ImmunityBio 獲得全球最廣泛的膀胱癌治療批准，阿聯酋批准其主要藥物

阿聯酋的 阿聯酋藥品管理局（EDE）於週四批准了 ImmunityBio Inc.（NASDAQ: IBRX）的免疫療法藥物 ANKTIVA。

該 監管行動涵蓋了兩個不同的適應症，使阿聯酋成為全球第五個批准該治療的地區，並將其全球足跡擴展到 34 個國家。

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全球最廣泛的 NMIBC 批准

阿聯酋對非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）的授權代表了 ANKTIVA 迄今為止最全面的批准。

它允許將 0.4 毫克的膀胱內給藥劑量與 BCG 聯合用於成年 BCG 無反應的 NMIBC 患者。

值得注意的是，這是全球首個涵蓋整個疾病譜的授權，包括原位癌（CIS）和乳頭狀疾病，無論是 共同發生還是獨立發生。

歷史上，接受 BCG 治療失敗的患者面臨高進展風險，通常依賴根治性膀胱切除術作為標準替代方案。

來自 QUILT-3.032 試驗的臨牀證據顯示，CIS 隊列的完全反應率為 71%，持續超過 54 個月。

在僅乳頭狀的隊列中，患者在 12 個月時實現了 58.2% 的無病生存率，36 個月時的無膀胱切除率為 83%。

解決轉移性 NSCLC 需求

此外，EDE 批准了 ANKTIVA 與免疫檢查點抑制劑聯合使用的 1.2 毫克皮下給藥劑量，適用於轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。

該批准適用於在標準治療後病情進展的患者，包括檢查點抑制劑失敗的患者。

檢查點抑制劑耐藥仍然是 NSCLC 中的一個重大障礙，傳統上 導致生存結果不佳。

通過激活記憶 T 細胞和自然殺傷細胞，ANKTIVA 旨在恢復抗腫瘤免疫。

在 QUILT-3.055 試驗中，檢查點難治性晚期 NSCLC 患者的中位生存期為 14.6 個月，為 那些選擇有限的患者提供了重要的新治療選擇。

IBRX 股票價格活動：根據 Benzinga Pro 數據，ImmunityBio 的股票在週四發佈時上漲了 5.49%，報 7.20 美元。

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