賽諾菲在評估數據後放棄了 Dupixent 的繼任者候選藥物
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。賽諾菲集團在審查了三期數據後,決定終止對 amlitelimab 的臨牀開發,該藥物被視為 Dupixent 在特應性皮炎方面的潛在繼任者。公司認為,療效和安全性證據並不支持進一步開發,因為它未能提供相對於標準治療的顯著改善。此決定結束了原定於 2026 年底的監管申請計劃
賽諾菲公司 (NASDAQ: SNY) 週五宣佈停止對 amlitelimab 的臨牀開發,這是一種針對中度至重度 特應性皮炎 (AD) 的 OX40 配體單克隆抗體。
Amlitelimab 被認為是賽諾菲和 再生元製藥公司 (NASDAQ: REGN) 的重磅濕疹藥物 Dupixent 的潛在繼任者。
另外兩項 3 期研究,AQUA 和 ESTUARY,預計將在 2026 年下半年報告結果。全球監管提交計劃在 2026 年下半年進行。
長期研究顯示持久反應但臨牀優勢有限
決定 不提交 全球監管審查是作為對管線進行持續戰略評估的一部分。
賽諾菲已確定迄今為止產生的 療效和安全性證據 的整體情況不支持在 AD 中進一步開發 amlitelimab。
賽諾菲表示,儘管 ESTUARY 3 期長期延續研究顯示臨牀反應的長期維持而沒有復發,但 amlitelimab 並不會對 AD 患者的標準治療產生實質性改善。
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關於 amlitelimab 在 AD 開發項目的其他結果,包括來自 ESTUARY 研究的結果,將在即將召開的醫學會議上公佈。
先前試驗結果引發質疑
2025 年 9 月,賽諾菲股票在 amlitelimab 的晚期試驗結果未能滿足投資者預期後暴跌,重新引發了人們對公司在 專利保護到期 後維持其皮膚科業務能力的質疑。
SNY 股票價格動態:根據 Benzinga Pro 數據,賽諾菲股票在週五盤前交易中下跌 0.23%,報 $43.14。
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