雷珠單抗）產品特性摘要。2026 年 5 月。 [互聯網；引用於 2026 年 7 月]。可從以下網址獲取：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lucentis-epar-product-information_en.pdf
[14] 美國食品和藥物管理局（FDA）。Susvimo 處方信息。2025 年 9 月。 [互聯網；引用於 2026 年 7 月]。可從以下網址獲取：https://www.gene.com/download/pdf/susvimo_prescribing.pdf
羅氏全球媒體關係 電話：+41 61 688 8888 / 電子郵件：media.relations@roche.com
| Hans Trees, PhD 電話：+41 79 407 72 58 |
Lorena Corfas 電話：+41 79 568 24 95 |
| Simon Goldsborough 電話：+44 797 32 72 915 |
Karsten Kleine 電話：+41 79 461 86 83 |
| Kirti Pandey 電話：+41 79 398 38 53 |
Yvette Petillon 電話：+41 79 961 92 50 |
| Dr Rebekka Schnell 電話：+41 79 205 27 03 |
Irène Stephan 電話：+41 79 377 83 75 |
羅氏投資者關係
| Dr Bruno Eschli 電話：+41 61 68-75284 電子郵件：bruno.eschli@roche.com |
Dr Sabine Borngräber 電話：+41 61 68-88027 電子郵件：sabine.borngraeber@roche.com |
| Dr Birgit Masjost 電話：+41 61 68-84814 電子郵件：birgit.masjost@roche.com |
北美投資者關係
| Loren Kalm 電話：+1 650 225 3217 電子郵件：kalm.loren@gene.com |
- 媒體投資者發佈 Susvimo CHMP EN
