ETFDA 批准了含萘普生的 TYLENOL®，這是首個也是唯一一個非處方固定劑量組合的對乙酰氨基酚（650 毫克）和萘普生鈉（220 毫克）

TYLENOL®與萘普生是一種臨牀證明的無阿片類藥物的固定劑量組合，開始在 30 分鐘內起效，並在單次劑量中提供 12 小時的疼痛緩解。

• FDA 批准的首個也是唯一的 OTC 固定 ‑ 劑量的對乙酰氨基酚和萘普生鈉組合，擴展了對持續性疼痛的非阿片類選擇。
• 解決了持續性疼痛緩解中的關鍵缺口 – 75% 的持續性疼痛患者對當前的緩解選項表示不滿 (Kenvue 疼痛消費者調查，2026 年 3 月，n=6,240)。
• 通過單一的臨牀證明固定劑量組合簡化疼痛管理，消除了需要協調多種非處方止痛藥的時間。
• 有八項臨牀研究支持，證明其在疼痛緩解方面優於單獨使用對乙酰氨基酚和單獨使用萘普生鈉（Aleve1 220 mg）。
• 基於超過 70 年的 TYLENOL ® 在疼痛緩解創新中的領導地位，推動了更簡化的多模式方法，服務於患者和醫療提供者。

, /PRNewswire/ -- TYLENOL®，醫生推薦的第一止痛品牌，今天宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准 TYLENOL®與萘普生——首個也是唯一的非處方（OTC）固定劑量對乙酰氨基酚和萘普生鈉組合——重新定義了非處方疼痛管理的可能性。TYLENOL®與萘普生將 650 毫克對乙酰氨基酚的快速緩解與 220 毫克萘普生鈉（非甾體抗炎藥）的持久鎮痛效果結合在一個劑量中，開始在 30 分鐘內起效，並提供 12 小時的緩解。

根據 Kenvue 疼痛消費者調查（2026 年 3 月，n=6,240），估計 75% 的持續性疼痛患者對當前的緩解選項表示不滿，美國勞工部報告稱，最多有 1/4 的開處方阿片類藥物的患者面臨成癮風險。TYLENOL®與萘普生通過將兩種成熟的非阿片類止痛藥結合成一個臨牀證明的 OTC 治療方案來解決這一缺口，無需處方且沒有阿片類風險。對於許多患者來説，管理持續性疼痛意味着要在多種藥物、錯開的給藥時間表或處方選項之間進行復雜的多步驟選擇。TYLENOL®與萘普生通過提供一個旨在支持依從性和緩解的多模式 OTC 選項，幫助簡化疼痛管理。

FDA 已授予 TYLENOL®這一新 OTC 配方三年的獨佔期，強調了這一創新在服務於疼痛患者中的重要性。

提供基於數十年疼痛緩解領導地位的創新

基於超過 70 年的對乙酰氨基酚科學、安全和管理的領導地位，TYLENOL®與萘普生擴展了該品牌在定義類別創新方面的悠久歷史。里程碑包括推出首個兒童液體對乙酰氨基酚產品，以及為成人幫助建立更高劑量 OTC 止痛藥作為新類別標準，推出 500 毫克超強 TYLENOL®。

"這一里程碑反映了 TYLENOL®在將嚴格的臨牀科學轉化為可獲得的非處方解決方案方面的長期領導地位，" Kenvue 首席醫療官 Rajesh Mishra 博士表示。"持續性疼痛常常使人陷入試錯的循環，必須在選擇短期緩解或更復雜的治療選項之間進行權衡。TYLENOL®與萘普生簡化了這一選擇，提供快速起效、12 小時持續時間，以及兩種成熟的非阿片成分的安全性，全部在一個固定劑量中。"

強有力的臨牀證據支持療效和使用

在八項臨牀研究中，TYLENOL®與萘普生表現出：

• 在疼痛緩解方面優於單獨使用對乙酰氨基酚和單獨使用萘普生鈉（Aleve 220mg）。
• 在 30 分鐘內起效。
• 單次劑量提供 12 小時的緩解。

展示 TYLENOL®與萘普生在多種疼痛模型中療效和使用的臨牀數據將在即將召開的醫學大會上發佈，包括 PAINWeek 2026。

"TYLENOL®與萘普生背後的臨牀項目旨在回答一個實際問題：我們能否在一個無阿片的 OTC 選項中提供快速起效和持續的疼痛緩解，而不要求患者自行組合多種產品？在支持 FDA 批准的八項臨牀研究中，650 毫克對乙酰氨基酚和 220 毫克萘普生鈉的固定劑量組合始終優於單獨的成分。對臨牀醫生來説，這一意義不僅在於療效；還在於開發項目的嚴格性，以及患者現在可以獲得臨牀證明的固定劑量組合的事實，" CenExel 臨牀研究公司的疼痛研究首席醫療官 Todd Bertoch 博士説，他是 TYLENOL®與萘普生臨牀項目的主要研究者。

TYLENOL®與萘普生將很快在美國主要零售商處上市。要了解更多信息，請訪問 www.tylenol.com/tylenol-with-naproxen 或在 Instagram 和 TikTok 上關注 TYLENOL®。

關於 TYLENOL®與萘普生

TYLENOL®與萘普生是什麼？ TYLENOL®與萘普生是首個也是唯一的 FDA 批准的非處方止痛藥，結合了 650 毫克對乙酰氨基酚和 220 毫克萘普生鈉的固定劑量。它用於暫時緩解疼痛，無需處方。

它與普通 TYLENOL®或 Aleve 有什麼不同？ 單一成分的 TYLENOL®僅含對乙酰氨基酚。Aleve 僅含萘普生鈉。TYLENOL®與萘普生結合了對乙酰氨基酚的快速緩解與非甾體抗炎藥萘普生鈉的持久效果——在 30 分鐘內開始起效，並提供 12 小時的有效疼痛緩解。

TYLENOL®與萘普生是如何工作的？

對乙酰氨基酚被認為能迅速減少疼痛信號。納普生鈉是一種非甾體抗炎藥（NSAID），通過針對由炎症引起的疼痛提供更持久的緩解。將兩者結合在單一劑量中可以實現快速起效和延長的疼痛緩解。

TYLENOL®與納普生是阿片類藥物嗎？ 不是。TYLENOL®與納普生不含阿片類藥物。它旨在為患者和醫療提供者擴展非阿片類疼痛管理選項。

TYLENOL®與納普生何時何地可用？ TYLENOL®與納普生將很快在美國主要零售商處上市。FDA 已授予 Kenvue 三年的獨佔期，以推出這一新的非處方配方。

誰不應該服用 TYLENOL®與納普生？ 消費者應始終閲讀並遵循藥品説明書，並在對 TYLENOL®與納普生是否適合自己有疑問時諮詢醫療專業人員。

關於 TYLENOL ®

TYLENOL® – 醫生推薦的第一品牌用於緩解疼痛和發熱 – 提供不斷增長的產品組合，旨在幫助人們管理健康。從值得信賴的非處方藥到創新的外用藥，TYLENOL®致力於通過滿足各個年齡段和生活階段的廣泛需求，提供無界限的關懷™。TYLENOL®是 Kenvue Brands LLC 的品牌，Kenvue Brands LLC 是 Kenvue Inc.的子公司。

關於前瞻性聲明的注意事項

本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》定義的 “前瞻性聲明”，涉及 TYLENOL®與納普生的發展。前瞻性聲明可以通過使用 “計劃”、“期望”、“將”、“預期”、“估計” 等詞語及其他類似含義的詞語來識別。讀者應謹慎對待這些前瞻性聲明。此類聲明基於對未來事件的當前預期。如果基本假設不準確或已知或未知的風險或不確定性出現，實際結果可能與 Kenvue Inc.及其附屬公司的預期和預測大相徑庭。

有關風險、不確定性和其他因素的列表和描述可以在 Kenvue 向證券交易委員會提交的文件中找到，包括截至 2025 年 12 月 28 日的財政年度的 10-K 表格年報及後續的 10-Q 表格季度報告和其他文件，均可在 www.kenvue.com 獲取或向 Kenvue 索取。Kenvue 及其附屬公司沒有義務更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件或發展，還是其他原因。

1 Aleve 是拜耳醫療保健有限責任公司的商標。

媒體聯繫人：Sam Higgins ([email protected])

來源：Kenvue Inc.