PolyPid 表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受 D-PLEX100 的新藥申請，並授予其優先審查資格
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。PolyPid 宣佈，FDA 已接受其 D-PLEX100 的新藥申請（NDA），該藥物用於預防腹部結直腸手術中的手術部位感染。FDA 授予優先審查，將 PDUFA 目標行動日期定為 2026 年 11 月 28 日。此項接受觸發了來自 Azurity 的 1500 萬美元里程碑付款，完成了總計 3000 萬美元的預付款和近期里程碑
- FDA 接受了 PolyPid 的 D-PLEX100 新藥申請，以預防腹部結直腸手術中的手術部位感染，並授予優先審查。* PDUFA 目標行動日期定於 2026 年 11 月 28 日，比之前的指導提前約一個季度。* 接受申請觸發了來自 Azurity 的 1500 萬美元里程碑付款，完成了 3000 萬美元的預付款和近期里程碑。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。PolyPid Ltd. 於 2026 年 7 月 29 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：202607290830PRIMZONEFULLFEED9800147），並對此信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）