我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Precigen 公佈了 2026 年第二季度財務業績，實現了盈利，主要得益於 PAPZIMEOS 的淨收入達到 5310 萬美元，超過上個季度的兩倍。公司持有 3870 萬美元現金，並預計到年底實現現金流收支平衡。主要亮點包括 FDA 授予 PAPZIMEOS 七年的市場獨佔權，在美國的廣泛採用，超過 500 名患者中心註冊，以及永久 J 碼報銷。Precigen 仍然專注於擴大全球可及性和推進其產品管線
- PAPZIMEOS ® 在 2026 年第二季度的淨收入為 5310 萬美元，超過前一季度的兩倍，反映出商業勢頭加速和美國的廣泛採用
- PAPZIMEOS 的收入使公司實現了季度盈利
- 截至 2026 年 6 月 30 日，現金、現金等價物和投資總額為 3870 萬美元，預計與 PAPZIMEOS 的收入一起支持到 2026 年底實現現金流收支平衡
- PAPZIMEOS 患者中心的註冊人數超過 500 名，涵蓋主要醫療中心和社區診所，展示了在治療環境中擴大覆蓋範圍和簡化管理的能力
- FDA 授予 PAPZIMEOS 七年的市場獨佔權，為未來競爭提供長期保護
- 電話會議定於今天東部時間下午 4:30 舉行
, /PRNewswire/ -- Precigen, Inc. (納斯達克：PGEN)，一家專注於推進創新精準醫學以改善患者生活的商業階段生物製藥公司，今天宣佈了 2026 年第二季度的財務結果和業務更新。
"我們交出了歷史性的第二季度，PAPZIMEOS 的快速採用展示了我們開創性科學和創新商業戰略的實力，"Precigen 的總裁兼首席執行官 Helen Sabzevari 博士表示。"這種勢頭為我們下一階段的增長奠定了堅實的基礎，我們將努力將 PAPZIMEOS 推廣到全球並進入兒童羣體。PAPZIMEOS 展示了 AdenoVerse 平台針對 HPV 相關疾病的能力。我們正在基於這一經過驗證的能力推進 PRGN-2009 在 HPV 驅動癌症中的應用，預計在年底前會有管線更新。隨着商業勢頭的增長、經過驗證的平台和多重機會的出現，我們相信 Precigen 在為患者、廣泛的醫療社區和我們的股東提供持續價值方面處於良好位置。"
"我們繼續看到 PAPZIMEOS 商業推出的關鍵要素推動收入增長：與我們最初目標賬户的 100% 現場參與、積極的患者和醫療保健專業人士活動、支持訪問和站點激活的永久 J 代碼、幾乎覆蓋所有受保美國人羣的支付方覆蓋、在 RRP 立場文件中反映的不斷增長的醫生共識，以及持續的患者中心註冊，"Precigen 的首席商業官 Phil Tennant 表示。"這一進展轉化為強勁的季度收入增長和在主要醫療中心和社區診所的日益採用，PAPZIMEOS 正逐漸確立為成人 RRP 的新標準治療。我們將繼續專注於將需求轉化為接受治療的患者，並進一步擴大 RRP 社區對 PAPZIMEOS 的訪問。"
關鍵項目亮點
PAPZIMEOS ® ：成人 RRP 治療的第一線標準治療 PAPZIMEOS（zopapogene imadenovec-drba）是一種非複製性腺病毒載體基礎的免疫療法，旨在針對複發性呼吸道乳頭狀瘤病（RRP）患者的 HPV 6 和 HPV 11 蛋白產生免疫反應。PAPZIMEOS 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療成人 RRP。
- 廣泛的美國採用： 通過 Precigen 的患者中心註冊的患者超過 500 名，此外還有其他患者在中心外被識別並接受治療，因為機構直接和獨立地支持患者的訪問。
- 市場獨佔權： PAPZIMEOS 獲得 FDA 授予的七年市場獨佔權，為未來競爭提供長期保護。PAPZIMEOS 仍然是唯一獲得批准的成人 RRP 治療方案，也是唯一旨在針對疾病根本原因的治療。
- 廣泛的支付方覆蓋： PAPZIMEOS 在約 3.15 億美國人羣中通過私人健康計劃、醫療保險和醫療補助獲得支付方覆蓋，幾乎覆蓋全國 100% 的受保人羣。
- 永久 J 代碼： 醫療保險和醫療補助服務中心於 2026 年 4 月 1 日為 PAPZIMEOS 分配了永久 J 代碼 J3404。該 J 代碼提供了標準的報銷路徑，幫助機構更高效地處理索賠，並減少仍在將 PAPZIMEOS 納入其工作流程的站點的不確定性。
- 第一線標準治療： 由複發性呼吸道乳頭狀瘤病基金會贊助併發布的專家立場文件，由 16 位領先的 RRP 醫生撰寫，建議 PAPZIMEOS 作為美國成人 RRP 的第一線標準治療。
- 重新給藥研究正在招募患者： 該公司正在進行的開放標籤研究旨在評估 zopapogene imadenovec 在成人 RRP 中的重新給藥療效，目前正在招募患者（臨牀試驗標識符：NCT06538480）。
- EMA 正在審查 MAA： 歐洲藥品管理局（EMA）已驗證並正在審查於 2025 年 11 月提交的 zopapogene imadenovec 治療成人 RRP 的市場授權申請（MAA）。PAPZIMEOS 已獲得歐洲委員會的孤兒藥資格。
PRGN-2009 AdenoVerse ® 在 HPV 相關癌症中的免疫療法 PRGN-2009 是一種研究性 AdenoVerse 免疫療法，旨在激活免疫系統識別和靶向 HPV 相關癌症。
- PRGN-2009 在與國家癌症研究所（NCI）合作研究和開發協議（CRADA）下的二期臨牀試驗正在進行中，針對新診斷的 HPV 相關口咽癌。
- PRGN-2009 與 pembrolizumab 聯合使用的多中心二期臨牀試驗正在進行中，針對復發/轉移性宮頸癌。
- 公司計劃在年底前提供關於 AdenoVerse 產品組合（包括 PRGN-2009）進展的更新。
財務結果
“我們很高興地報告，Precigen 在第二季度實現了盈利，這標誌着公司一個重要的里程碑。淨收入主要來自 PAPZIMEOS 強勁的收入，達到了 5310 萬美元。隨着我們進入 2026 年第三季度，我們看到 PAPZIMEOS 的需求持續增長，” Precigen 首席財務官 Harry Thomasian Jr.表示。“基於我們當前的收入軌跡和現有的財務預測，我們繼續相信，我們目前的現金狀況以及預計從 PAPZIMEOS 銷售中獲得的現金將支持公司在 2026 年底之前實現現金流平衡。”
2026 年第二季度財務業績與去年同期比較 截至 2026 年 6 月 30 日的三個月內，總收入為 5500 萬美元，比 2025 年 6 月 30 日的三個月增加了 5410 萬美元。總收入的顯著增長主要是由於 PAPZIMEOS 商業銷售的記錄。截止 2026 年 6 月 30 日的三個月內，PAPZIMEOS 的銷售收入為 5310 萬美元。
產品和服務成本比 2025 年 6 月 30 日的三個月增加了 170 萬美元，幾乎完全是由於在 2025 年 8 月獲得 FDA 批准後記錄的 PAPZIMEOS 商業銷售相關成本。在監管批准之前，與 PAPZIMEOS 生產相關的成本根據公司的會計政策作為研發費用支出。獲得 FDA 批准並開始商業銷售後，這些成本現在作為庫存資本化，並在產品銷售時計入產品和服務成本。
研發費用比 2025 年 6 月 30 日的三個月減少了 420 萬美元，主要是由於 PAPZIMEOS 製造成本會計處理的變化。公司預計隨着年度的推進，研發費用將增加。
銷售、一般和行政費用比 2025 年 6 月 30 日的三個月增加了 610 萬美元。這一增長主要是由於在 2025 年 8 月獲得 FDA 批准後與 PAPZIMEOS 相關的商業活動。更高的費用反映了支持商業化的成本增加、擴大市場營銷和推廣活動以推動產品認知和採用的費用增加，以及包括股票補償費用在內的人事成本增加。
在截至 2025 年 6 月 30 日的三個月內，公司記錄了 390 萬美元的減值，與 2026 年第二季度沒有可比的費用。
截至 2026 年 6 月 30 日的三個月內，總其他費用淨額為 260 萬美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三個月內為 510 萬美元的其他收入，變化為 770 萬美元。這一變化主要歸因於缺少在去年同期記錄的 450 萬美元的與認股權證負債公允價值下降相關的收益。剩餘的變化主要與 2025 年第三季度產生的長期債務相關的利息費用增加 300 萬美元有關。
截至 2026 年 6 月 30 日的三個月內，淨收入為 2010 萬美元，基本每股收益為 0.06 美元，稀釋每股收益為 0.05 美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三個月內淨虧損為 2660 萬美元，基本和稀釋每股虧損為（0.09）美元。
2026 年前六個月財務業績與去年同期比較 截至 2026 年 6 月 30 日的六個月內，總收入為 7820 萬美元，比 2025 年 6 月 30 日的六個月增加了 7600 萬美元。總收入的顯著增長主要是由於 PAPZIMEOS 商業銷售的記錄。截止 2026 年 6 月 30 日的六個月內，PAPZIMEOS 的銷售收入為 7470 萬美元。
產品和服務成本比 2025 年 6 月 30 日的六個月增加了 320 萬美元，幾乎完全是由於在 2025 年 8 月獲得 FDA 批准後記錄的 PAPZIMEOS 商業銷售相關成本。在監管批准之前，與 PAPZIMEOS 生產相關的成本根據公司的會計政策作為研發費用支出。獲得 FDA 批准並開始商業銷售後，這些成本現在作為庫存資本化，並在產品銷售時計入產品和服務成本。
研發費用比 2025 年 6 月 30 日的六個月減少了 900 萬美元，主要是由於 PAPZIMEOS 製造成本會計處理的變化。公司預計隨着年度的推進，研發費用將增加。
銷售、一般和行政費用比 2025 年 6 月 30 日的六個月增加了 1480 萬美元。這一增長主要是由於在 2025 年 8 月獲得 FDA 批准後與 PAPZIMEOS 相關的商業活動。更高的費用反映了支持商業化的成本增加、擴大市場營銷和推廣活動以推動產品認知和採用的費用增加，以及包括股票補償費用在內的人事成本增加。
在截至 2025 年 6 月 30 日的六個月內，公司記錄了 390 萬美元的減值，與截至 2026 年 6 月 30 日的六個月沒有可比的費用。
截至 2026 年 6 月 30 日的六個月內，總其他費用淨額比 2025 年 6 月 30 日的六個月減少了 2190 萬美元。這一下降主要歸因於缺少在去年同期記錄的 2800 萬美元的與認股權證負債公允價值增加相關的費用。剩餘的變化（其他費用的增加）主要與 2025 年第三季度簽訂的長期債務相關的利息費用增加 590 萬美元有關。
截至 2026 年 6 月 30 日的六個月內，淨收入為 1210 萬美元，基本和稀釋每股收益為 0.03 美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的六個月內淨虧損為 8080 萬美元，基本和稀釋每股虧損為（0.27）美元。
Precigen：以精準推進醫學 ® Precigen（納斯達克代碼：PGEN）是一家商業階段的生物製藥公司，專注於推進創新的精準醫學，以應對難以治療的疾病，滿足患者的高未滿足需求。Precigen 致力於將科學突破從概念驗證推進到商業化。憑藉對創新的堅定承諾，Precigen 正在開發一系列在其核心治療領域（包括免疫腫瘤學、自身免疫疾病和傳染病）中具有差異化的強大療法管線。有關 Precigen 的更多信息，請訪問 www.precigen.com 或在 LinkedIn 或 YouTube 上關注我們。
商標 Precigen、PAPZIMEOS、AdenoVerse 和以精準推進醫學是 Precigen 及其附屬公司的商標。其他名稱可能是其各自所有者的商標。
關於前瞻性聲明的警示聲明 _本新聞稿包含根據 1995 年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款定義的 “前瞻性” 聲明。前瞻性聲明可以通過以下詞語識別："預期"、"打算"、"計劃"、"目標"、"尋求"、"相信"、"項目"、"估計"、"期望"、"戰略"、"未來"、"可能"、"可能"、"應該"、"將"及類似的對未來時期的引用。這些聲明受到眾多風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與公司預期的結果有實質性差異。前瞻性聲明的示例包括與公司業務和商業計劃、成功商業化 PAPZIMEOS®（zopapogene imadenovec-drba）用於治療成人複發性呼吸道乳頭狀瘤（RRP）的努力的成功，包括公司期望從這些努力中實現的收入、公司成功獲得 PAPZIMEOS 的外國監管批准的能力、對 PAPZIMEOS 的安全性和有效性的期望、PAPZIMEOS 治療 RRP 的能力、公司的未來財務和運營結果，包括公司實現季度盈利和現金流平衡的能力，以及公司開始臨牀研究或完成正在進行的臨牀研究的能力。即使公司的預期發生變化，公司也沒有義務對這些前瞻性聲明提供任何更新。所有前瞻性聲明均在其全部內容中明確受到本警示聲明的限制。有關潛在風險和不確定性以及其他重要因素的進一步信息，任何可能導致公司實際結果與前瞻性聲明中包含的結果不同的因素，請參見公司最近的 10-K 表格年度報告及隨後向證券交易委員會提交的報告中的 “風險因素” 部分。
投資者聯繫： Steven M. Harasym
電話：+1 (202) 365-2563
[email protected]
媒體聯繫： Donelle M. Gregory
[email protected]
| Precigen, Inc.及其子公司 合併資產負債表 （未經審計） | |||
| （金額以千計） | 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | |
| 資產 | |||
| 流動資產 | |||
| 現金及現金等價物 | $ 16,329 | $ 30,234 | |
| 短期投資 | 21,879 | 67,624 | |
| 應收款項 | |||
| 應收賬款，淨額 | 71,866 | 3,916 | |
| 其他 | 178 | 446 | |
| 存貨 | 20,245 | 9,581 | |
| 預付費用及其他 | 3,887 | 3,434 | |
| 流動資產總計 | 134,384 | 115,235 | |
| 長期投資 | 490 | 2,511 | |
| 不動產、廠房及設備，淨額 | 12,802 | 13,758 | |
| 無形資產，淨額 | 2,545 | 3,182 | |
| 商譽 | 15,232 | 15,232 | |
| 使用權資產 | 4,135 | 4,679 | |
| 其他資產 | 708 | 908 | |
| 資產總計 | $ 170,296 | $ 155,505 | |
| 負債及股東權益 | |||
| 流動負債 | |||
| 應付賬款 | $ 5,304 | $ 11,985 | |
| 應計薪酬及福利 | 6,498 | 10,199 | |
| 其他應計負債 | 16,212 | 10,993 | |
| 賠償準備 | — | 2,476 | |
| 遞延收入 | 284 | 517 | |
| 租賃負債的流動部分 | 1,055 | 1,136 | |
| 流動負債總計 | 29,353 | 37,306 | |
| 長期債務 | 93,880 | 93,174 | |
| 租賃負債，扣除流動部分 | 3,410 | 3,980 | |
| 其他長期負債 | 77 | 134 | |
| 負債總計 | 126,720 | 134,594 | |
| 股東權益 | |||
| 額外實收資本 | 2,372,811 | 2,362,252 | |
| 累計虧損 | (2,329,206) | (2,341,348) | |
| 累計其他綜合（損失）收益 | (29) | 7 | |
| 股東權益總計 | 43,576 | 20,911 | |
| 負債及股東權益總計 | $ 170,296 | $ 155,505 |
| Precigen, Inc.及其子公司 合併經營報表 （未經審計） | |||||||
| （金額單位為千美元，除每股數據外） | 截至 2026 年 6 月 30 日的三個月 |
截至 2025 年 6 月 30 日的六個月 |
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| 及每股數據 | 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||
| 收入 | |||||||
| 產品收入，淨額 | $ 53,262 | $ 41 | $ 75,090 | $ 244 | |||
| 服務收入 | 1,716 | 815 | 3,140 | 1,953 | |||
| 總收入 | 54,978 | 856 | 78,230 | 2,197 | |||
| 營業費用 | |||||||
| 產品和服務成本 | 2,805 | 1,092 | 5,364 | 2,192 | |||
| 研發費用 | 7,282 | 11,488 | 12,920 | 21,966 | |||
| 銷售、一般和行政費用 | 22,249 | 16,133 | 43,298 | 28,492 | |||
| 商譽減值 | — | 3,907 | — | 3,907 | |||
| 總營業費用 | 32,336 | 32,620 | 61,582 | 56,557 | |||
| 營業收入（損失） | 22,642 | (31,764) | 16,648 | (54,360) | |||
| 其他收入（費用），淨額 | |||||||
| 權證負債公允價值變動 | — | 4,460 | — | (28,021) | |||
| 利息費用 | (2,953) | — | (5,861) | (1) | |||
| 利息收入 | 366 | 696 | 1,049 | 1,614 | |||
| 其他收入（費用），淨額 | 16 | (31) | 306 | (24) | |||
| 總其他收入（費用），淨額 | (2,571) | 5,125 | (4,506) | (26,432) | |||
| 税前收入（損失） | 20,071 | (26,639) | 12,142 | (80,792) | |||
| 所得税費用 | — | (3) | — | (3) | |||
| 淨收入（損失） | $ 20,071 | $ (26,642) | $ 12,142 | $ (80,795) | |||
| 每股淨收入（損失） | |||||||
| 每股淨收入（損失），基本 | $ 0.06 | $ (0.09) | $ 0.03 | $ (0.27) | |||
| 每股淨收入（損失），稀釋 | $ 0.05 | $ (0.09) | $ 0.03 | $ (0.27) | |||
| 加權平均流通股數，基本 | 356,893,568 | 296,434,726 | 355,599,477 | 295,164,303 | |||
| 加權平均流通股數，稀釋 | 413,686,865 | 296,434,726 | 412,552,647 | 295,164,303 |
來源：Precigen, Inc.
