我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。費森尤斯卡比宣佈，FDA 和 EMA 已接受 PB016 的申請，這是一種針對潰瘍性結腸炎和克羅恩病的維多利珠單抗生物仿製藥。Polpharma Biologics 提交了生物製劑許可申請（BLA）和藥品市場授權申請（MAA），而費森尤斯卡比在中東和北非以外地區擁有獨家全球商業化權利。這一進展擴展了費森尤斯的自身免疫生物仿製藥組合
- 費森尤斯卡比報告稱，FDA 已接受對 PB016 的生物製劑許可申請（BLA）進行審查，該藥物是與 Entyvio 相似的靜脈注射維多利珠單抗生物仿製藥。* EMA 已接受 PB016 的市場授權申請（MAA），支持在監管決定後可能在歐盟上市。* 該申請由 Polpharma Biologics 提交；費森尤斯卡比在全球範圍內（中東和北非除外）擁有獨家商業化權利。* PB016 針對潰瘍性結腸炎和克羅恩病，擴展了費森尤斯的自身免疫性生物仿製藥組合。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被視為財務、投資或法律建議。費森尤斯 SE & Co. KGaA 於 2026 年 7 月 31 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性負責。© 版權 2026 - 公共技術（PUBT）原始文檔：這裏