基立福(GRFS)2026 年第二季度收益電話會議記錄
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Grifols 報告稱,2026 年上半年收入為 35.74 億歐元,按固定匯率計算增長 2.6%,主要受生物製藥部門 5.4% 的增長和免疫球蛋白業務 12.8% 的增長推動。調整後的 EBITDA 達到 8.54 億歐元。儘管美國捐贈中心關閉帶來一次性成本,公司仍維持全年自由現金流指導目標在 5 億至 5.75 億美元之間。管理層強調了戰略轉變,以增加美國以外的血漿採購,目標是在 2029 年之前將埃及作為主要中心,並確認了 Alpha-1 治療的 SPARTA 第三階段試驗的進展
图片来源:The Motley Fool。
日期
2026年7月28日,东部时间下午 12:30
参会人员
- 投资者关系与可持续发展负责人 - Daniel Segarra
- 首席执行官 - Nacho Abia
- 生物制药总裁 - Roland Wandeler
- 首席财务官 - Rahul Srinivasan
主要内容
- 集团净收入 -- Grifols, S.A.(GRFS +3.23%) 报告上半年收入为 35.74 亿欧元,按固定汇率计算增长 2.6%。
- 生物制药收入 -- 上半年按固定汇率计算增长 5.4%,成为集团的主要驱动力。
- IG 特许经营收入 -- 上半年按固定汇率计算增长 12.8%,受到美国和欧洲需求的支持。
- Xembify 收入 -- 第二季度按固定汇率计算增长近 34%,反映出持续的双位数需求。
- 调整后 EBITDA -- 第二季度达到 4.72 亿欧元,利润率为 25.2%。
- 调整后 EBITDA(上半年) -- 上半年总计 8.54 亿欧元,按固定汇率计算增长 2.4%,利润率为 23.9%。
- 自由现金流 -- 上半年报告为 9100 万欧元,未计并购,较去年改善 1.03 亿欧元。
- 自由现金流指引 -- 管理层维持全年指引为 5 亿至 5.75 亿美元。
- 净杠杆 -- 总净杠杆略低于 4.2 倍,而净担保杠杆在季度末为 2.7 倍。
- 流动性状况 -- 公司报告总流动性超过 20 亿欧元。
- 捐赠中心关闭 -- 关闭 29 个美国捐赠中心导致 4000 万美元的一次性成本,其中 2500 万美元为非现金支出。
- 埃及血浆采购 -- 埃及目前贡献 25% 的美国以外血浆采集,管理层目标到 2029 年达到 50%。
- Alpha-1 和特殊蛋白收入 -- 第二季度恢复增长,按固定汇率计算增长 2%。
- 集团利润 -- 上半年增加至 2.27 亿美元,同比增长 28.7%。
- 报告毛利率 -- 第二季度为 37.6%,受到捐赠中心重组相关成本的影响。
- 调整后毛利率 -- 第二季度达到 39.4%,不包括一次性成本。
- 下半年 IG 指引 -- 管理层预计下半年美国和欧洲核心市场将实现中到高个位数的增长。
- 血浆自给自足目标 -- 公司预计到 2029 年美国以外的血浆采集将增加 2.5 倍。
- Alpha-1 管道里程碑 -- SPARTA 第三阶段研究按计划进行,预计在 2026 年第四季度末公布顶线结果。
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风险
- Wandeler 表示:“2026 年上半年反映了中国在我们 25 年中期价格调整后的年度定价影响”,这导致与去年许可证续签的比较变得困难。
- Srinivasan 指出,“期间平均欧元兑美元汇率较高,而用于资产负债表转换的期末外汇汇率较低,造成名义上的再杠杆”,影响总杠杆数据。
摘要
管理层报告了 Grifols, S.A.(GRFS +3.23%) 2026 年上半年的业绩,主要受免疫球蛋白特许经营和运营优化的推动,包括关闭 29 个美国捐赠中心。公司正在转变其采购策略,以增加美国以外的血浆采集,特别是通过在埃及和加拿大的扩展,以减少对美国供应的依赖。战略优先事项包括通过新产品发布重新定位诊断部门,以及评估美国生物制药业务的潜在首次公开募股。尽管面临汇率波动和中国的价格调整,管理层确认仍在按计划实现 2026 年的全年指引。
- 首席执行官 Abia 将公司的竞争地位归因于经过数十年发展而形成的 “综合价值链”,这使得同行难以复制。
- 管理层将 Evansys IH 的推出视为诊断路线图中的关键步骤,标志着 Evansys 品牌下计划推出的多个解决方案中的第一个。
- Wandeler 指出,对于 CIDP 治疗,“IG 仍在增长……我们的品牌继续增长”,尽管神经学市场上出现了竞争疗法。
- 公司预计到 2029 年,其埃及业务将成为其最大的美国以外血浆来源,成为全球公认的血浆中心。
- 首席财务官 Srinivasan 表示,公司资产负债表 “在一段时间内没有重大到期”,并保持灵活性以优化现金利息成本。
- SPARTA 研究旨在评估 Alpha-1 保护肺密度的治疗效果,是第一个设计用于评估三年期治疗的第三阶段试验,预计在年底前公布顶线数据。
行业术语表
- IG(免疫球蛋白):从人类血浆中提取的治疗蛋白,用于治疗原发性和继发性免疫缺陷及自身免疫性疾病。
- CIDP(慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病):一种涉及周围神经炎症的慢性神经系统疾病。
- SPARTA:Grifols 的第三阶段临床试验,评估 Alpha-1 抗胰蛋白酶治疗在遗传缺陷患者中的疗效和安全性。
- NAT(核酸检测):一种分子筛查技术,用于检测捐赠血液和血浆中的病毒感染。
- FcRn(新生儿 Fc 受体):用于治疗自身免疫疾病的新类竞争疗法的细胞受体靶点。
- Evansys IH:Grifols 下一代免疫血液学实验室诊断平台的品牌名称。
完整会议电话记录
丹尼尔·塞加拉: 大家好,感谢您今天加入我们格里福斯 2026 年第二季度财报电话会议。我是丹尼尔·塞加拉,担任投资者关系和可持续发展负责人。今天,我的身边有格里福斯的首席执行官纳乔·阿比亚、生物制药总裁罗兰·万德勒和首席财务官拉胡尔·斯里尼瓦桑。按照我们的惯例,今天的电话会议将持续约一个小时,包括问答环节。请注意,此次电话会议正在录音。您可以在格里福斯网站的投资者关系部分找到额外材料和今天的演示文稿,网址是 grifols.com。会议的文字记录和网络重播将在 24 小时内在投资者关系网站上提供。
转到幻灯片 2,我想提醒大家,在此次电话会议中可能会提到前瞻性声明。这可能包括关于公司未来运营和财务表现的评论。关于我们未来预期、临床进展、监管时间表以及我们产品候选者潜在成功的声明。这些声明基于截至本次电话会议日期的当前预期和可用信息,并受到某些风险和不确定性的影响,这可能导致实际结果与今天讨论的结果有重大差异。格里福斯的财务报表是根据欧盟、国际财务报告准则和其他适用的报告规定编制的,包括欧洲证券和市场管理局定义的替代业绩指标(APMs)。
格里福斯管理层使用 APMs 来评估财务表现,作为运营和战略决策的基础。这些 APMs 适用于本文档中呈现的所有时间段。正如我们所宣布的,董事会已决定启动评估格里福斯美国生物制药业务潜在首次公开募股(IPO)的过程。任何此类交易仍需遵循法律和监管要求、内部批准和市场条件等因素。虽然我们目前受到适用法律和法规的限制,无法详细说明,但我们会在适当时提供更新。现在转到今天的议程,我将把电话交给纳乔来开始。纳乔。
何塞·伊格纳西奥·阿比亚·布埃纳切: 谢谢你,丹尼尔,感谢大家今天的参与。第二季度的表现与我们的预期一致,使我们能够交出一个稳健的上半年,并确保我们在 2026 年全年指导目标上保持稳步前进。我们在前六个月取得的进展增强了我们对下半年展望的信心。这并不是因为所有工作都已完成,而是因为业务继续按照计划进行,我们所采取的关键杠杆正在产生预期的结果。对于格里福斯而言,这种信心源于我们商业模式的强大和韧性。
我们的综合价值链长期以来一直是格里福斯的一个定义特征。这是一个经过数十年构建的模型,具备难以复制的能力,并且继续使格里福斯与众不同。今天,我想给大家留下三个关键的信息。首先,如何看待我们上半年的表现。其次,我们在生物制药和诊断业务中所做的工作如何继续增强公司的长期地位。最后,为什么已经到位的杠杆使我们能够在下半年履行我们的承诺。让我先从 2026 年上半年的表现开始。
上半年的收入达到 35.74 亿欧元,以固定汇率计算增长 2.6%。生物制药是主要的增长引擎,增长率为 5.4%。这反映了我们在整个产品组合中采取的严谨商业策略。正如我们在过去几个季度所说,我们的目标不是以任何价格最大化销量,而是通过关注我们认为可以创造最大价值的产品、客户和市场,推动可持续、盈利和自由现金流的增长。这种严谨在我们的盈利能力中也得到了体现。调整后的息税折旧摊销前利润(EBITDA)在第二季度达到 4.72 亿欧元,利润率为 25.2%。在上半年,调整后的 EBITDA 达到 8.54 亿欧元,以固定汇率计算同比增长 2.4%。
利润率接近 24%。自由现金流在上半年改善了约 1 亿欧元,反映了我们对运营纪律、营运资本管理和资本配置的持续关注。虽然下半年对我们的业务季节性更强,但我们对已经取得的进展和我们继续建立的基础感到鼓舞。除了财务结果外,我们还在运营上继续增强公司。最近的组织变革旨在将决策过程更靠近我们的客户和市场,提升我们的商业聚焦,并改善美国及其他地区的运营效率。
在本季度的诊断业务中,我们在免疫血液学领域推出了 Evansys,这是我们在巴塞罗那平台上的命名。这是我们诊断业务的重要一步,也是 Evansys 品牌下许多解决方案的第一步。这展示了我们如何继续将数十年的创新转化为客户的新解决方案。我们在构建能力而不是追求短期机会的承诺在我们的血浆战略中也得到了体现。我们的美国采集网络仍然是我们血浆平台的基础。同时,我们在埃及和加拿大的项目持续发展,正在创建一个更加多样化和韧性的采购网络。埃及不仅仅是一个新的血浆采集项目。
这是一项战略投资,旨在加强我们在美国以外的血浆平台,增强运营灵活性,并支持未来多年的可持续增长。同样的严谨方法也塑造了我们管理资产负债表的方式。上半年完成的再融资进一步增强了我们的财务灵活性。Rahul 将在演示的后面详细讨论这一点。最后,在这一幻灯片上,我们继续推进对美国生物制药业务潜在首次公开募股(IPO)的评估及相关准备。我们将根据适用法律法规,适时提供相关更新。
现在让我谈谈生物制药,近年来我们所做的工作变得越来越显而易见。Grifols 在一个庞大且不断增长的生物制药市场中占据领先地位。我们继续通过推进我们的产品管线来巩固这一领导地位,以满足患者不断变化的需求。我们的免疫球蛋白(IG)业务持续展现出强劲的势头,得益于强大的市场基本面。随着我们继续扩大 IG 产品组合的批准适应症,我想强调我们在继发性免疫缺陷症和 CIDP(慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病)方面正在进行的第三阶段临床试验。
首先,我们的第三阶段 sigma 研究评估 GAMUNEX-C 与标准治疗联合使用以预防继发性抗体缺乏症患者感染的疗效和安全性。与我们的 EXCEL 研究相结合,后者专注于血癌患者,这些患者感染风险增加。这反映了我们在扩大免疫球蛋白产品组合适应症方面的持续投资。另一个重要的第三阶段研究是 EXPERT,旨在支持 XEMBIFY 在 CIDP 治疗中的潜在扩展,为患者提供更多的治疗选择。除了 OIG,我们更广泛的蛋白质产品组合进展良好。用于先天性适应症的纤维蛋白原已按计划于第二季度在美国上市。
我们正在与 FDA 进行最后阶段的讨论,以达成对获得适应症的第三阶段试验设计的共识。这将补充我们在先天性和获得性适应症方面的欧洲上市。我们的 Alpha-1 管线保持完全按计划推进,由 SPARTA 和我们的 15% 皮下给药项目主导。Roland 稍后将提供更多细节。我们的白蛋白临床项目在肝硬化方面也在持续推进。所有这些的基础是我们不断扩大的自给自足平台。我们在美国的独特存在,以及埃及和加拿大的战略合作伙伴关系,继续加强我们在美国以外的血浆来源。
这使我们能够不断优化我们的采集网络,同时在整个血浆网络中保持一致的高质量和安全标准。我们的 IG 领导地位、日益丰富的蛋白质产品组合以及日益自给自足的来源基础,为持续的可持续增长提供了坚实的基础。话虽如此,Grifols 一直不仅仅是生物制药。另一个重要的差异化来源,也是持续为集团创造价值的来源是诊断。转到第 7 张幻灯片,我想评论一下在这一领域的进展,它仍然是一个盈利且现金生成的业务。建立在长期客户关系、高进入壁垒和嵌入客户日常工作流程中的关键解决方案之上。
这一业务继续作为我们生物制药业务的互补支柱,为我们的整体利润率和现金转化做出重要贡献。我们在创新路线图上继续取得进展。本季度最明显的里程碑是 Evansys IH 的成功推出,这是推进我们下一代血型鉴定产品组合的重要一步。这些平台在更小的模块化设计中提供了显著改善的性能,简化了工作流程,并减少了客户的占地面积。我们预计这将成为维持我们在这一市场细分中领导地位的关键驱动力。与此同时,Grifols 正在推进其解决方案的开发,以帮助实验室简化工作流程并提高运营效率。
这包括我们的 ISARD 免疫测定平台和我们的 MUNDAKA 分子平台,这两个平台都在按计划推进。特别是 ISARD 使我们能够直接瞄准约 10 亿美元的血清学市场,并随着时间的推移扩展到更大的临床免疫测定领域。我们的下一代 NAT 平台 MUNDAKA 巩固了我们在血液筛查中的领导地位,同时增强了我们的分子诊断产品。这一创新路线图进一步多样化了我们的诊断收入基础,扩展了我们在更高增长的相邻细分市场中的覆盖面,并强化了我们在临床诊断市场建立存在的战略。结合我们在这些平台上独立运营的能力,使我们能够在诊断价值链中捕获更多价值。
同时进一步巩固我们的领导地位。转到第 8 张幻灯片,让我强调支持我们在下半年继续实现改善的关键杠杆。首先,生物制药的持续增长,得益于 IG 的持续势头、产品组合的持续改善以及中国白蛋白的预期稳定。第二,埃及血浆的持续增加,同时优化我们在美国的采集。第三,Biotest 的持续进展,制造性能改善和更强的运营执行。第四,进一步的运营杠杆,得益于我们在集团内持续的严谨成本管理。最后,自由现金流生成的持续改善,反映在有效的营运资本管理、资本配置和持续的财务纪律上。
我们年初设定的优先事项保持不变。支持我们指导方针的杠杆已经开始运作,并按预期进展。我们仍然专注于实现 2026 年的承诺,同时继续增强 Grifols 的长期实力。我将把话筒交给 Roland,我想花一点时间来认可他对 Grifols 的贡献。正如您所知,Roland 决定回到瑞士巴塞尔,领导一家生物技术公司。我们感谢他的领导、强有力的贡献和合作伙伴关系。祝他在新角色中一切顺利。
我们有一个强有力的过渡计划,由一支经验丰富的领导团队支持,确保连续性、严格执行和持续进展。谢谢你,Roland,祝一切顺利。
Roland Wandeler: 谢谢你,Nacho,感谢你的好评。在过去几年中能够为 Grifols 的成功做出贡献,并与如此多才华横溢的同事们共事,我感到非常荣幸。我对我们团队每天展现出的奉献、热情和承诺感到无比自豪,他们为依赖我们药物的患者服务,并推动我们为业务设定的战略优先事项。接下来进入第 10 页。生物制药业务在上半年表现符合我们的预期,按固定汇率实现了 5.4% 的收入增长,反映出我们年初预期的更平衡的增长特征。增长主要由我们的 IG 业务推动,抵消了白蛋白的暂时性不利因素。
重要的是,Alpha-1 和特种蛋白在第二季度恢复了增长,导致整个产品组合的表现更加广泛,并增强了我们对全年前景的信心。现在让我详细评论每个业务,首先是 IG。免疫球蛋白仍然是我们明确的增长引擎,在上半年按固定汇率实现了 12.8% 的增长。表现继续受到美国和欧洲的强劲需求、我们核心市场 GammaNex 的持续势头以及 YIMMUGO 在美国的成功推出的推动。我们的皮下 IG 产品 Xembify 在第二季度也表现强劲,按固定汇率增长接近 34%。
正如我们在上次电话会议中强调的,Xembify 的市场需求基础仍然稳固在两位数,我们继续在我们的表现中看到这一点。展望未来,我们预计 IG 的基础需求将在我们三个主要适应症中持续增长:在原发性免疫缺陷中,意识的提高和更好的诊断正在扩大治疗的可及性。在继发性免疫缺陷中,随着老龄化人口和免疫功能低下患者的增加,需求持续上升。在 CIDP 中,我们也继续看到增长。免疫球蛋白凭借其广泛的作用机制,仍然是这一复杂多因素疾病的首选标准治疗。
这得到了广泛的临床经验、广泛的免疫调节活性和引人注目的价值主张的支持。最近的市场发展继续强化了为 CIDP 患者维持有效治疗选择的重要性,并支持我们对 CIDP 增长前景的信心。在强劲的上半年之后,我们预计 IG 在下半年将在美国和我们的欧洲核心国家继续实现中到高个位数的增长,与市场保持一致。部分抵消来自其他市场的故意较低增长。对于我们的 SCIG Xembify,我们看到强劲的势头,并预计将继续实现强劲的两位数增长。接下来谈谈白蛋白。
中国的市场动态基本上与我们在之前的电话中讨论的情况保持不变。正如预期的那样,2026 年上半年反映了中国的年同比定价影响,因我们在 2025 年中期的价格调整,第二季度面临特别具有挑战性的比较,因为我们在去年第二季度看到的许可证续期后的补偿。我们在这里的重点仍然是执行我们概述的行动。利用我们与上海 RAAS 的战略合作伙伴关系,扩大我们在中国的商业覆盖,同时继续在美国和其他国际市场上发展业务。
展望未来,我们仍然谨慎乐观,市场条件继续稳定,支持我们在下半年面临的更轻松的比较,因为我们在去年中期实施的价格调整。加上我们收集的埃及血浆的比重增加,这伴随着高当地白蛋白使用和过剩的 IG,我们相信 Grifols 在平衡白蛋白与 IG 的增长方面处于良好位置。关于 Alpha-1 和特种蛋白,第二季度销售恢复增长,按固定汇率增长 2%。对于 ALFA-1,我们在第二季度看到治疗人数增加,因为患者的可及性在年初经历了美国重新授权期的挑战后继续改善。
我们继续在整个过程中适当支持医疗专业人员及其患者,并对我们在季度内看到的逐步改善感到鼓舞。随着我们进入狂犬病季节性重要的夏季,HyperRAB 的需求也保持强劲。在 6 月,我们的美国团队推出了 FESILTY,这是我们为患有先天性纤维蛋白原缺乏症的患者推出的新型纤维蛋白原浓缩物,增加了我们的特种蛋白。总的来说,我们在 Alpha-1 和特种蛋白方面看到的势头增强了我们对这一业务在 2026 年全年实现增长的信心。接下来进入第 11 页,我想花一点时间谈谈 Alpha 1。
在这一指示中,85% 的患者仍未被诊断且未接受治疗,临床创新仍然是我们战略的核心。所有这些都是为了继续扩大市场,同时进一步巩固我们在这一全球领先的业务中的领导地位。我们的 SPARTA 研究有潜力显著增强对增强治疗的证据基础,从而支持更广泛的检测和诊断,并改善全球患者的获取。SPARTA 是迄今为止在α-1 领域进行的最全面的结果研究,也是第一个旨在评估 CT 在三年内对肺密度保护的 3 期试验。重要的是,该研究评估了当前标准剂量和更高剂量方案与安慰剂的比较。
积极的结果不仅有潜力显著增强支持增强治疗的临床证据,从而解锁市场增长并改善获取,还可能为未来的给药策略提供有价值的见解。SPARTA 的最后一位患者最后一次访问的里程碑定于 8 月。预计在今年第四季度末公布初步结果。我们的第二个关键项目是α-1 Sub Q 15%,该项目于 2026 年 6 月进入 3 期,首位患者已接受给药,此前我们成功完成了 1/2 期研究。该项目有潜力通过更灵活和方便的皮下制剂扩展治疗选择,从而改变患者体验。
综合来看,这两个项目增强了我们对α-1 业务长期前景和机会的信心。大约 85% 的符合条件的患者仍未被诊断,存在显著的未满足需求。通过推进临床证据基础和扩展治疗选择,我们相信可以帮助提高意识、改善诊断、扩大患者获取,并继续推动该类别的增长,进一步巩固 Grifols 在α-1 领域的领导地位。第 12 页。随着我们通过创新继续扩大业务的长期机会,我们也在不断发展我们的运营模式,以更有效地捕捉这一机会,将其转化为可持续增长和价值创造。为了加速执行我们的战略路线图,我们正在将生物制药部门重组为两个专门的单位。
生物制药美国和生物制药全球其他地区各自建立在自给自足的运营模式上,拥有专门的领导团队和明确的市场责任。生物制药美国仍然是我们规模庞大、完全垂直整合的端到端平台,拥有两个制造基地和约 280 个献血中心。它旨在服务于全球最大、最成熟的血浆衍生疗法市场,预计需求将以中到高个位数的速度持续增长。在我们现有平台的支持下,我们已做好投资以支持这一增长,并可以继续专注于运营效率和产品组合扩展。
生物制药全球其他地区是一个独特的、日益自给自足的增长平台,拥有 130 多个献血中心和 5 个制造基地。其优先事项是优化血浆分配。越来越多地从美国以外的来源向欧洲和其他市场供应血浆,减少对美国血浆的依赖,更好地将采购成本与定价结构对齐,以优化增长和盈利能力。埃及和加拿大是建立这种自给自足的核心,增强供应韧性和运营效率,同时增加患者对我们疗法的获取。围绕这两个平台进行组织,使每个业务能够在各自市场动态中执行时获得关注、责任和运营灵活性。
与此同时,将决策过程更靠近每个业务,使我们能够加速执行,同时继续构建我们认为是行业中最具韧性和最高价值的血浆平台。让我通过第 13 页的插图来结束,说明埃及如何推动我们全球血浆采购战略的下一个阶段,以及创建一个真正自给自足的全球其他地区平台。正如我们在第一季度电话会议中所解释的,我们全球血浆采购战略的长期愿景是越来越多地从欧洲和埃及向欧洲供应血浆,使我们在美国的采集能够更多地留在美国。
超越经济因素,这种多样化减少了我们对任何单一地理区域的依赖,而此时地缘政治环境越来越奖励地方自给自足。到 2029 年,我们预计美国以外的血浆采集总量将增加约 2.5 倍,提供足够的供应以完全支持我们在欧洲和其他地区的需求。相比之下,目前大约 25% 的美国血浆采集仍需支持美国以外的销售。随着这种依赖关系的解除,我们逐步转向美国血浆采集用于美国的模式,为我们的美国平台解锁显著的血浆供应和优化机会,以支持美国预期的强劲和持续增长的需求。
埃及是这一转变的主要驱动因素。今年,埃及已经占我们美国以外血浆采集的约 25%。到 2029 年,我们预计这一贡献将增长到约 50%,使埃及成为我们最大的美国以外血浆来源,并在我们所称的 Grifols 质量与卓越印章下成为全球公认的血浆中心。其好处远不止于供应安全。随着埃及在我们的血浆网络中变得越来越重要,它增强了供应韧性,同时显著改善了我们的采购模式的经济性。结合我们在美国血浆网络中进行的运营优化,这些举措创造了一个更具韧性、更高效和更高价值的血浆网络,增强了供应安全,支持可持续增长,并提升长期盈利能力。至此,我将把时间交给 Rahul,让他为您讲解财务情况。
拉胡尔·斯里尼瓦桑: 谢谢你,罗兰。请看第 15 页。我们 2026 年第二季度和上半年财务亮点。我们对第二季度和上半年的表现感到满意。这些结果反映了我们业务的韧性和实力,以及我们整个团队不懈努力的成果,我们对此非常感激。集团第二季度净收入达到 18.74 亿欧元,使上半年收入达到 35.74 亿欧元,按固定汇率增长 2.6%。与第一季度一样,生物制药的增长速度再次快于整个集团,按固定汇率增长 5.4%。这也反映了我们在诊断领域正在进行的战略重组。我将在接下来的幻灯片中进一步阐述。
报告的毛利率为 37.6%,上半年的毛利率为 37.1%。这受到一次性成本的影响,主要与 29 个美国捐赠中心的关闭有关。为了帮助投资者和分析师跟踪我们的基础进展,我们还披露了不包括这些一次性成本的毛利率,第二季度为 39.4%,上半年为 38.6%。我们预计报告的毛利率将在未来几个季度继续改善。调整后的息税折旧摊销前利润(EBITDA)在第二季度达到 4.72 亿欧元,上半年为 8.54 亿欧元,按固定汇率增长 2.4%,第二季度的毛利率扩大至 25.2%,上半年的毛利率为 23.9%,略高于去年上半年。
上半年集团利润增加至 2.27 亿美元,同比增长 28.7%。如果排除正负一次性项目的影响,年度比较仍然是强劲的两位数增长。我们在 2026 年上半年实现了 9100 万美元的自由现金流,较去年同期改善了 1.03 亿美元,我将在后续幻灯片中详细阐述这一自由现金流表现。总净杠杆略低于 4.2 倍,净担保杠杆为 2.7 倍。
在这一期间,平均欧元对美元汇率较高,而用于资产负债表转换的期末外汇汇率较低,造成了名义上的再杠杆化。但从更长的时间来看,这种情况应该会消散,与我们之前的指导一致,即欧元对美元的结构性变动对杠杆的影响总体上是中性的。因此,尽管第二季度出现了与外汇相关的去杠杆化,杠杆仍然保持稳定,我们拥有 20 亿美元的流动性。因此,我们的资产负债表整体处于相对强劲的状态。在第 16 页,我们总结了上半年业务的净收入表现。
生物制药仍然是集团的基石和增长引擎,并继续受益于我们核心市场的强劲势头。免疫球蛋白再次实现了两位数的增长,亚型 QIG 在本季度和上半年恢复了强劲的两位数增长,确认了第一季度表现疲软反映的是时机而非基础需求的变化。我们专业蛋白质组合中的α-1 也表现良好,并继续支持我们对全年增长的预期。由于去年下半年中国白蛋白价格让步的时机,白蛋白上半年的表现受到影响。
我们预计下半年白蛋白的表现将与去年下半年持平。在 Biotest,我们对运营转型的进展感到鼓舞,并开始看到这一点在 Biotest 的增长率中体现出来,YIMMUGO 的销售正在上升。转向诊断。年度比较反映了 QuidelOrtho 合资企业的解散。然而,诊断业务的其余部分仍继续实现年度增长,团队正在执行诊断重组计划,达成所有相关里程碑。对于生物供应,我们预计下半年的表现将优于上半年。更广泛地说,我们对这一细分市场的中期前景感到乐观。
在其他方面,我们在 2025 年底逐步终止了一项遗留的合同制造协议,影响了 2026 年的比较。简而言之,格里福斯集团的投资组合继续符合我们对今年的预期,生物制药业务的势头超过了我们在诊断领域执行的战略转型以及生物供应和其他业务的疲软。第 17 页。头条数字,集团调整后的 EBITDA 按固定汇率增长 2.4%,调整后的 EBITDA 利润率改善 10 个基点,生物制药调整后的 EBITDA 按固定汇率增长超过 5%。所有这些都掩盖了这一结果的潜在驱动因素。
我将花一些时间为您解析这一点,因为我认为潜在驱动因素比头条结果更为重要。2025 年,2026 年全年将更高。从生物制药开始。EBITDA 的增长和利润率的提升受到四个结构性因素的支持。首先,免疫球蛋白仍然是收入和盈利能力的最大贡献者,受益于持续的势头和日益有利的产品和地区组合。执行我们在白蛋白、α-1 和其他蛋白质方面的计划,如罗兰所提到的,将进一步支持盈利能力。其次,支持 Biotest 的努力正在带来运营上的改善,并对集团销售做出越来越大的贡献,我们预计在未来几个季度将继续支持 YIMMUGO 的增长。
第三,我们正处于自给自足和血浆采购策略交汇带来的好处的初期阶段。埃及 EMA 批准的采集量持续增加,加上我们美国捐赠中心网络的优化,正在改善单位经济和血浆经济。随着我们预期的生物制药势头,这些好处应该会随着时间的推移通过业务的运营杠杆进一步放大。虽然由于关闭 29 个美国捐赠中心而产生的 4000 万美元的一次性费用,其中 2500 万美元为非现金费用,影响了今年报告的 EBITDA,但它们支持了未来更具结构效率的运营模式。
第四,成本管理的严格性通过我们的运营费用演变得以体现,仍然是一个重要的贡献因素。此外,为了全面了解情况,去年中期在中国引入的白蛋白定价让步的全年影响在 2026 年上半年成为了一个阻力,现在已完全反映在我们的可比基础上,有助于未来年度季度业绩的同比比较。综合来看,这些驱动因素让我们有信心生物制药业务在未来能够继续实现令人信服的 EBITDA 增长和利润率提升。
此外,在集团的其他部分,我们正在执行我们的计划,并在诊断业务的战略重组方面达成所有里程碑,无论是推出 Nacho 提到的新血型平台,还是在其他平台上达到开发里程碑,例如 MUNDAKA 或 ISARD,以及 QuidelOrtho 解散所带来的战略自由。我们仍然在轨道上,预计在未来几年内通过诊断业务的重组实现 EBITDA 增长和利润率改善。正如 Nacho 之前提到的,我们已经具备了实现 2026 年调整后 EBITDA 恒定货币增长和利润率指导的杠杆。
在第 18 页,重点是我们继续以严格的方式推进自由现金流生成工作,并保持在实现全年自由现金流指导的轨道上。在上半年,剔除并购后的自由现金流为 9100 万欧元,比 2025 年上半年好 10300 万欧元,受益于一些时间安排的影响。正如我们过去所指导的,尽管调整后的 EBITDA 受到美元贬值的负面影响,但剔除并购后的自由现金流的影响基本保持中性。为了支持生物制药的持续势头,以及我们对下半年的强劲展望,类似于第一季度,我们进行了必要的库存投资。
我们继续认真负责地管理我们的营运资本。资本支出水平正在从 2024-2025 年的高峰回归正常。正如在第一季度披露的,我们被要求根据审计师的指导将最终支付给摩根大通的 Immuno Tech 款项归类为融资活动。资本化的 IT 研发略有增加,因为我们成功达成了诊断业务中的各种开发里程碑。最后,我们在今年早些时候平衡了我们资本结构中一些最便宜债务的再融资,通过主动赎回 5 亿美元的最贵债务,即 7.5% 2030 年债券。因此,我们预计将保持现金利息成本水平与 2025 年一致。
总之,我们的自由现金流轨迹按计划推进,与业务的典型季节性模式一致,我们仍然在实现全年指导的轨道上。最后,转到第 19 页。我会重申,我们的资产负债表状况非常良好。未来一段时间内没有重大到期债务。几乎所有的债务都可以被赎回或按面值偿还,使公司能够在任何时候优化其现金利息成本。
机构信用投资者和银行,以及评级机构对业务的韧性、所取得的进展以及我们为显著改善资产负债表所采取的积极行动给予了强有力的支持。强劲的流动性水平超过 20 亿,为我们提供了显著的下行保护和财务灵活性。尽管在今年早些时候进行了非常便宜债务的再融资,我们仍然在保持 2025 年现金利息成本的轨道上。在现状情况下,考虑到我们生物制药业务的势头以及在诊断业务战略重组方面取得的强劲进展,我们仍然致力于继续有机减债。
那么,我将把时间交还给 Nacho,以结束本次演示。
何塞·伊格纳西奥·阿比亚·布埃纳切: 谢谢你,Rahul。我想用几句最后的评论来结束今天的演示。我们上半年的表现增强了我们实现 2026 年目标的信心。我们免疫球蛋白业务的持续强劲支撑着我们的增长。虽然我们预计中国的白蛋白表现将在下半年稳定,支持我们蛋白质组合的更平衡贡献。同时,我们不断扩展的α-1 临床管线继续增强该业务,并强化我们的长期增长机会。Biotest 也在其转型中取得了进展,为生物制药的更强表现做出了贡献。我们目前在关键战略优先事项上也继续取得重要进展。
埃及及我们更广泛的自给自足平台仍然是关键的差异化因素和价值驱动因素。结构性改善我们的成本结构,并逐步减少对美国血浆的依赖。这些举措共同支持了收入增长和利润扩张,这仍然是 2026 年及以后我们的关键优先事项。在我们的业务中,我们继续通过创新、严格和一致的执行来加强长期增长的基础,在生物制药和诊断领域实现多个关键里程碑。这些努力继续增强我们业务的韧性,并使 Grifols 能够在未来几年捕捉到有吸引力的增长机会。
正如 Rahul 所概述的,我们也继续加强我们的财务状况,实现了进一步的 EBITDA 增长、显著的自由现金流改善以及成功完成了我们的再融资。这使我们能够在未来继续降低杠杆。总体而言,这些行动正在构建一个更强大、更高效、更有纪律且越来越能产生现金的公司。增强了我们对实现全年指导的信心,同时为所有利益相关者创造长期价值。展望未来,我们的重点依然明确,履行我们的承诺,进一步加强我们的财务状况,并为所有利益相关者释放 Grifols 的全部价值。最后,我想感谢我们的员工、捐赠者、客户、合作伙伴和股东对我们持续的信任和支持。
我们期待在下个季度向您更新我们的进展。接下来,我将把时间交给你,Daniel。
Daniel Segarra: 谢谢。现在让我们进入问答环节。请记得再次按星号 5 以重新进入名单。我们今天的第一个问题来自巴克莱的 Charles Pitman。Charles,请继续。
Charles Pitman: 嗨,大家好。我是巴克莱的 Charles Pitman。感谢你们回答我的问题,并祝贺 Roland 获得下一个角色。感谢你们在过去几年的帮助。我有两个问题。首先,Roland,关于 CIDP,你提到最近的市场发展强化了维持 CIDP 患者有效治疗选择的重要性。我想知道你能否对此进行详细说明?当你说 IG 仍然是首选的一线治疗时,能否提供一些关于你们看到的首选市场份额是否在竞争中下降的细节?
或者新进入者是否只是扩大了市场,因此这就是你们对持续增长的信心所在?其次,Rahul,关于埃及,考虑到血浆的利润发展和通常存在滞后的交付时间,你能否提醒我们何时预计会看到埃及血浆对我们利润的好处,以及我们预计何时会看到美国捐赠中心在第四季度关闭的好处。谢谢。
Roland Wandeler: 是的,Charles。谢谢你的祝福。我很高兴能谈谈 CIDP。大约在 FcRn 推出两年后,我们看到越来越多的真实生活经验。观察那些转变和再次转变的患者。你可能已经看到 FcRn 方面的一些标签语言已更新,以反映这些数据。我们从我们与之交谈的思想领袖和医生那里听到,他们认为 FcRn 是重症肌无力的绝佳治疗方案,并在改变生活方面发挥着非常重要的作用,显然是任何神经科医生的一个很好的补充。
但是如果他们看 CIDP,这是一种多因素疾病,他们只是说这是一种注定需要广泛作用机制的疾病,就像你从 IGs 看到的那样。考虑到他们在支付方接入方面的情况,我们从医生那里听到的是,他们希望从这些患者开始,并希望非常谨慎地选择哪些患者进行转变。尽管如此,他们当然也意识到,对于任何治疗效果不佳的患者,还有其他治疗选择。
如果我们看数字,我们看到在今年年初,IGs 在 CIDP 中的需求继续增长。我们的品牌在 CIDP 中继续增长。因此,我们预计在这个类别中,更多的患者将在后期获得益处。最终这对患者来说是好事。但这也完全支持我们对 IG 在这个类别中持续增长前景的信心。
Rahul Srinivasan: 关于你的第二个问题,Charles,埃及我们开始看到埃及对我们数字的一些影响。显然,随着年份的推进,这种影响会逐步加大。你将在 2027 年进入时看到 100 万的全部影响。类似地,对于美国中心的关闭,你将在今年年底、明年初看到其影响或好处,并通过我们的数字体现出来。好的,谢谢你,Rahul。
Daniel Segarra: 谢谢你,Charles。现在是 GB Capital 的 Joaquin。Joaquin,请。
Joaquin Garcia-Quiros: 是的。感谢你们回答我的问题。第一个问题是关于中国的白蛋白。你提到价格已经稳定,但我记得在第一季度时,你说患者数量在增加。在第二季度这一情况是否保持不变?此外,年初时,你提到了一项减缓 IG 增长以平衡白蛋白和 IG 的策略,但 IG 仍然以相当不错的速度继续增长。我知道你提到下半年会稍微放缓,但仍然会超过我的预期。我认为很多人也是如此。
那么策略是否发生了变化,或者你们是否找到其他方法来平衡白蛋白和 IG?如果可以的话,请谈谈这个。谢谢。
罗兰·万德勒: 好的,华金,谢谢你。关于中国的白蛋白,我们在这个市场上关注的当然是用户的处方和需求。在这一点上,我们注意到在价格方面以及处方和拉动方面,我们看到了稳定的信号。在这个市场中,我们在第一季度看到了这一点,目前我们仍在看到这一点。话虽如此,这个市场受到政府措施的影响,正如你所知道的。我们在去年中期的价格调整中反映了这一点,但自那时以来,我们经历了稳定,并谨慎乐观地认为我们可以在此基础上发展。
关于 IG,我可以明确说明,对于 IG,我们有一个双重战略,即我们希望继续在美国和我们的核心欧洲市场中前进,并有选择性地在低利润市场上故意缩减。这就是你所看到的情况。因此,基本上,你会看到我们在核心市场和美国的强劲持续需求的反映,实际上你会看到在这些低利润市场的逐步退出将在今年晚些时候显现。但拉胡尔,如果你想补充的话。
拉胡尔·斯里尼瓦桑: 我认为在第 10 页上也很好地捕捉到了这一点,华金,关于我们对 2026 年的展望。我们预计核心市场的增长将在中到高个位数之间。我们能否让 IG 增长更多?当然可以。但我认为这是一个有意的战略,旨在优化增长与利润改善之间的组合。这仍然是我们的重点。
何塞·伊格纳西奥·阿比亚·布埃纳切: 只是想补充一下,最终我们所尝试的就是一种智能增长战略,真正关注那些能够提供更好利润位置的客户、地区和产品。这就是 XEMBIFY,你会看到它将继续增长,并将继续强劲增长,因为我们正在建立我们在市场中的地位。我们在 IVIG 方面已经建立了良好的基础。因此,我认为我们的战略将继续增长。我们当然相信 IG,并相信市场对 IG 的强劲需求。
但我们会以智能的方式进行,当然,我的意思是,押注于那些能够提供更好盈利能力的地方、客户和地区。
丹尼尔·塞加拉: 谢谢你,华金。现在轮到来自 Caixabank 的吉尔赫尔·桑帕约。吉尔赫尔,请。
吉尔赫尔·桑帕约: 是的,早上好。谢谢你们回答我的问题。谢谢你,罗兰,给我这一年。第一个问题是关于自由现金流。你们在 H1 中已经达到了年同比自由现金流改善的指导上限吗?是否有任何因素需要考虑,导致你们在这个阶段无法提高自由现金流的指导?还有 2500 万美元的赔偿金由于合资企业终止,我认为它原定于本季度支付。请确认一下是否已经支付,或者是否以某种方式计提。无论如何,你提到了一些阶段性问题。
如果你能量化一下本季度自由现金流的阶段性问题。第二个问题是关于执行风险的。有市场传言称你们在埃及中心的提升过程中可能存在某些执行风险。你能提供什么样的安慰或说明关于这个业务的信息?谢谢。
拉胡尔·斯里尼瓦桑: 我来回答第一个问题,我也会开始回答第二个问题。如果罗兰或纳乔想补充,他们可以这样做。关于自由现金流,吉尔赫尔,我确实提到了阶段性问题,以便你不要仅仅将 1.03 亿美元加到去年交付的 4.67 亿美元上,然后说,嘿,我们达到了 5.7 亿美元。这里面有阶段性因素。你提到的一些问题,QuidelOrtho 也是其中一个方面。我们仍然非常看好全年 500 百万到 575 百万美元的自由现金流指导,排除并购。
关于执行风险,看看,我们对埃及的提升仍然充满信心。如果你在埃及,走过我们的中心,你会看到它们一直是满的。这只是第一波捐赠中心的开放。因此,事情进展得非常顺利,我们不预期在提升过程中会有任何执行风险。我们当然需要优化,这就是为什么我们说到 2026 年达到 100 万,到 2029 年达到 300 万。我就说到这里。
何塞·伊格纳西奥·阿比亚·布埃纳切: 只是想补充一下,我不知道你所提到的传言是什么。我们没有听到任何传言。实际上,我认为埃及的执行情况非常良好。我们非常按计划推进,正在按计划建设我们想要建设的 20 个捐赠中心。正如拉胡尔所说,这些捐赠中心都是满的,我们有大量的捐赠者在等待捐赠。我们已经在规划明年将要建设的下一个中心。因此,我认为一切都在按计划顺利进行,我们没有任何执行风险的概念,当然,我们会持续关注这一点。
丹尼尔·塞加拉: 谢谢你,拉胡尔,谢谢你,纳乔。现在让我们转到摩根士丹利。提博,请。
提博·布特林: 是的,谢谢你,拉胡尔,也许只是一个澄清。我认为我听到你说白蛋白在下半年的展望将与去年下半年持平。请确认一下你是指绝对值还是与去年下半年相比的下降率?这是第一个问题。关于白蛋白,如果你能给我们一些关于中国以外的白蛋白业务增长的想法,如果在 H1 中看到一些增长,以便我们更好地预测何时会摆脱中国的基数效应。第二个问题是关于 Biotest。因此,Biotest 的转型无疑是推动业务利润的一个因素。
您在扭转这项业务的故事上进展如何?在未来几年内,它能否继续成为利润的驱动因素?您在这里的改善工作是否大部分完成?谢谢。
Rahul Srinivasan: 是的。让我先谈谈白蛋白。我所提到的是下半年的绝对水平,而不是增长率。因此,请不要反映任何严厉的情景。绝对水平,因为请记住,我们在去年中期提供了价格让步。这就是为什么绝对水平是正确的基准。就中国以外的增长而言,我会让 Roland 稍后接着说。与此同时,我来回答您关于 Biotest 的问题。关于 BioTest,运营的扭转现在开始了。我们在这个话题上还有很大的发展空间,我们预计在接下来的几个季度会取得显著进展。
而且,毫无疑问,这是到 2029 年期间价值驱动的关键部分。
Roland Wandeler: 但是关于中国以外的白蛋白,Roland,您想接着说吗?关于中国以外的白蛋白,我在美国区分开来,我们看到对我们袋装白蛋白的高度兴趣,我们是仅有的两个提供商之一,并且我们正在积极努力增加这种差异化产品的供应。在其他市场上,除了中国和美国,确实在上半年我们看到了良好的增长。我们没有披露详细的增长数字,但在今年上半年我们确实看到了良好的增长。
为了提供一些背景,正如您可能记得的,以前我们一直优先考虑中国。我们讨论过在其他市场的机会。团队一直在对此进行执行。我认为这就是我们看到增长的原因。
Daniel Segarra: 非常感谢,Roland。让我们进入下一个问题。来自桑坦德的 Jaime Escribano。Jaime,请。
Operator: 请继续。
Jaime Escribano: 嗨,下午好。谢谢。首先,感谢您,祝 Roland 好运。我的第一个问题是关于诊断的。在与 Ortho 解散合资企业后,想请您详细说明一下,关于向其他客户销售试剂的新机会。从 27 年开始,您能否详细说明一下?第二个问题是关于净财务状况,第二季度看起来相当低。我不知道您是否已经回答过这个问题,Rahul,但如果您能进一步阐述一下,那就太好了。谢谢。
Jose Ignacio Abia Buenache: 是的。谢谢你,Jaime。让我解释一下关于诊断的问题。基本上,与 QuidelOrtho 的合作多年来对 Grifols 和 QuidelOrtho 来说都是非常好的合作。但由于多种原因,这种合作即将结束。具体到您关于这将带来什么的问题,我认为这次终止的最重要好处实际上是,它将为我们打开可能性,一旦 ISARD 免疫测定平台准备就绪,我们将能够无障碍进入该市场。
这是一个价值 10 亿美元的市场机会,确实是一个非常重要的机会。当然,我们在为这些试剂服务的工厂中也有一些机会。我们将继续寻找客户,甚至向 QuidelOrtho 提供一些供应。我们与他们有一些供应协议。但我们将揭示的最大机会无疑是,一旦 ISARD 平台在 2030-2031 年左右准备就绪,我们将能够进入免疫测定市场。
Rahul Srinivasan: 关于第二个问题,Rahul?是的,净财务状况,Jaime,这是由于我们今年早些时候进行再融资而导致的 IFRS 9 的影响。这是我花了更多时间关注现金利息成本的原因之一。现金就是现金,您不必担心会计处理的波动。因此,IFRS 9 要求我们进行现值计算,作为再融资的结果,这导致了我提到的这次一次性收益,当我谈到一次性收益以及影响我们净收入的一次性成本时,这就是它所指的。
但是,流入我们自由现金流的现金利息成本数字,显然这就是实际现金。因此,这仍然是我们关注的重点。
Daniel Segarra: 非常感谢,Raul。非常感谢,Jaime。让我们进入下一个问题。来自 Alantra 的 Juan Ross。Juan,请继续。
Analyst: 你好,下午好。谢谢您接受我的提问。我有两个问题。首先,今年早些时候,CSL 将其 2026 年在美国的 IG 指引下调了约 3 亿美元。他们表示正在处理过剩库存。那么,您能否将此与您当前在美国市场的 IG 增长进行对比?也许您正在经历不同的动态,或者您正在获得市场份额。这是价格问题吗?也许您可以在这方面给我们一些说明。第二个问题是关于毛利率,您调整后的毛利率在本季度下降了 90 个基点。
所以您能否提供更多信息,关于变化的因素?中国的白蛋白是什么?IG 的组合是什么?定价是什么?CPL,外汇。也许您能在这方面帮助我们一点。谢谢。
Jose Ignacio Abia Buenache: 是的。谢谢你,Juan。首先,我们不对竞争对手在市场上的消息发表评论。因此,他们显然会根据自己的意愿解释他们的故事。我们只能评论我们所看到的。而我们在美国市场以及世界其他地方看到的是对免疫球蛋白的持续强劲需求。我认为 IV 的需求保持在高个位数的增长,而在我们的案例中,显然皮下制剂增长非常快,因为我们起步较晚,并且正在迅速获得市场份额。
但是我们的积极观点是基于我们所看到的,这也是推动我们业绩的原因。我不知道,Roland,你想补充一下吗?
Roland Wandeler: 不。只是强调一下,今天我们为美国呈现的结果完全是由需求驱动的。这些患者正在接受药物治疗,观察到批发商的库存水平在今年上半年大致保持稳定。因此,正如 Nacho 所说,完全是由需求驱动的。
操作员: Alvaro,我认为你的问题与毛利有关。
Rahul Srinivasan: 我想你是指第 15 页的 38.6% 调整数据,我认为你是在将其与 2025 年上半年的 39.1% 进行比较。我理解你的问题了吗?正确。好的。是的。所以,正如你所说,有许多组成部分,我不会逐一列出这些组成部分,但让我带你了解其中的一些。我提到过价格和 GeoMx 的支持。我提到过从 CPL 的角度来看,血浆成本的支持。我们已经开始了埃及的逐步提升。这些都是从调整后的 EBIT 毛利率的角度来看是有支持的。
负面因素,我们提到的重组正如你所指出的,血浆中心的重组。这是一个相当大的数字,对吧?那是 4000 万,其中 2500 万是非现金的。然后我们还提到 BioSupplies 和其他方面与 2025 年相比滞后。因此,这些是导致 38.6% 与调整后的 30% 或实际上是 37.1% 和 39.1% 之间差异的关键驱动因素。这就是我们包含 38.6% 以帮助更好地进行比较的原因。还要记住,去年上半年我们没有考虑白蛋白价格的影响。
白蛋白价格的让步是在去年年中才开始的。因此,这是影响 2026 年上半年与 2025 年上半年可比性的关键驱动因素之一。希望这能全面回答我们的回应。
Daniel Segarra: 非常感谢,Rahul。由于我们接近一个小时,让我们最后一个问题来自美国银行的 Charlie。Charlie,请。
Charlie Haywood: 嗨,我是 Charles,来自美国银行。感谢你们接受我的提问。我的问题是关于 SPARTA AATD 试验的,数据将在年底公布。考虑到你们迄今为止看到的数据,你能否阐述一下你对该结果试验的信心?以及对 120 毫克或 60 毫克剂量的任何预期。如果你确实看到剂量反应,你是否预计会有患者转向更高剂量?这可能带来多大的上行空间?第二个问题是,如果你确实看到剂量反应,你是否看到有效验证竞争对手的监管路径的风险?
更高的 AAT 水平与更好的临床结果相关,你如何评估这一点?谢谢。
Roland Wandeler: Charles,很高兴谈论 SPARTA。如前所述,我们在 8 月进行了最后一位患者的最后一次访问。显然,现在所有数据都是盲法的。因此,在那位患者最后一次访问之后,我们尚未看到数据。我们将进行数据库锁定和数据清理。一旦我们获得数据并完成分析,当然,我们会发布我们的顶线数据。我们都期待着。
我们所知道的是,SPARTA 研究是基于之前研究的所有见解设计的,特别是治疗窗口从之前研究的 2 年延长到 3 年,以便有足够的时间来实现肺组织的保存。因此,我们显然对 SPARTA 的研究设计以及团队的执行方式非常有信心。我们知道意见领袖非常期待看到这项研究。在这方面,意见领袖也非常期待看到 60 毫克和 120 毫克剂量之间的结果。
话虽如此,该研究最初并没有为此进行功效设计。它的功效是为了观察结果,这是我们展示这些患者肺功能保存的关键部分。至于我认为这意味着什么,结果将指导医生的日常实践。再说一次,医生们非常期待这些数据。
Rahul Srinivasan: 一旦我们获得数据,我们将能够对此进行更多评论。我认为第二个问题是关于竞争对手验证的。我认为结果数据与增强水平之间的差异是 SPARTA 带给我们的关键区别。特别是当你考虑到一些支付方的压力等等时。这使我们处于一个更好的位置。因此,正如我们所说的,我们一直准备好竞争。SPARTA 无疑是其中的一部分,我们期待尽快分享数据。
Daniel Segarra: 好的,非常感谢。我说这是今天的最后一个问题。感谢你们今天的参与,特别是在这个繁忙的报告周中抽出时间。我们期待在下个季度再次与您交谈。非常感谢。
