Taysha Gene Therapies 選擇 Catalent 為 TSHA-102 Rett 綜合症的商業化生產提供支持
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Taysha Gene Therapies 已與 Catalent 簽署了一項商業供應協議,涉及其用於雷特綜合症的基因治療候選藥物 TSHA-102 的生產。如果獲得 FDA 批准,Catalent 將作為其馬里蘭工廠的主要商業製造商,確保潛在美國上市的長期生產能力。此次合作延續了自 2020 年以來的開發合作,目前的努力集中在 BLA(生物製品許可申請)所需的工藝性能確認,以確保商業化準備就緒
- Taysha Gene Therapies 與 Catalent 簽署了 TSHA-102 的商業供應協議,該基因療法正在為 Rett 綜合症進行關鍵開發。* 如果 FDA 批准 TSHA-102,Catalent 將成為主要的商業製造商,為潛在的美國上市確保長期產能。* 生產將在位於馬里蘭州哈曼斯的 Catalent FDA 許可的基因療法設施進行,延續自 2020 年以來的開發合作關係。* Taysha 指出,支持商業化準備的 BLA 使能過程性能驗證工作正在進行中。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。Taysha Gene Therapies Inc. 於 2026 年 8 月 3 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:202608030800PRIMZONEFULLFEED9801882),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司(PUBT)
