我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Kaigene, Inc. 與大正製藥達成了一項獨家許可協議，旨在在日本開發和商業化其下一代 FcRn 抑制劑 KG006。Kaigene 將獲得 500 萬美元的預付款，並有資格獲得高達約 3.73 億美元的里程碑付款以及版税。這一合作伙伴關係補充了 Kaigene 與 Celltrion 的全球聯盟，建立了三方合作，以加速 KG006 的全球臨牀開發
關鍵亮點：
- 大正製藥獲得獨家權利，在日本臨牀開發、註冊和商業化 Kaigene 的下一代 FcRn 抑制劑 KG006。
- Kaigene 將獲得 500 萬美元的預付款，並有資格獲得最高達 2200 萬美元和 575 億日元（約合 3.51 億美元）的開發、監管和銷售里程碑付款，以及基於淨銷售額的分級版税。
- 該協議預計將為 Kaigene、大正製藥和 Celltrion 之間的三方多區域臨牀試驗（MRCT）合作建立一個穩固的框架，顯著加速 KG006 的全球臨牀開發。
- 大正製藥在生物製劑方面擁有豐富的專業知識，擁有開發和商業化 Nanozora ® 的廣泛經驗，這是一種用於治療日本類風濕關節炎的創新抗 TNF VHH 抗體治療。
, /PRNewswire/ -- Kaigene, Inc. 是一家總部位於美國的生物技術公司，專注於開發針對自身免疫疾病的下一代抗體治療，今天宣佈與日本領先的製藥公司大正製藥株式會社（"大正製藥"）達成獨家許可協議，專門用於在日本開發和商業化 Kaigene 的下一代人類新生 Fc 受體（hFcRn）抑制劑 KG006。
根據協議條款，Kaigene 將獲得一次性預付款 500 萬美元。Kaigene 還有資格在達到特定臨牀、監管和累計淨銷售里程碑後，獲得最高達 2200 萬美元和 575 億日元（約合 3.51 億美元）的開發、監管和銷售里程碑付款。此外，Kaigene 將在日本獲得該產品淨銷售額的分級版税。大正製藥將承擔 KG006 在日本境內的臨牀開發、監管批准和商業化的全部責任，並擁有獨家權利。
大正製藥是一家傑出的製藥公司，在自身免疫領域擁有成功的業績記錄，尤其是在日本開發和商業化 Nanozora ®（一種抗 TNF VHH 治療藥物）方面擁有豐富經驗。通過這一戰略聯盟，大正製藥顯著增強了其創新的自身免疫產品組合，而 Kaigene 則獲得了一個在臨牀和商業化能力及市場基礎設施方面深厚的本地合作伙伴，以確保 KG006 在日本的快速、順利和成功上市。
重要的是，該協議補充了 Kaigene 與 Celltrion Inc. 現有的全球聯盟，後者在大中華區和日本以外擁有 KG006 的全球開發和商業化權利。在進一步的臨牀和監管規劃的基礎上，新的合作關係預計將為大正製藥參與 Celltrion 主導的計劃中的多區域臨牀試驗（MRCT）第三階段研究提供一個協作框架。這三方臨牀開發合作旨在簡化全球臨牀開發，並可能加速 KG006 的開發時間表。
"我們很高興與大正製藥合作，這是一家在成功將先進抗體治療帶給患者方面擁有卓越傳統和驗證能力的公司，" Kaigene, Inc. 的首席執行官兼創始人 Minjae Shin 説。"在當今的環境中，成功的關鍵在於團結每個合作伙伴的獨特優勢和互補專業知識，以加速全球臨牀開發和商業化。通過這一強大的合作，我們可以快速推進臨牀試驗，推動在我們指定區域內的快速市場上市，同時共同探索其他高價值適應症，以最大化 KG006 的全部潛力。在與 Celltrion 深度合作作為我們的全球開發領導者之後，將大正製藥整合為我們在日本的確定性合作伙伴，形成了一個強大的 ‘一隊’。這種集體協同將最大化 KG006 在全球 FcRn 市場的潛力，成為真正的最佳治療。"
關於 KG006
KG006（Celltrion 稱之為 CT-P77）是一種具有新型抗體結構的下一代 FcRn 抑制劑，正在開發中，作為一種潛在的最佳治療，提供深度病理抗體降解、延長耐久性和方便的患者自我注射的皮下給藥製劑。作為一個類別，FcRn 抑制劑在廣泛的自身抗體介導的自身免疫疾病中具有巨大的市場潛力和商業可擴展性。
關於 Kaigene, Inc.
Kaigene, Inc. 是一家專注於開發創新抗體治療的生物技術公司，旨在改變病理抗體介導的自身免疫疾病的治療範式。
Kaigene 利用其專有的 PDEG™（病理抗體降解劑）平台——一種雙重作用技術，優化以選擇性降解病理抗體並抑制產生自身抗體的 B 細胞——通過連續的高知名度全球交易，持續驗證其免疫學管線。2025 年 4 月，Kaigene 與一家專注於新興 I&I 生物技術公司的美國風險投資集團達成了關於其 PDEG 管線的合作協議，目標尚未披露。隨後，在 2025 年 11 月，Kaigene 與 Celltrion 簽署了一項全球許可協議，根據該協議，Celltrion 獲得 KG002 的全球權利，以及 KG006（CT-P77）在日本和大中華區以外的全球權利。
此外，凱基生物正在推進其 NanoBxTM（基於納米抗體的腦運輸平台），以增強抗體穿透血腦屏障的能力。通過這一平台，公司正在開發多個治療候選藥物，旨在解決中樞神經系統自身免疫疾病中顯著的未滿足臨牀需求，這一領域仍然在很大程度上未被探索。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.kaigene.com。
關於大正製藥株式會社
大正製藥株式會社總部位於日本東京，是一家領先的製藥公司，在處方藥（Rx）和非處方藥（OTC）領域均有強大影響力。大正在自身免疫疾病治療領域以其專業的研究和商業化能力而備受推崇，尤其以成功自主開發和推出抗 TNF VHH 抗體 Nanozora ® 為人所知。大正通過戰略管道、許可機會和持續的研發投資，繼續擴大其生物製藥的影響力。欲瞭解更多信息，請訪問 www.taisho.co.jp。
媒體聯繫：
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來源：凱基生物
