領先的腫瘤學期刊接受發表新的 CEL-SCI Multikine 三期數據，顯示在醫療資源匱乏的頭頸癌患者中總體生存獲益 | CVM 股票新聞
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。CEL-SCI 公司宣佈，其第三階段 IT-MATTERS 試驗數據已被領先期刊《口腔腫瘤學》接受發表，該數據表明 Multikine 在低 PD-L1 表達的頭頸癌患者中具有顯著的總體生存獲益。研究顯示，五年生存率為 73%，而標準治療的生存率僅為 45%。CEL-SCI 正在準備在全球範圍內招募患者進行確認註冊研究，以驗證這些發現
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同行評審的出版物強調 Multikine 在低 PD-L1 口腔癌患者中的整體生存益處，並擴大科學認知，因為 CEL-SCI 正在準備招募患者進行確認註冊研究
維也納，弗吉尼亞州 --（商業資訊）--CEL-SCI Corporation （紐約證券交易所美國：CVM） 今天宣佈，其關於最新發現的手稿已被接受發表，標題為《一種新型新輔助免疫療法在低腫瘤 PD-L1 表達的口腔癌患者中改善整體生存：IT-MATTERS 臨牀試驗 - 腫瘤 PD-L1 表達的預後作用》，將發表在 Oral Oncology 上，這是全球領先的專注於頭頸癌研究和治療的同行評審期刊之一。
該手稿由 Eyal Talor 博士（CEL-SCI 首席科學官，Multikine 的開發者）及其同事撰寫，基於 CEL-SCI 的里程碑式 3 期 IT-MATTERS 臨牀試驗的數據，該試驗評估了 Multikine®（白細胞白介素，注射）* 在新診斷的未接受過治療的可切除局部晚期頭頸癌患者中的治療效果。根據期刊的出版政策，CEL-SCI 將在 Oral Oncology 發表後披露科學發現。
"該手稿被 Oral Oncology 接受發表，代表了我們臨牀數據質量和重要性的又一次重要驗證，" CEL-SCI 首席執行官 Geert Kersten 説。"在領先的同行評審期刊上發表將擴大 Multikine 在全球腫瘤學家、頭頸外科醫生和癌症研究人員中的認知。隨着我們準備開始在確認註冊研究中招募患者，我們相信科學界的日益認可將進一步鞏固支持 Multikine 成為低 PD-L1 頭頸癌患者重要新治療選擇的基礎。"
在 CEL-SCI 的 3 期研究中，一組明確的新診斷、未接受過治療的局部晚期可切除頭頸癌患者，腫瘤 PD-L1 表達低且無淋巴結受累，在接受 Multikine 治療後，其五年整體生存率為 73%，而僅接受標準治療的患者為 45%。
與目前可用的主要針對高 PD-L1 表達患者的免疫檢查點抑制劑療法不同，Multikine 是專門為腫瘤 PD-L1 表達低的患者開發的——這一患者羣體在治療選擇上受到忽視，並且有明顯的未滿足的醫療需求。
CEL-SCI 正在準備開始其全球 212 名患者的確認註冊研究，該研究旨在確認在這一預定義目標患者羣體中先前觀察到的整體生存益處。註冊研究旨在在美國、歐洲和亞洲的臨牀中心全球招募患者，並基於約 97% 的統計功效來檢測在完成的 3 期研究中觀察到的整體生存風險比 0.34。
關於 Multikine
Multikine 是一種新型癌症免疫療法，在手術前用於治療新診斷的未接受過治療的局部晚期頭頸癌。其目標是在手術、放療和化療削弱免疫系統之前，激活患者的免疫系統以對抗癌症。在全球最大的頭頸癌 3 期研究中，Multikine 將目標患者羣體的五年生存率提高至 73%，而僅接受標準治療的患者為 45%，並將死亡風險從 55% 減半至 27%。
關於 CEL-SCI Corporation
CEL-SCI 認為，在手術、放療和化療損害患者免疫系統之前增強其免疫系統，應該對生存產生最大的影響。Multikine 旨在幫助免疫系統在免疫系統仍然相對完整時"針對"腫瘤，從而更好地對腫瘤發起攻擊。
Multikine（白細胞白介素，注射）在診斷後立即給予並在手術前使用，已在超過 740 名患者中使用，並獲得 FDA 對頭頸部鱗狀細胞癌患者的新輔助治療的孤兒藥資格。
公司在弗吉尼亞州維也納和馬里蘭州巴爾的摩附近/內開展業務。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1933 年證券法》第 27A 條和《1934 年證券交易法》第 21E 條的修訂版定義的前瞻性聲明。在本新聞稿中使用的詞語如 “打算”、“相信”、“預期”、“計劃” 和 “期望”，以及類似的表達，旨在識別前瞻性聲明。這些聲明受到風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與預測結果存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括無法複製臨牀研究中展示的臨牀結果、及時開發任何能夠證明安全有效的潛在產品、獲得必要的監管批准、製造公司任何潛在產品的困難、無法籌集必要的資金、無法最終確定合作協議，以及 CEL-SCI 在向證券交易委員會提交的文件中不時列出的風險因素，包括但不限於截至 2025 年 9 月 30 日的 10-K 表格報告。公司沒有義務公開發布對這些前瞻性聲明的任何修訂結果，以反映本日期後的事件或情況，或反映意外事件的發生。
* Multikine（白細胞白介素注射液）是 CEL-SCI 為該項研究療法註冊的商標。該專有名稱需接受 FDA 審查，以便與公司未來預期的監管提交審批相關。Multikine 尚未獲得 FDA 或任何其他監管機構的銷售、交易或交換許可或批准。同樣，其安全性或有效性尚未針對任何用途建立。
在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260730371018/en/
公司聯繫方式：
Gavin de Windt
CEL-SCI Corporation
(703) 506-9460
來源：CEL-SCI Corporation