首箇中國製造的速效胰島素獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准

（第一財經）7 月 28 日——中國製藥公司通化東寶藥業已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，可以在美國市場銷售其胰島素阿斯帕特注射液，成為首個獲得 FDA 批准的中國製造速效胰島素。

胰島素阿斯帕特注射液由通化東寶與南京的金友藥業共同開發，該公司昨日宣佈已收到生物製品許可證申請的批准函。該批准是在產品經過 FDA 現場檢查約四個月後獲得的。

該藥物適用於改善成人和兒童糖尿病患者的血糖控制。此次批准使通化東寶能夠進入全球最大的糖尿病治療市場之一。

根據國際糖尿病聯合會的數據，2024 年美國約有 3850 萬名 20 至 79 歲的成年人患有糖尿病，患病率為 15.7%。與糖尿病相關的醫療支出總計達到 4045 億美元，平均每位患者近 10500 美元，使美國成為全球人均糖尿病相關醫療支出最高的國家之一。該聯合會預測，到 2050 年，美國糖尿病患者人數將增加到 4300 萬。

根據丹麥胰島素巨頭諾和諾德的 2025 年年報，其全球胰島素阿斯帕特銷售額近一半來自美國，收入達到 72 億丹麥克朗（11 億美元），而全球收入為 158 億丹麥克朗（25 億美元）。

編輯：Emmi Laine