我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Adagio Medical (NASDAQ: ADGM) 的股票在盤後交易中上漲超過 21%,這是因為該公司在 FDA 擴大使用授權下成功治療了首位患者,使用的是下一代 vCLAS Ultra 消融系統。該公司還宣佈,FDA 已批准擴大其針對該新系統的關鍵 FULCRUM-VT 試驗,並預計將在未來幾個月內獲得其第一代 ULTA 系統的批准
Adagio Medical Holdings, Inc. (NASDAQ: ADGM) 的股票在週一的盤後交易中上漲 21.76%,達到 0.56 美元,此後在一夜之間引發關注,因為該公司宣佈首位患者成功接受了其下一代 vCLAS Ultra 消融系統的治療,獲得了 食品和藥物管理局 的擴展使用授權。
盤後漲幅是在週一常規交易中上漲 21.60% 之後,股票收於 0.46 美元。
Adagio Medical 開發旨在治療危險的心律失常(心臟心律不齊)設備,無需進行開胸手術。
首位患者接受治療
Adagio 表示,首位患者在賓夕法尼亞大學醫院接受了其下一代 vCLAS Ultra 超低温消融(ULTA)系統的治療。該患者之前曾接受過無效的射頻和冠狀靜脈酒精消融(使用酒精破壞異常心臟組織的程序)以治療室性心動過速(VT)。
該程序由醫院的住院心臟電生理服務主任 Gregory Supple 醫生執行,他也是 Adagio FULCRUM-VT 關鍵試驗的研究員。
根據公司介紹,下一代系統採用單次冷凍設計,前臨牀數據表明其消融時間可能減少 50% 至 75%,程序時間比第一代設備少 30 分鐘。
Supple 表示,患者在手術後約兩個月內未出現室性心動過速復發,並指出新導管的靈活性和單次冷凍設計有助於縮短手術時間。
此外,Adagio 表示,FDA 已批准擴大其 FULCRUM-VT 研究性器械豁免試驗,以評估下一代 vCLAS Ultra 系統的安全性和有效性。該公司補充説,預計在未來幾個月內獲得 FDA 對其第一代 ULTA 系統的批准。
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交易指標
Adagio Medical 的市值約為 1017 萬美元,52 周最高價為 2.58 美元,最低價為 0.36 美元。
在過去 12 個月中,ADGM 股票下跌約 66.42%。
Benzinga Edge 股票排名 顯示 短期、中期和長期價格趨勢 均為負面。
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