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Intelligent Bio Solutions 在提交 FDA 申請之前,已完成指紋可待因篩查系統的干擾研究

PUBT
2026年8月3日 中午12:32
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。

Intelligent Bio Solutions 完成了其指紋可待因篩查系統的臨牀干擾研究,為即將提交的 FDA 510(k) 申請提供支持。研究確認,常見的指尖污染物在類似現場的條件下並未影響性能。數據分析仍在進行中,並計劃通過 LC-MS/MS 進行獨立驗證。這項工作為提交的證據包做出了貢獻,目標仍定於 2026 年下半年

  • Intelligent Bio Solutions 完成了一項臨牀干擾研究,以支持其針對美國 FDA 510(k) 申請的清關,旨在檢測可待因。* 結果尚未公佈;數據分析正在進行中,並計劃使用 LC-MS/MS 進行獨立驗證。* 研究表明,指尖上的常見外部污染物在類似現場的條件下並未影響系統性能。* 此項工作為更廣泛的證據包提供支持;510(k) 提交仍計劃在 2026 年下半年進行。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。Intelligent Bio Solutions Inc. 於 2026 年 8 月 3 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:202608030830PRIMZONEFULLFEED9802308),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司(PUBT)

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