Genprex 宣佈與羅氏診斷合作進行生物標誌物檢測驗證研究 | Genprex 股票新聞

合作推動腫瘤學中的生物標誌物驅動患者選擇和精準醫療

驗證研究旨在優化臨牀試驗患者選擇標準

, /PRNewswire/ -- Genprex, Inc.（"Genprex"或"公司"）（NASDAQ: GNPX）是一家臨牀階段的基因治療公司，專注於為癌症和糖尿病患者開發改變生活的療法，今天宣佈與羅氏診斷公司合作，驗證非小細胞肺癌（NSCLC）臨牀試驗中患者選擇的生物標誌物。基於有希望的臨牀前和臨牀數據，此次合作旨在利用 TROP2 作為生物標誌物來優化患者識別。

Genprex 的初步研究表明，高 TROP2 H 分數和低 PTEN H 分數可以預測患者在臨牀前研究中的反應。這些發現進一步與臨牀研究中 NSCLC 患者的無進展生存期（PFS）相關，特別是對於 TROP2 H 分數超過 100 和 PTEN H 分數低於 100 的患者。這些數據強調了這些生物標誌物在實現精準患者選擇和精準醫療方面的潛力。額外數據表明，TROP2 表達的強度可能與 PFS 存在相關性。

"與羅氏診斷公司的戰略合作關係，作為 NSCLC 檢測開發的公認領導者，並因其基於 AI 的 TROP2 診斷獲得 FDA 突破性設備認證，證明了我們共同致力於推動腫瘤學精準治療的承諾，" Genprex 的總裁兼首席執行官 Ryan Confer 表示。"通過利用羅氏在其他研究中使用的相同驗證過的 TROP2 抗體，我們有望縮短 NSCLC 臨牀試驗中患者識別和招募的時間，最終提供更有效、個性化的治療選擇。"

此次合作利用了羅氏診斷在檢測開發方面的專業知識。羅氏診斷獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）對首個基於 AI 的 NSCLC 伴隨診斷的突破性設備認證，該診斷使用 TROP2 評分評估 NSCLC 標本，Genprex 將使用相同的抗體對 TROP2 進行驗證研究。這一戰略對齊確保了一致性，並建立在既定的診斷方法之上。

Genprex 正在擴展其臨牀前和臨牀研究，以可能將 TROP2 表達整合到 NSCLC 臨牀研究的患者選擇中。羅氏診斷將使用其 TROP2 抗體進行必要的檢測驗證。Genprex 預計將在 2026 年底前完成這些驗證研究，隨後將根據驗證研究的結果迅速整合到其 NSCLC 臨牀項目中。這一合作體現了 Genprex 致力於提供創新，以實現更精確的診斷和治療策略，最終旨在改善 NSCLC 患者的治療結果。

關於 Reqorsa®基因治療 REQORSA（quaratusugene ozeplasmid）由包含 TUSC2 基因的質粒組成，封裝在非病毒脂質納米顆粒中，以脂質複合物形式（公司的 Oncoprex®遞送系統），具有正電荷。REQORSA 通過靜脈注射，專門靶向癌細胞。REQORSA 旨在將功能性 TUSC2 基因傳遞到帶負電荷的癌細胞，同時最小化正常組織的攝取。MD 安德森醫院進行的實驗室研究表明，REQORSA 治療後腫瘤細胞中 TUSC2 的攝取量是正常細胞的 10 到 33 倍。

關於 Genprex, Inc. Genprex, Inc.是一家臨牀階段的基因治療公司，專注於為癌症和糖尿病患者開發改變生活的療法。Genprex 的技術旨在向大規模癌症和糖尿病患者羣體提供抗病基因，以提供新的治療方案，這些患者目前的治療選擇有限。Genprex 與世界一流的機構和合作夥伴合作，開發藥物候選物，以進一步推進其基因治療管線，提供新穎的治療方法。Genprex 的腫瘤學項目利用其系統性、非病毒的 Oncoprex®遞送系統，該系統使用脂質納米顆粒以脂質複合物形式封裝基因表達質粒。最終產品通過靜脈注射，腫瘤細胞攝取後表達腫瘤抑制蛋白，這些蛋白在腫瘤中缺乏。公司的主要產品候選者 Reqorsa®基因治療（quaratusugene ozeplasmid）正在兩個臨牀試驗中評估，作為 NSCLC 和 SCLC 的治療。Genprex 的每個肺癌臨牀項目均獲得 FDA 對該患者羣體的快速通道認證，Genprex 的 SCLC 項目獲得了 FDA 孤兒藥認證。Genprex 的糖尿病基因治療方法包括一種新穎的輸注過程，使用 AAV 載體將 Pdx1 和 MafA 基因直接輸送到胰腺。在 1 型糖尿病模型中，GPX-002 將胰腺中的α細胞轉化為功能性β樣細胞，這些細胞可以產生胰島素，但可能與β細胞有足夠的區別以逃避身體的免疫系統。在 2 型糖尿病的類似方法中，由於自身免疫不在發揮作用，GPX-002 被認為可以恢復和補充耗竭的β細胞。

感興趣的投資者和股東被鼓勵通過訪問公司網站、註冊電子郵件提醒以及在 Twitter、Facebook 和 LinkedIn 上關注 Genprex，來註冊新聞稿和行業更新。

關於前瞻性聲明的警示性語言 本新聞稿中關於非歷史事實事項的聲明屬於 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的 “前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明是基於管理層當前的信念、期望和假設作出的，並不保證業績，且面臨重大風險和不確定性。因此，這些前瞻性聲明應結合各種重要因素進行考慮，包括 Genprex 不時向證券交易委員會提交的報告中列出的因素，您應予以審閲，包括 Genprex 截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告中 “第 1A 項 - 風險因素” 下的聲明。

由於前瞻性聲明受到風險和不確定性的影響，實際結果可能與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有重大差異。這些聲明包括但不限於關於：Genprex 與羅氏診斷的合作、合作的預期目標和潛在利益，以及對合作在腫瘤學中推動生物標誌物驅動的患者選擇和精準醫療的期望，包括使用 TROP2 作為生物標誌物來優化患者識別的意圖，以及驗證研究的目標以優化臨牀試驗患者選擇標準；Genprex 在預計時間表和規格下推進其產品候選者的臨牀開發、製造和商業化的能力；Genprex 臨牀試驗的時間和成功、其預期的監管提交及任何由此產生的監管批准；Genprex 的產品候選者單獨及與其他療法聯合對癌症和糖尿病的影響；Genprex 的未來增長和財務狀況，包括 Genprex 重新獲得並維持納斯達克資本市場持續上市要求的能力，以及繼續作為持續經營體的能力和在可接受的條款下獲得資本以滿足其長期流動性需求的能力；Genprex 的商業和戰略合作伙伴關係，包括與其第三方供應商、供應商和製造商的合作及其成功執行和擴大其產品候選者製造的能力；Genprex 的知識產權和許可證；以及 Genprex 對其運營的行業和市場的當前預期、估計、預測和展望。

這些前瞻性聲明不應被視為對未來事件的預測，Genprex 無法保證這些聲明中討論或反映的事件或情況將會實現或發生。如果這些前瞻性聲明被證明不準確，則不準確性可能是重大的。您不應將這些聲明視為 Genprex 或任何其他人對 Genprex 將在任何特定時間框架內或根本上實現其目標和計劃的陳述或保證。您被警告不要對這些前瞻性聲明過度依賴，這些聲明僅在本新聞稿日期時有效。Genprex 不承擔任何公開更新或發佈這些前瞻性聲明的修訂的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。

Genprex, Inc.(877) 774-GNPX (4679)

GNPX 投資者關係 investors@genprex.com

GNPX 媒體聯繫人 Kalyn Dabbs

media@genprex.com

來源：Genprex, Inc.