我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。因塞特醫療將其 2026 年 Opzelura 的銷售指導上調至 10.5 億至 11 億美元，超過之前低於 8 億美元的預測，此次調整是在與 CMS 達成和解後，避免將該藥物標記為 Jakafi 的延伸產品。第二季度 Opzelura 的銷售額達到 4.5 億美元，受一次性折扣的推動，基礎銷售增長了 24%。公司還報告了 Jakafi 的 7% 增長，並強調了包括 povorcitinib 在內的管道發展
與聯邦衞生當局達成的有利監管解決方案正在為因塞特醫療的 Opzelura 乳膏提前進入暢銷藥物市場鋪平道路。
由於與醫療保險和醫療補助服務中心就 Opzelura 的分類達成和解，因塞特醫療將其 2026 年全年 Opzelura 銷售預期上調至 10.5 億至 11 億美元，而之前的預期則低於 8 億美元。
此次上調是在該局部濕疹和白癜風治療藥物第二季度銷售因醫療補助回扣和解而獲得一次性 2.46 億美元的推動後進行的。儘管總銷售額達到 4.5 億美元，但 204 百萬美元的基礎銷售額同比增長了 24%。
6 月的和解協議使 CMS 同意在確定回扣時不將 Opzelura 標記為其口服骨髓纖維化藥物 Jakafi 的延伸產品。因塞特醫療預計這將為今年剩餘時間帶來 4000 萬至 5000 萬美元的額外收益。
儘管這一積極進展，因塞特醫療首席執行官比爾·梅里仍然警告整體市場仍在波動中。
“我們繼續將定價和報銷環境視為動態的，因此保持廣泛的可及性和有序的毛利淨額結構仍然是我們的優先事項，” 他在因塞特醫療 7 月 28 日的財報電話會議上表示。
來自報銷的好處並未掩蓋 Opzelura 的基礎擴展。在美國，梅里強調處方量同比增長了 26%，Opzelura 在品牌局部治療藥物中的新品牌份額佔比達到了 46%。
在美國以外，Opzelura 的銷售在第二季度達到了 4300 萬美元，同比增長 34%。隨着歐洲委員會剛剛批准 Opzelura 用於治療對局部皮質類固醇和鈣調神經磷酸酶抑制劑無效的中度特應性皮炎，預計這一勢頭將加速。
梅里表示，因塞特醫療繼續看到 Opzelura 在國際市場的長期增長潛力，可能達到目前的兩到三倍。
在另一個潛在催化劑方面，因塞特醫療預計今年將公佈 Opzelura 在輕度至中度膿皰性皮炎中的三期臨牀試驗結果，這是一種導致疼痛、類似膿皰的皮膚炎症狀。如果成功，Opzelura 可能成為首個專門用於膿皰性皮炎的局部治療藥物。
與此同時，因塞特醫療的主打產品 Jakafi 的銷售同比增長了 7%，達到了 8.17 億美元。FDA 最近批准了 Jakafi XR，這是 JAK 抑制劑的延長釋放版本，可以每天服用一次，而不是標準的每天兩次。根據梅里的説法，這種新配方在第二季度為 Jakafi 的整體銷售貢獻了 1000 萬美元，預計全年銷售額將接近 4000 萬至 5000 萬美元。
公司正按計劃實現到年底 50% 至 70% 的藥品目錄覆蓋目標，最近與包括 CVS Health 和 Optum 在內的幾家主要支付方達成了協議，首席執行官表示。
因塞特醫療的目標是在 Jakafi 於 2028 年底至 2029 年初失去專利保護之前，將約 10% 或 30% 的現有患者轉為延長釋放配方。根據銷售預期，公司目標的轉化率在 3% 至 5% 之間，美國商業負責人穆罕默德·伊薩在週二的電話會議上表示。
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隨着 Jakafi 專利懸崖的臨近，投資者越來越關注因塞特醫療的研發管線。該公司的下一代選擇性 JAK1 抑制劑 povorcitinib 正在接受 FDA 審查，因塞特醫療預計將在 2027 年第一季度獲得美國批准。公司將第二季度費用的 6% 增長歸因於 povorcitinib 的上市前準備。
該藥物最近在白癜風方面出現了一些積極數據，並有望在今年報告對結節性瘙癢症的關鍵結果。
在本季度，因塞特醫療還取消了一種名為 INCB160058 的 JAK2 抑制劑候選藥物，以專注於其管線中的其他 JAK2V617F 靶向項目。