食物過敏市場正在興起：5 種值得關注的新興療法 | DelveInsight
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。食品過敏市場正在擴展，預計到 2025 年市場價值為 27 億美元，2036 年前的年均增長率為 9.4%。主要驅動因素包括 DBV Technologies 的 Viaskin 貼片和諾華製藥的 remibrutinib 等新療法，以及像葛蘭素史克收購 RAPT Therapeutics 這樣的戰略性收購。新興治療旨在提高便利性和療效，超越當前的標準護理，重塑臨牀格局
食物過敏市場正在通過強大的臨牀管道不斷發展，主要項目由如 DBV Technologies（Viaskin [DBV712] 花生貼）、諾華製藥（Remibrutinib）、Aravax（PVX108）、ALK-Abelló（舌下免疫治療片）、InnoUp Farma（INP20）、過敏治療公司（VLP 花生）、Intrommune Therapeutics（INT301）、再生元製藥（Linvoseltamab + Dupilumab）、RAPT Therapeutics（RPT904）以及其他幾家創新公司開發。
, /PRNewswire/ -- 當前食物過敏的標準治療方法是嚴格避免接觸過敏原，並在發生過敏反應時迅速使用腎上腺素自動注射器（AAI）。雖然抗組胺藥、皮質類固醇和支氣管擴張劑常用於管理相關症狀，但這些藥物並不能治療過敏性休克，僅應作為腎上腺素的輔助治療。
腎上腺素 仍然是過敏性休克的一線治療，應通過肌肉注射（IM）或靜脈注射（IV）給藥，IM 注射到大腿外側是首選方法，因為其起效迅速且易於施用。IV 腎上腺素通常保留給在醫院接受密切臨牀監測的患者。新興的無針替代品，包括鼻用和舌下腎上腺素製劑，預計將通過提高便利性、解決針頭焦慮和減少攜帶注射設備的負擔來重塑未來的處方實踐。
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儘管避免過敏原仍然是疾病管理的基石，但正在開發創新的治療策略以改變潛在的過敏反應。口服免疫治療（OIT）涉及逐漸給予增加量的食物過敏原，已在使患者脱敏方面顯示出令人鼓舞的臨牀結果。然而，OIT 的更廣泛採用仍面臨挑戰，包括根據過敏表型優化患者選擇、確定治療開始的最合適年齡，以及將療效擴展到其他食物過敏原。
目前，花生過敏粉（PALFORZIA）、奧馬珠單抗（XOLAIR）和腎上腺素鼻噴霧劑（NEFFY）代表了食物過敏管理的主要批准療法。PALFORZIA 專門用於花生過敏，而 XOLAIR 已獲得批准用於減少多種食物過敏原的過敏反應。
食物過敏的研發管道繼續擴展，多個研究性療法正在臨牀評估中。積極推進新治療候選藥物的公司包括 DBV Technologies（Viaskin [DBV712] 花生貼）、諾華製藥（remibrutinib）、Aravax（PVX108）、ALK-Abelló（舌下免疫治療片）、InnoUp Farma（INP20）、過敏治療公司（VLP 花生）、Intrommune Therapeutics（INT301）、再生元製藥（linvoseltamab 與 dupilumab 聯合使用）、RAPT Therapeutics（RPT904）等。
DelveInsight 的預測項目經理 Aparna Thakur 表示，首創療法的推出、基因檢測的改善以及疾病意識的提高預計將推動 2022-2036 年間 7MM 食物過敏市場的穩定增長，對已上市產品和新興管道均具有強大的商業影響。
行業活動也通過戰略收購加劇。GSK 通過收購 RAPT Therapeutics 加強了在食物過敏市場的存在，獲得了 ozureprubart，並進一步擴展了其免疫學產品組合。同時，諾華的口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 remibrutinib 在涉及花生過敏的 II 期研究中顯示出令人鼓舞的療效。儘管其起效迅速且口服給藥方便，但長期使用，特別是在兒童人羣中，仍在評估中，因為可能存在對免疫系統發育的潛在擔憂。
反映出持續的創新和日益增加的商業機會，DelveInsight 估計，涵蓋美國、EU4（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本的七大主要市場的食物過敏市場在 2025 年的估值約為 27 億美元。預計該市場在 2036 年的預測期內將以 9.4% 的強勁複合年增長率（CAGR）擴展，推動因素包括新療法的推出、適應症的擴展以及對食物過敏管理的認識提高。
以下是我們強調的 5 種有望重塑食物過敏管理未來的新興療法。
DBV Technologies 的 Viaskin（DBV712 和 DBV135）花生和牛奶貼
III 期（針對花生過敏）；I/II 期（針對牛奶過敏）
DBV Technologies 正在通過開發 Viaskin Peanut 和 Viaskin Milk 推進其專有的 皮膚免疫治療（EPIT）平台，這兩種療法旨在通過可穿戴的皮膚貼片傳遞控制量的食物過敏原，以促進免疫脱敏，同時降低與口服免疫治療相關的全身過敏反應風險。
Viaskin Peanut 是一種正在開發的 EPIT 候選藥物，旨在治療幼兒的花生過敏。該療法通過皮膚傳遞少量花生蛋白，使免疫耐受逐漸形成，而無需口服過敏原。目前正在進行 III 期臨牀開發，Viaskin Peanut 被定位為一種方便、非侵入性且對患者友好的長期花生過敏管理選項。
Viaskin Milk 是一種針對牛奶過敏患者的研究性 EPIT 貼片。通過皮膚給藥低劑量的牛奶過敏原，該療法旨在誘導逐步的免疫脱敏，同時可能提供比口服免疫療法更好的安全性。Viaskin Milk 目前正在進行 I/II 期臨牀試驗。
根據公司季度報告，DBV Technologies 在 2026 年 3 月與 Fareva La Vallée（FLV）簽訂了一項製造和供應協議。在這項為期八年的協議中，包括兩年續約的選項，FLV 將在合同期內獨家制造和供應 Viaskin Peanut 的原材料給 DBV Technologies。
根據 Thakur 的説法，預計 Viaskin 的推出將在預測期後半段加劇食品過敏治療領域的競爭。到 2036 年，Viaskin 預計將在美國所有食品過敏療法中產生最高收入，其次是腎上腺素，反映出其強大的商業潛力和在不斷發展的治療模式中的日益重要的角色。
Aquestive Therapeutics 的腎上腺素舌下膜（ANAPHYLM）
III 期
ANAPHYLM（AQST-109）是一種研究性 聚合物基質腎上腺素前藥，由 Aquestive Therapeutics 開發，用於治療嚴重過敏反應，包括過敏性休克。該薄膜大小如郵票，重量不足一盎司，接觸後立即開始溶解，無需水或吞嚥。其包裝緊湊，厚度比標準信用卡更薄，旨在便於攜帶並在雨水和陽光等環境條件下保持耐用。
Aquestive 正在利用其專有的 PharmFilm 技術開發 ANAPHYLM，以滿足對便捷口服腎上腺素製劑的需求。美國 FDA 已有條件接受 AQST-109 的商品名 ANAPHYLM，最終批准取決於產品的監管批准。該候選藥物目前正在進行 III 期臨牀開發，以治療與食品過敏相關的嚴重過敏反應。
諾華的 Remibrutinib（LOU064）
II 期
Remibrutinib（RHAPSIDO）是諾華開發的一種研究性 口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，針對肥大細胞和嗜鹼性粒細胞的激活，這些是過敏和炎症反應的關鍵驅動因素。該療法正在多個免疫介導的疾病中進行研究，包括食品過敏，在這些疾病中，它已顯示出快速的症狀緩解、持久的療效和良好的安全性。在美國，諾華製藥公司與羅氏集團的成員 Genentech 合作開發和共同推廣 omalizumab。Remibrutinib 目前正在進行 II 期臨牀評估以治療食品過敏。根據諾華在 2026 年 2 月發佈的 2025 年第四季度報告，該療法在 II 期中取得了積極結果，預計將在 2026 年下半年（H2 2026）啓動 III 期臨牀開發。
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Aravax 的 PVX108
II 期
PVX108 是一種下一代免疫療法，旨在通過給藥 工程化肽選擇性靶向 T 細胞 來重新訓練免疫系統，目的是改變導致過敏疾病的基礎免疫反應。與大多數已批准和研究中的花生過敏療法不同，PVX108 不包含花生蛋白，可能降低嚴重過敏反應的風險，並消除與傳統過敏原基礎免疫療法相關的複雜劑量遞增方案。該療法目前正在進行 II 期臨牀試驗以治療食品過敏。根據公司在 2026 年 5 月發佈的報告，正在進行的 II 期研究評估簡化的每月一次給藥方案的結果預計將在 2026 年晚些時候公佈。
根據 DelveInsight 的預測與分析功能負責人 Sadaf Javed 的説法，如果即將發佈的 II 期結果顯示出顯著的臨牀療效，PVX108 可能成為未來花生過敏治療領域的重要治療選擇。
GSK 的 Ozureprubart（GSK6775388/RPT904）
II 期
RPT904 是一種新型的半衰期延長單克隆抗體，選擇性靶向遊離人 IgE，這是過敏疾病的一個核心介導物。該療法最初用於治療食品過敏和慢性自發性蕁麻疹（CSU），並可能擴展到其他過敏性炎症疾病。在一項涉及健康志願者的首個人體研究中，RPT904 顯示出與第一代抗 IgE 單克隆抗體 omalizumab（XOLAIR）相比，藥代動力學和藥效學活性延長。該候選藥物目前正在進行 II 期臨牀試驗以治療食品過敏。
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來源： 食品過敏市場報告
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