Niagen Bioscience 選擇全球藥物開發先鋒 Evotec 推進 NB4168 的臨牀前開發 | EVO 股票新聞

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此次合作將支持 Niagen Bioscience 針對罕見兒童疾病的主要研究候選藥物的藥代動力學、藥效學和生物分析研究

Evotec 擁有深厚的藥物開發專業知識，為生命科學行業的領先製藥和生物技術公司提供服務

洛杉磯 --（商業資訊）--

Niagen Bioscience, Inc.（納斯達克：NAGE），全球 NAD+（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）領域的權威，專注於健康老齡化的科學，今天宣佈已選擇 Evotec（納斯達克：EVO；法蘭克福主要標準：EVT）作為合同研究組織，以支持 NB4168 的推進。該工作將與 Niagen Bioscience 的全資子公司 NAD Pharmaceuticals Corp. 合作，後者專注於開發加速老化和罕見遺傳疾病的療法。

在此次合作中，Evotec 將進行藥代動力學和藥效學研究，並驗證生物分析方法，以進一步表徵 NB4168，並支持 Niagen Bioscience 的臨牀前和新藥研究（IND）啓用開發活動。NB4168 是 Niagen Bioscience 的專有口服小分子候選藥物，最初為無批准治療的罕見兒童遺傳疾病運動失調擴張症（A-T）開發。

這些研究將在 Evotec 位於意大利維羅納的最先進校園進行，該校園通過 Evotec 的 INDiGO 平台提供通往臨牀的簡化路徑。它整合了早期臨牀評估所需的 ICH 指導活動，包括活性藥物成分開發、藥物產品開發、安全性、吸收、分佈、代謝和排泄，以及監管和臨牀服務。該垂直整合模型旨在加快時間表、降低開發風險並提高成本效率。

“選擇 Evotec 為 NB4168 項目增加了簡化的藥物開發能力和執行規模，” Niagen Bioscience 首席財務官 Ozan Pamir 説。“此次合作是建立推進 NB4168 進入 A-T 患者臨牀評估所需的藥理學和生物分析證據的重要一步。”

在迄今為止進行的非臨牀藥代動力學研究中，NB4168 顯示出與 NR 氯化物相比顯著更高的血液暴露，支持其作為更具生物利用度的藥物候選者的持續開發。現有的 NR 在 A-T 的研究，包括兩項獨立的開放標籤臨牀研究和幾項 NR 氯化物的臨牀前研究，報告了神經學指標和相關生物標誌物的改善（Presterud et al., 2023；Veenhuis et al., 2021；Yang et al., 2021；Fang et al., 2016）。

“我們與 Niagen Bioscience 的合作展示了 Evotec 的綜合開發方案在支持創新公司推進資產進入臨牀階段方面的價值，” Evotec 的執行副總裁、首席商務官 Dr. Ashiq Khan 説。“NB4168 是一個有前景的項目，得到了明確的生物學依據和集中的臨牀前開發計劃的支持。我們期待幫助生成所需的數據，以指導該研究候選藥物的下一個開發階段。”

關於 NB4168

NB4168 是一種獨特的專有小分子，旨在用於口服藥物開發。它並未作為補充劑或批准藥物在商業上提供，並受到 Niagen Bioscience 專利組合的保護，包括物質組成專利。口服給藥後，NB4168 旨在顯著增加 NR 的暴露，NR 直接進入細胞並通過煙酰胺核苷激酶（NRK）途徑轉化為 NAD+。NAD+ 支持包括 DNA 修復、線粒體功能、細胞能量生產和應激反應等生物過程——這些途徑在 A-T 中受到干擾。

Niagen Bioscience 已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對 NB4168 的罕見兒童疾病認定和歐洲藥品管理局（EMA）孤兒藥物認定，用於治療 A-T。該公司正在推進臨牀前開發活動，並計劃向 FDA 提交 IND 申請，以期啓動人類臨牀研究。

關於運動失調擴張症（A-T）

A-T 是一種由 ATM 基因突變引起的罕見遺傳疾病。該疾病通常在兒童早期表現，特徵為運動協調能力逐漸喪失、免疫功能受損、感染易感性增加、肺部併發症以及顯著增加的癌症風險。患有 A-T 的兒童通常會隨着時間的推移經歷神經功能障礙的加重，許多人在疾病進展中需要輪椅輔助。目前尚無 FDA 批准的 A-T 療法，治療主要限於支持性護理。A-T 在美國的發病率約為每 40,000 人中有 1 人（Riboldi et al., 2023；Teive et al., 2015），在歐洲的發病率約為每 150,000 人中有 1 人（Bhatt et al., 2015）。

有關 Niagen Bioscience 藥物項目和 NB4168 的更多信息，請訪問 www.niagenbioscience.com/nad-pharmaceuticals。

關於 Niagen Bioscience

Niagen Bioscience, Inc.（納斯達克：NAGE）是健康老齡化和 NAD+（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）科學的全球權威。作為 NAD+ 發現的可信先鋒，Niagen Bioscience™ 致力於通過精準科學和創新的 NAD+ 增強解決方案來推進健康壽命。

Niagen Bioscience 團隊由世界著名科學家組成，與全球知名大學和研究機構的獨立研究人員合作，發掘 NAD+ 的全部潛力。NAD+ 是每個細胞中都存在的重要輔酶，隨着年齡增長和日常生活壓力的影響而減少。NAD+ 的耗竭是導致與年齡相關的健康和活力變化的關鍵因素。

Niagen Bioscience 以其先進的實驗室、嚴格的科學和質量標準，以及與全球領先研究機構的合作而聞名，樹立了研究、質量和創新的黃金標準。衰老有更好的解決方案。

其臨牀驗證的產品組合的核心是 Niagen®（專利煙酰胺核苷，或 NR），這是目前最有效、研究最充分、質量最高的 NAD+ 增強劑。Niagen 為公司的消費者補充劑 Tru Niagen®提供動力，這是美國第一款 NAD+ 增強口服補充劑†（可在 www.truniagen.com 購買），以及 Niagen™ Plus，提供藥品級靜脈注射（IV）和注射用 Niagen 產品（www.niagenplus.com）。藥品級 Niagen IV 和注射劑由美國 FDA 註冊的 503B 外包設施複合和分發，僅在持處方的診所提供。NAD Pharmaceuticals Corp.是公司的全資子公司，專注於開發加速衰老和罕見遺傳疾病的療法，正在對 NB4168 這一差異化分子進行研究。

Niagen Bioscience 強大的專利組合保護 NR 和其他 NAD+ 前體。Niagen Bioscience 維護一個網站 www.niagenbioscience.com，定期發佈新聞稿、新聞和財務信息的副本。

† 基於美國最大電子商務市場的收入（2025 年 1 月 - 2025 年 12 月）

前瞻性聲明：

本發佈包含根據 1933 年證券法第 27A 條和 1934 年證券交易法第 21E 條的定義的前瞻性聲明。不是歷史事實描述的聲明構成前瞻性聲明，通常可以通過使用 “預計”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“潛在”、“可能”、“概率”、“相信”、“尋求”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“預測”、“項目”、“繼續”、“將” 或這些術語的否定或其他類似表達來識別。

前瞻性聲明基於當前的期望和假設，並受到風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果與所描述的結果有重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於關於 Niagen Bioscience 的 NB4168 藥物開發計劃的聲明；計劃的臨牀前、IND 啓用和臨牀開發活動；IND 提交或首次人體研究的潛在時間；NB4168 的潛在生物利用度、暴露、安全性、耐受性、療效、藥效學或臨牀特徵；以及公司將其 NAD+ 平台轉化為藥品的能力；以及與我們業務和財務狀況相關的風險和不確定性，詳見我們向證券交易委員會（SEC）提交的文件，包括但不限於我們最近提交的 10-K 表格年度報告和 10-Q 表格季度報告。

讀者被提醒不要對這些前瞻性聲明過於依賴，這些聲明僅在本日期有效，實際結果可能與這些前瞻性聲明所暗示的有重大差異。所有前瞻性聲明均完全受此警示聲明的限制，Niagen Bioscience 沒有義務修訂或更新本發佈，以反映本日期之後的事件或情況。

查看源版本請訪問 businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260803679197/en/

Niagen Bioscience 媒體聯繫人：

Kendall Knysch，媒體關係與合作高級總監

310.405.5227

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Niagen Bioscience 投資者關係聯繫人：

Valter Pinto，董事總經理

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來源：Niagen Bioscience, Inc