Rigel 公佈 2026 年第二季度財務業績 | Rigel 製藥股票新聞

• 2026 年第二季度總收入為 7870 萬美元，其中包括淨產品銷售 6700 萬美元和來自合作的合同收入 1170 萬美元，淨利潤為 1730 萬美元
• _擴大商業產品組合，獲得 VEPPANU™ (vepdegestrant) 的許可，預計美國將在 8 月中旬上市
• 推進 R289 開發計劃；針對低風險 MDS 患者的 1b 期研究仍按計劃完成劑量擴展部分的入組，並在 2026 年下半年選擇推薦的 2 期劑量
• 更新 2026 年展望：總收入預計約為 2.85 億至 2.95 億美元，其中淨產品銷售（不包括 VEPPANU）預計為 2.55 億至 2.65 億美元，來自合作的合同收入約為 3000 萬美元
• 今天東部時間下午 4:30 安排了電話會議和網絡直播

, /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (納斯達克：RIGL)，一家專注於血液疾病和癌症的商業階段生物技術公司，今天公佈了截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度財務業績，包括 TAVALISSE® (fostamatinib disodium hexahydrate)、GAVRETO® (pralsetinib) 和 REZLIDHIA® (olutasidenib) 的銷售，以及最近的業務進展，包括 VEPPANU™ (vepdegestrant) 的許可。

"Rigel 在第二季度表現強勁，創下淨產品銷售記錄，持續盈利，並獲得 VEPPANU 的許可，這是 FDA 批准的首個也是唯一的 PROTAC，用於治療 ER+/HER2-，_ESR1_突變的晚期或轉移性乳腺癌患者。我們預計 VEPPANU 將在本月晚些時候上市，進一步擴大我們在血液學和腫瘤學領域的商業業務，"Rigel 總裁兼首席執行官 Raul Rodriguez 表示。"我們還在推進 R289 的開發，在針對 R/R 低風險 MDS 患者的 1b 期研究中，仍按計劃完成劑量擴展階段的入組，並在 2026 年下半年選擇推薦的 2 期劑量，並在年底前分享初步數據。"

2026 年第二季度業務更新

公司

• Rigel 與 Arvinas, Inc. (Arvinas) 和 Pfizer Inc. (Pfizer) 簽署了獨家全球許可協議，以開發、生產和商業化 VEPPANU (vepdegestrant)。VEPPANU 是 FDA 批准的首個也是唯一的 PROTAC，用於治療成年女性的雌激素受體陽性 (ER+)/人類表皮生長因子受體 2 陰性 (HER2-)，雌激素受體 1 (ESR1) 突變的晚期或轉移性乳腺癌 (mBC)，該病在至少一條內分泌治療後出現疾病進展，且通過 FDA 授權的檢測發現。該協議於 2026 年 6 月 11 日生效，Rigel 在第二季度向 Arvinas 和 Pfizer 支付了 7000 萬美元的預付款。在交易完成後，Rigel 立即啓動了上市活動，並預計 VEPPANU 將在 2026 年 8 月中旬在美國上市，用於治療二線及以上 (2L+) 的 ER+/HER2-，_ESR1_突變的 mBC。
• 7 月，Rigel 宣佈任命 Alison L. Hannah, M.D.為執行副總裁兼首席醫學官。Hannah 博士在腫瘤藥物開發方面擁有數十年的經驗，自 2021 年以來一直擔任 Rigel 董事會成員。她因任命而辭去了 Rigel 董事會的職務。

商業

• 第二季度淨產品銷售為 6700 萬美元，比 2025 年同期增長 14%。
• Rigel 的合作伙伴 Knight Therapeutics Inc. (Knight) 於 5 月獲得巴西國家衞生監督局 (ANVISA) 對 TAVALISSE 用於治療對先前治療反應不足的成人慢性免疫性血小板減少症 (ITP) 的批准。此外，Knight 於 5 月在墨西哥正式推出 TAVALISSE。
• Rigel 的合作伙伴 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (Kissei) 於 5 月提交了 olutasidenib 在日本的製造和營銷批准的新藥申請。與提交相關，Rigel 在第二季度收到了 Kissei 的 400 萬美元監管里程碑付款。

臨牀開發

• Rigel 繼續推進其針對復發或難治性 (R/R) 低風險骨髓增生異常綜合症 (MDS) 患者的 R2891 的 1b 期臨牀研究，這是一種強效且選擇性的雙重抑制劑，針對白細胞介素受體相關激酶 1 和 4 (IRAK1/4)，劑量擴展階段的入組正在進行中，預計將在 2026 年下半年完成。公司預計將在 2026 年下半年選擇推薦的 2 期劑量，並在年底前分享初步的劑量擴展數據。
• 2026 年美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會和 2026 年歐洲血液學協會 (EHA) 大會展示了 pralsetinib 和 olutasidenib 的口頭報告和多項海報展示。關於 pralsetinib 作為重排轉錄因子 (RET) 融合陽性非小細胞肺癌 (NSCLC) 一線治療的 3 期 AcceleRET-Lung 臨牀試驗的最終數據在 ASCO 的口頭會議上進行了展示。此外，ASCO 和 EHA 還展示了包括 pralsetinib 的額外數據和 olutasidenib 用於治療 R/R 異檸檬酸脱氫酶 1 (IDH1) 突變急性髓性白血病 (AML) 的數據的海報展示。

關鍵出版物

一篇題為《R835 的臨牀前特徵及早期開發，R835 是一種新型選擇性雙重 IRAK1 和 IRAK4 抑制劑》的論文於 7 月在《Scientific Reports》上發表。R835 是前藥 R289 的活性代謝物，在多個臨牀前模型中有效且選擇性地抑制了依賴於類 Toll 樣受體 (TLR) 和白細胞介素-1 受體 (IL-1R) 的促炎細胞因子的產生，顯示出在預防和治療的臨牀前環境中的療效。此外，在一項針對 82 名健康參與者的安慰劑對照、雙盲、第一階段首個人體研究中，R835 在所有評估的劑量水平上均表現出良好的耐受性，藥代動力學特徵良好，並顯著抑制了脂多糖 (LPS) 引起的峯值細胞因子濃度，較安慰劑降低了約 40-80%。這些數據為雙重 IRAK1/4 抑制劑在人體中抑制促炎細胞因子釋放提供了臨牀機制的證明。

2026 年第二季度及年初至今財務更新 截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度，總收入為 7870 萬美元，其中包括 6700 萬美元的淨產品銷售和 1170 萬美元的合作合同收入。淨產品銷售較 2025 年同期的 5890 萬美元增長了 14%。TAVALISSE 的淨產品銷售為 4740 萬美元，較 2025 年同期的 4010 萬美元增長了 18%。GAVRETO 的淨產品銷售為 1070 萬美元，較 2025 年同期的 1180 萬美元下降了 10%。REZLIDHIA 的淨產品銷售為 890 萬美元，較 2025 年同期的 700 萬美元增長了 27%。合作合同收入主要包括來自 Kissei 的 580 萬美元收入，其中包括與 olutasidenib 在日本的市場授權申請提交相關的 400 萬美元監管里程碑付款和藥物供應的交付；來自 Grifols S.A.（Grifols）的 500 萬美元收入，涉及已賺取的特許權使用費和藥物供應的交付；以及來自 Medison Pharma（Medison）的 30 萬美元收入，涉及已賺取的特許權使用費和藥物供應的交付。去年同期的合作合同收入包括來自 Rigel 與禮來公司（Lilly）合作協議中剩餘成本分攤責任釋放的 4000 萬美元非現金收入。

總成本和費用為 5510 萬美元，而 2025 年同期為 4060 萬美元。成本和費用的增加主要是由於人員相關成本、產品銷售成本以及研發成本的上升，包括 R289 項目的持續進展以及與 Rigel 與 Arvinas 和輝瑞的許可協議下的開發活動相關的成本。

税前收入為 2360 萬美元，而 2025 年同期為 6000 萬美元。

Rigel 報告淨收入為 1730 萬美元，基本每股收益為 0.93 美元，稀釋每股收益為 0.88 美元，而 2025 年同期為 5960 萬美元，基本每股收益為 3.33 美元，稀釋每股收益為 3.28 美元。如上所述，去年同期包括與 Rigel 與 Lilly 的合作協議相關的 4000 萬美元非現金收入。

截至 2026 年 6 月 30 日的六個月，總收入為 1.375 億美元，其中包括 1.219 億美元的淨產品銷售和 1560 萬美元的合作合同收入。淨產品銷售較 2025 年同期的 1.025 億美元增長了 19%。TAVALISSE 的淨產品銷售為 8470 萬美元，較 2025 年同期的 6850 萬美元增長了 24%。GAVRETO 的淨產品銷售為 2030 萬美元，較 2025 年同期的 2080 萬美元下降了 2%。REZLIDHIA 的淨產品銷售為 1700 萬美元，較 2025 年同期的 1310 萬美元增長了 29%。合作合同收入主要包括來自 Kissei 的 760 萬美元收入，其中包括 400 萬美元的監管里程碑和藥物供應的交付；來自 Grifols 的 680 萬美元收入，涉及已賺取的特許權使用費和藥物供應的交付；以及來自 Medison 的 50 萬美元收入，涉及已賺取的特許權使用費和藥物供應的交付。去年同期的合作合同收入包括來自 Rigel 與 Lilly 的合作協議中剩餘成本分攤責任釋放的 4000 萬美元非現金收入，以及與 TAVALISSE 在韓國批准相關的 300 萬美元監管里程碑。

總成本和費用為 1.021 億美元，而 2025 年同期為 8110 萬美元。成本和費用的增加主要是由於人員相關成本的上升；研發成本，包括 R289 項目的持續進展以及與 Rigel 與 Arvinas 和輝瑞的許可協議下的開發活動相關的成本；產品銷售成本和商業相關費用。

税前收入為 3520 萬美元，而 2025 年同期為 7150 萬美元。

Rigel 報告淨收入為 2590 萬美元，基本每股收益為 1.40 美元，稀釋每股收益為 1.32 美元，而 2025 年同期為 7110 萬美元，基本每股收益為 3.98 美元，稀釋每股收益為 3.91 美元。如上所述，去年同期包括與 Rigel 與 Lilly 的合作協議相關的 4000 萬美元非現金收入。

截至 2026 年 6 月 30 日的現金、現金等價物和短期投資為 9530 萬美元，而截至 2025 年 12 月 31 日為 1.55 億美元。

2026 年展望 Rigel 已將其 2026 年總收入指引上調至約 2.85 億至 2.95 億美元，之前的範圍為約 2.75 億至 2.90 億美元，其中包括：

• 淨產品銷售約為 2.55 億至 2.65 億美元。
• 合同收入約為 3000 萬美元，較之前的範圍約為 2000 萬至 2500 萬美元有所增加。

上述收入指引不包括 VEPPANU。

公司還繼續預計將在 2026 年全年報告正的淨收入，同時為現有和新的臨牀開發項目提供資金。

今天東部時間下午 4:30 的電話會議和網絡直播（附幻燈片） Rigel 將在今天東部時間下午 4:30（太平洋時間下午 1:30）舉行電話會議和網絡直播。

參與者可以撥打（877）407-3088（國內）或（201）389-0927（國際）訪問實時電話會議。電話會議也將進行實時網絡直播，並可從公司網站的投資者關係部分訪問，網址為 www.rigel.com。網絡直播將在會議結束後存檔，並可通過 Rigel 網站回放。

關於 ITP 在免疫性血小板減少症（ITP）患者中，免疫系統攻擊並破壞身體自身的血小板，血小板在血液凝固和癒合中發揮積極作用。ITP 的常見症狀包括過度淤血和出血。患有慢性 ITP 的患者可能面臨嚴重出血事件的風險，這可能導致嚴重的醫療併發症甚至死亡。當前的 ITP 治療包括類固醇、血小板生成促進劑（TPO-RAs）和脾切除術。然而，並非所有患者對現有療法有反應。因此，患者對 ITP 的額外治療選擇仍有顯著的醫療需求。

關於 NSCLC 據估計，到 2026 年，美國將有超過 229,000 名成年人被診斷為肺癌。肺癌是美國癌症死亡的主要原因，其中非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的類型，佔所有肺癌診斷的 77%。RET 融合在約 1-2% 的 NSCLC 患者中被涉及。

關於 AML 急性髓性白血病（AML）是一種迅速進展的血液和骨髓癌症，影響髓系細胞，這些細胞通常發育成各種類型的成熟血細胞。AML 主要發生在成年人中，佔所有成人癌症的約 1%。美國癌症協會估計，到 2026 年，美國將有約 22,720 個新病例，大多數為成年人。

複發性 AML 影響約一半的患者，這些患者在治療和緩解後，骨髓中出現白血病細胞的復發。難治性 AML 影響 10% 到 40% 的新診斷患者，當患者即使經過強化治療仍未能達到緩解時即發生。隨着每一輪 AML 治療的進行，患者的生活質量下降，而在復發或難治性疾病中，耐受性良好的治療仍然是一個未滿足的需求。

關於 ER+/HER2-， ESR1 突變的轉移性乳腺癌 乳腺癌是美國女性中最常見的癌症，皮膚癌除外。雌激素受體陽性/人類表皮生長因子受體 2 陰性（ER+/HER2-）患者羣體佔乳腺癌的絕大多數（70%），其中內分泌治療（芳香化酶抑制劑）是標準治療。雖然內分泌治療仍然是轉移性 ER+/HER2-乳腺癌治療的基石，但接受內分泌治療和 CDK4/6 抑制劑治療的患者中，最多有 50% 會獲得雌激素受體 1 基因（ESR1）突變，導致內分泌耐藥和預後不良。在二線及後續 ER+/HER2-，_ESR1_突變的晚期或轉移性乳腺癌治療選擇包括化療、選擇性雌激素受體降解劑（SERDs），以及截至 2026 年 5 月，vepdegestrant，首個也是唯一一個獲得 FDA 批准的口服 PROteolysis TArgeting Chimera（PROTAC）。

關於 TAVALISSE ®

TAVALISSE（福斯馬替尼二鈉六水合物）適用於治療對先前治療反應不足的慢性免疫性血小板減少症（ITP）成年患者的血小板減少症。

請 點擊 這裏 獲取 TAVALISSE 的重要安全信息和完整處方信息。

關於 GAVRETO ®

GAVRETO 適用於治療經 FDA 批准的檢測確認的轉移性重排轉錄（RET）融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，以及需要系統治療且對放射性碘耐藥的 12 歲及以上的成人和兒童患者（如果放射性碘適用）。*

* 甲狀腺適應症在基於總體反應率和反應持續時間的加速批准下獲得批准。對此適應症的持續批准可能取決於在確認性試驗中驗證和描述臨牀益處。

請點擊 這裏 獲取 GAVRETO 的重要安全信息和完整處方信息，包括警告框。

關於 REZLIDHIA ®

REZLIDHIA 適用於治療具有易感異檸檬酸脱氫酶-1（IDH1）突變的複發性或難治性急性髓性白血病（AML）成年患者，突變由 FDA 批准的檢測確認。

請點擊 這裏 獲取 REZLIDHIA 的重要安全信息和完整處方信息，包括警告框。

關於 VEPPANU™

VEPPANU 適用於治療具有雌激素受體（ER）陽性、人類表皮生長因子受體 2（HER2）陰性、雌激素受體-1（ESR1）突變的晚期或轉移性乳腺癌成年患者，突變由 FDA 授權的檢測確認，且在至少一線內分泌治療後疾病進展。

請點擊 這裏 獲取 VEPPANU 的重要安全信息和完整處方信息。

要向 FDA 報告處方藥的副作用，請訪問 www.fda.gov/medwatch 或撥打 1-800-FDA-1088（800-332-1088）。

TAVALISSE、GAVRETO 和 REZLIDHIA 是 Rigel Pharmaceuticals, Inc.的註冊商標，VEPPANU 是 Rigel Pharmaceuticals, Inc.的商標。

關於 Rigel

Rigel Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克代碼：RIGL）是一家生物技術公司，致力於發現、開發和提供顯著改善血液疾病和癌症患者生活的新療法。公司成立於 1996 年，總部位於加利福尼亞州南舊金山。有關 Rigel、公司已上市產品及潛在產品管線的更多信息，請訪問 www.rigel.com。

1. R289 是一種尚未獲得 FDA 批准的研究性化合物。
2. 美國癌症協會。肺癌關鍵統計數據。修訂於 2026 年 1 月 13 日。訪問日期：2026 年 6 月 30 日：https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html
3. Kato, S.等。多種癌症中的 RET 異常：對 4871 名患者進行的下一代測序。臨牀癌症研究。2017;23(8):1988-1997 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1679
4. 美國癌症協會。急性髓性白血病（AML）關鍵統計數據。修訂於 2026 年 1 月 13 日。訪問日期：2026 年 6 月 30 日：https://www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html
5. Patel, A 等。在完全緩解 5 年後復發的急性髓性白血病患者的結果。2021 年 9 月 7 日；28(7):811-814。doi: https://doi.org/10.3727/096504020X15965357399750
6. Thol F, Ganser, A。複發性急性髓性白血病的治療。當前腫瘤治療選擇（2020）21: 66。doi: https://doi.org/10.1007/s11864-020-00765-5
7. Thol F, Schlenk RF, Heuser M, Ganser A。我如何治療難治性和早期復發的急性髓性白血病。血液（2015）126 (3): 319-27。doi: https://doi.org/10.1182/blood-2014-10-551911
8. 美國癌症協會。乳腺癌關鍵統計數據。修訂於 2026 年 6 月 24 日。訪問日期：2026 年 6 月 30 日：https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html

前瞻性聲明

本新聞稿包含與預期商業發佈和商業可用性、商業、財務和臨牀結果、2026 年的財務表現和前景預測、擴大我們的商業業務和成功執行商業戰略的期望、R289 研究的持續招募、研究數據的展示、臨牀結果的預期、在國內及某些國際市場繼續開發和商業化 VEPPANU、TAVALISSE、GAVRETO、REZLIDHIA 和 R289 的能力、公司資助現有和未來臨牀開發項目的能力，以及我們在合作、許可、商業化和協作方面的努力的期望等相關的前瞻性聲明。任何在本新聞稿中包含的非歷史事實的聲明可能被視為前瞻性聲明。前瞻性聲明可以通過諸如 “預期”、“計劃”、“前景”、“潛力”、“可能”、“希望”、“期望”、“將”、“初步”、“有希望的” 等詞語以及類似表達來識別，均指向未來的時期。前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是未來表現的保證。相反，它們基於 Rigel 當前的信念、期望和假設，因此本質上涉及重大風險、不確定性和難以預測的情況變化，其中許多超出了我們的控制範圍。因此，您不應依賴這些前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於對 2026 年預期財務表現和盈利能力的預測；預期的產品銷售和商業增長；R289 臨牀開發活動的預期時間、進展和結果，包括招募、劑量選擇和數據讀取；公司資助現有和未來開發項目的能力；VEPPANU 的預期商業發佈和商業化；公司執行其商業戰略及其合作、許可、商業化、協作和潛在業務發展活動的能力。實際結果和事件的時間可能因這些風險和不確定性而與預期的前瞻性聲明有重大差異，這些風險和不確定性包括但不限於與 VEPPANU、TAVALISSE、GAVRETO 和 REZLIDHIA 的商業化和營銷相關的風險和不確定性，包括與醫生採用、患者需求、市場接受度、報銷和定價相關的不確定性；FDA、歐洲藥品管理局、PMDA 或其他監管機構可能對 VEPPANU、TAVALISSE、GAVRETO、REZLIDHIA 或 R289 做出不利決定的風險；可能影響 R289 臨牀開發招募和數據可用性時間的操作、監管或其他風險；臨牀試驗可能無法預測現實世界結果或後續臨牀試驗結果的風險；VEPPANU、TAVALISSE、GAVRETO、REZLIDHIA 或 R289 可能具有意外副作用、不良反應或誤用事件的風險；開發或營銷 Rigel 產品候選者的資源可用性；市場競爭；產品需求的波動；定價/報銷動態；意外的業務需求和其他發展，包括潛在的合作、許可或其他協作安排，這可能影響 Rigel 的資金需求或其他內部資源需求，以及在 Rigel 向證券交易委員會提交的報告中不時詳細説明的其他風險，包括截至 2026 年 3 月 31 日的季度報告（Form 10-Q）及後續文件。我們在本新聞稿中所做的任何前瞻性聲明僅基於當前可用的信息，並僅在聲明之日有效。Rigel 不承擔任何更新前瞻性聲明的義務，無論是書面還是口頭的，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，並明確聲明不承擔公開發布任何前瞻性聲明的更新或修訂的義務，除非法律要求。

投資者與媒體聯繫：

投資者： Rigel Pharmaceuticals, Inc.

650.624.1232

ir@rigel.com

媒體： David Rosen

Argot Partners

646.461.6387

david.rosen@argotpartners.com

瑞傑製藥公司
運營報表
（以千美元計，除每股金額外）
	截至 6 月 30 日的三個月		截至 6 月 30 日的六個月
	2026		2025		2026		2025
	（未經審計）
收入：
產品銷售淨額	$ 67,015		$ 58,948		$ 121,938		$ 102,498
來自合作和其他的合同收入	11,688		42,737		15,583		52,520
總收入	78,703		101,685		137,521		155,018
成本和費用：
產品銷售成本	8,525		4,504		13,131		8,913
研發費用（見註釋 A）	13,961		6,821		25,637		15,257
銷售、一般和行政費用（見註釋 A）	32,642		29,257		63,293		56,972
總成本和費用	55,128		40,582		102,061		81,142
運營收入	23,575		61,103		35,460		73,876
利息收入	789		753		1,994		1,344
利息費用及其他	(779)		(1,874)		(2,212)		(3,727)
税前收入	23,585		59,982		35,242		71,493
所得税準備	6,295		369		9,298		434
淨收入	$ 17,290		$ 59,613		$ 25,944		$ 71,059
每股淨收入
基本	$ 0.93		$ 3.33		$ 1.40		$ 3.98
稀釋	$ 0.88		$ 3.28		$ 1.32		$ 3.91
計算每股淨收入所用的加權平均股份
基本	18,541		17,885		18,477		17,848
稀釋	19,570		18,162		19,619		18,168
註釋 A
包含在以下項目中的股票補償費用：
銷售、一般和行政費用	$ 4,936		$ 2,759		$ 7,951		$ 5,211
研發費用	1,908		517		2,349		1,389
	$ 6,844		$ 3,276		$ 10,300		$ 6,600

資產負債表摘要數據
（以千美元計）
	截至
	2026 年 6 月 30 日		2025 年 12 月 31 日	(1)
	（未經審計）
現金、現金等價物及短期投資	$ 95,329		$ 154,955
總資產	521,066		513,594
股東權益	425,422		391,480
(1) 來源於經過審計的財務報表

來源：瑞傑製藥公司