獨家報道：Imunon 為關鍵性卵巢癌研究制定了加速時間表，並展示了強有力的安全性數據
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Imunon Inc.（納斯達克代碼：IMNN）宣佈其卵巢癌第三階段 OVATION 3 試驗的入組速度加快，目標是在 2029 年第二季度完成。入組率超過行業基準，安全數據強勁，未出現嚴重不良事件。公司計劃通過中期分析爭取潛在的提前監管批准。股價在盤前交易中上漲 1.95%，至 1.57 美元
臨牀階段生物技術公司 Imunon Inc. (NASDAQ: IMNN) 週四宣佈了其關鍵的第三階段 OVATION 3 試驗的最新進展，該試驗評估 IMNN-001 在新診斷的晚期卵巢癌患者中的療效。
該公司報告了站點激活和患者入組速度顯著超過原始預測和 行業標準基準。
入組率超過行業基準
該試驗從方案提交到站點激活大約用了六個月。它在批准後的兩個月內達到了第一個隨機患者——這一時間是行業標準基準的三分之一。
當前研究級別的入組率約為每個站點每月 0.5 名患者，超過了公司最初的目標 0.3 和歷史行業平均水平約 0.2。超過 70% 的活躍站點目前正在達到或超過 預計的月度目標。
臨牀時間表和中期監管目標
Imunon 現在預計將在 2029 年第二季度完成全部入組。
從預篩選到隨機化的高轉化率，加上來自第二階段 OVATION 2 研究的有希望的總體生存數據，激發了參與者的興趣。
此外，計劃進行兩次中期分析，如果達到特定目標，可能會提前提交生物製品許可申請以獲得全面的監管批准。
確認強大的安全性特徵
IMNN-001 在整個試驗中保持了良好的安全性和耐受性 特徵。
研究人員未觀察到細胞因子釋放綜合症、系統性毒性或嚴重免疫相關不良事件的情況。安全性結果在治療組（IMNN-001 聯合新輔助和輔助化療）與對照組之間保持一致，與正在進行的第二階段最小殘留病研究的發現一致。
最近的獨立數據監測委員會審查指出，正在進行的研究中沒有安全性問題。
IMNN 股票價格活動：根據 Benzinga Pro 數據，Imunon 股票在週四盤前交易中上漲了 1.95%，報 1.57 美元。
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