阿卡迪亞製藥公司公佈 2026 年第二季度財務業績 | ACAD 股票新聞
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。阿卡迪亞製藥公司報告了 2026 年第二季度的 GAAP 總收入為 3.08 億美元，同比增長 17%。淨收入上升至 3200 萬美元。DAYBUE 的銷售增長了 30%，達到 1.25 億美元，而 NUPLAZID 的銷售增長了 9%，達到 1.83 億美元。該公司將 2026 年全年收入指引上調至 12.4 億至 13 億美元。此外，阿卡迪亞獲得了 FDA 對 remlifanserin 的快速通道認證，並指出在歐盟對 DAYBU 的 CHMP 意見積極
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第二季度 DAYBUE® GAAP 淨銷售額為 1.25 億美元，同比增長 30%，得益於 DAYBUE STIX 的強勁需求
第二季度 NUPLAZID® GAAP 淨銷售額為 1.83 億美元，同比增長 10%，基於非 GAAP 調整後的數據
將 2026 年全年總收入指引上調至 12.4 億至 13 億美元，反映出 DAYBUE 指引上調至 4.8 億至 5.1 億美元，並重申 NUPLAZID 指引為 7.6 億至 7.9 億美元
預計 2026 年 9 月至 10 月將公佈阿爾茨海默病精神病的 II 期 remlifanserin 研究的頂線結果
聖地亞哥 --（商業資訊）-- 阿卡迪亞製藥公司（Nasdaq: ACAD）今天公佈了截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度財務業績。
“阿卡迪亞在第二季度表現出色，DAYBUE 和 NUPLAZID 的強勁商業執行推動了調整後的總收入同比增長 17%。” 阿卡迪亞首席執行官 Catherine Owen Adams 説。“對於 DAYBUE，持續的患者需求和 STIX 的強勁吸收推動了又一個強勁的季度。對於 NUPLAZID，我們繼續看到強勁的勢頭，尤其是在新品牌處方方面，因為我們最近擴大的銷售團隊在市場上獲得了 traction。我們對這兩個業務部門在 2028 年實現約 17 億美元的年淨銷售額的長期目標充滿信心。展望未來，我們對預計在 9 月至 10 月期間公佈的阿爾茨海默病精神病 II 期項目的頂線結果感到興奮，我們相信這將為阿卡迪亞帶來潛在的變革性機會。”
公司動態
- 完成了評估 remlifanserin 在阿爾茨海默病精神病中應用的 RADIANT 項目 II 期部分的入組，並啓動了 III 期篩選和入組；預計 II 期的頂線結果將在 2026 年 9 月至 10 月公佈。
- 獲得 FDA 對 remlifanserin 的快速通道認證，用於治療與阿爾茨海默病精神病相關的幻覺和妄想，認可其解決重大未滿足醫療需求的潛力。
- 歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）採納了積極意見，建議批准 DAYBU®（trofinetide）用於治療成人和五歲及以上兒童的 Rett 綜合症的神經行為症狀。如果獲得歐洲委員會的批准，DAYBU 將成為歐盟首個獲批的 Rett 綜合症治療藥物。
財務業績
收入
2026 年第二季度 GAAP 總收入為 3.08 億美元，包括 NUPLAZID 和 DAYBUE 的淨產品銷售額，同比增長 16%，相比於 2025 年第二季度的 GAAP 總收入 2.65 億美元，同比增長 17%，相比於 2025 年第二季度的非 GAAP 調整後總收入 2.62 億美元。
2026 年第二季度 NUPLAZID 的 GAAP 淨產品銷售額為 1.83 億美元，同比增長 9%，相比於 2025 年第二季度的 GAAP 淨產品銷售額 1.68 億美元，同比增長 10%，相比於 2025 年第二季度的非 GAAP 調整後淨產品銷售額 1.66 億美元。
2026 年第二季度 DAYBUE 的淨產品銷售額為 1.25 億美元，同比增長 30%，相比於 2025 年第二季度的 9600 萬美元。
NUPLAZID 非 GAAP 調整後的淨產品銷售額和非 GAAP 調整後的總收入的對賬見表 1。這些調整的描述包含在 “非 GAAP 財務指標” 下。
研發
2026 年第二季度的研發費用為 8200 萬美元，而 2025 年同期為 7800 萬美元。
銷售、一般和行政
2026 年第二季度的銷售、一般和行政費用為 1.6 億美元，而 2025 年同期為 1.34 億美元。
淨收入
2026 年第二季度，阿卡迪亞報告淨收入為 3200 萬美元，或每股稀釋後 0.18 美元，而 2025 年同期的淨收入為 2700 萬美元，或每股稀釋後 0.16 美元。
現金和投資
截至 2026 年 6 月 30 日，阿卡迪亞的現金、現金等價物和投資證券總額為 9.56 億美元，而 2025 年 12 月 31 日為 8.2 億美元。
2026 年全年財務指引（GAAP）：
阿卡迪亞更新其 2026 年指引：
- 總收入修訂為 12.4 億至 13 億美元，高於之前的 12.2 億至 12.8 億美元區間。
- NUPLAZID 淨產品銷售額在 7.6 億至 7.9 億美元之間。
- DAYBUE（包括所有形式的 trofinetide）全球淨產品銷售額在 4.8 億至 5.1 億美元之間，高於之前的 4.6 億至 4.9 億美元區間。
- 研發費用在 3.55 億至 3.8 億美元之間，低於之前的 3.85 億至 4.1 億美元區間。
- 銷售、一般和行政費用在 6.6 億至 7 億美元之間。
電話會議和網絡廣播信息
阿卡迪亞將於 2026 年 8 月 4 日星期二下午 1:30（太平洋時間）/下午 4:30（東部時間）召開電話會議，討論 2026 年第二季度業績。可以通過在此註冊來訪問電話會議。註冊後，參與者將收到一封電子郵件，其中包含撥入號碼和唯一的 PIN 號碼以訪問電話會議。
關於 NUPLAZID® (pimavanserin)
Pimavanserin 是一種選擇性血清素反向激動劑和拮抗劑，優先靶向 5-HT2A 受體。這些受體被認為在神經精神疾病中發揮重要作用。在體外實驗中，Pimavanserin 對多巴胺（包括 D2）、組胺、毒蕈鹼或腎上腺素受體沒有顯著的結合親和力。Pimavanserin 於 2016 年 4 月獲得美國食品藥品監督管理局批准，用於治療與帕金森病精神病相關的幻覺和妄想，商品名為 NUPLAZID。
關於 DAYBUE®（trofinetide）
Trofinetide 是自然發生的三肽甘氨酸 - 脯氨酸 - 穀氨酸（GPE）的合成版本。Trofinetide 在治療雷特綜合症患者中的作用機制尚不清楚。Trofinetide 於 2023 年 3 月獲得美國食品藥品監督管理局批准，用於治療 2 歲及以上的成人和兒童雷特綜合症，商品名為 DAYBUE 或 DAYBUE STIX。
關於 Acadia Pharmaceuticals
Acadia 致力於將科學承諾轉化為有意義的創新，為全球服務不足的神經系統和罕見疾病社區帶來改變。我們的商業產品組合包括 FDA 批准的首個也是唯一的帕金森病精神病和雷特綜合症治療藥物。我們正在開發下一波治療進展，擁有強大而多樣的管線，包括阿爾茨海默病精神病和路易體痴呆精神病的中後期項目，以及解決其他服務不足患者需求的早期項目。在 Acadia，我們致力於成為他們的改變。有關更多信息，請訪問我們的官網 acadia.com，並在 LinkedIn 和 X 上關注我們。
非 GAAP 財務指標
本新聞稿包含以下不符合美國公認會計原則（GAAP）的財務指標：2025 年第二季度 NUPLAZID 的非 GAAP 調整淨產品銷售和 2025 年第二季度的非 GAAP 調整總收入。在準備這些非 GAAP 財務結果時，公司包括了與 NUPLAZID IRA 回扣應計相關的估計變更的影響調整。有關更多詳細信息，請參閲我們於 2026 年 2 月 25 日發佈的新聞稿。這些非 GAAP 財務指標補充 GAAP 結果，並被管理層用於分析財務表現和評估期間變化。管理層認為這些非 GAAP 財務指標對投資者和其他使用公司財務報表的用户有用，以促進期間之間的可比性。這些非 GAAP 財務指標並不意味着可以替代可比的 GAAP 指標；應與根據 GAAP 編制的公司合併財務報表一起閲讀；沒有 GAAP 規定的標準化含義；並且不太可能與其他公司發佈的非 GAAP 披露相可比。
前瞻性聲明
本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明包括所有非歷史事實的陳述，可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“能夠”、“會”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“指導”、“繼續” 等類似表達（包括其否定形式）來識別，旨在識別前瞻性聲明。本新聞稿中包含的前瞻性聲明包括但不限於以下內容：（i）我們的商業戰略、目標和機會，包括對我們管線資產和業務發展機會的支持和創新，DAYBUE 的銷售增長以及 DAYBUE STIX 的市場接受度，以及提升股東價值的潛力；（ii）隨着銷售團隊的擴展，NUPLAZID 的勢頭和預期；（iii）FDA 對 remlifanserin 作為阿爾茨海默病精神病治療的新藥申請的潛在審查；（iv）RADIANT 第二階段研究的頂線結果的接收和時機，這些結果的變革性機會，以及 RADIANT 開發項目第三階段部分的入組；（v）DAYBU（trofinetide）在歐盟的潛在批准；（vi）我們的產品及產品候選者的商業化或監管時間表的發展和進展的計劃，包括時機；（vii）我們產品的收益和療效，包括我們產品的潛在優勢；以及（viii）我們對未來財務表現、盈利能力、資本需求或費用的估計，包括我們 2026 財年的財務指導和預計到 2028 年底的淨產品銷售。前瞻性聲明受到已知和未知的風險、不確定性、假設和其他因素的影響，這些因素可能導致我們的實際結果、表現或成就與我們預期或暗示的結果有實質性和不利的差異。這些風險、不確定性和其他因素包括但不限於：我們對產品持續成功商業化的依賴以及維持或增加產品銷售的能力；我們繼續商業增長計劃的成功；我們商業化計劃和開發項目的成本，以及我們進行任何商業化所帶來的財務影響或收入；我們獲得產品候選者必要監管批准的能力，以及一旦獲得批准，產品的市場接受度；與臨牀試驗及其結果相關的風險，包括入組不成功和結果負面或不一致的風險；我們對第三方合作伙伴、臨牀研究組織、製造商、供應商和分銷商的依賴；競爭產品和療法的影響；我們生成或獲得必要資本以資助運營的能力；我們發展、裝備和培訓專業銷售團隊的能力；我們管理組織增長和複雜性的能力；我們維護、保護和增強知識產權的能力；以及我們繼續遵守適用法律法規的能力。鑑於這些風險和不確定性，您不應對這些前瞻性聲明過度依賴。有關這些及其他可能導致我們實際結果、表現或成就不同的風險、不確定性和其他因素的討論，請參閲我們截至 2025 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度報告以及我們不時向證券交易委員會提交的後續文件。本聲明中包含的前瞻性聲明是截至本日期作出的，我們不承擔在此日期後更新這些聲明的義務，法律要求的情況除外。
| 阿卡迪亞製藥公司 合併簡明損益表 (以千美元計，除每股金額外) (未經審計) |
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| 截至 6 月 30 日的三個月 | 截至 6 月 30 日的六個月 | |||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||
| 收入 | ||||||||||||
| 產品銷售淨額 | $ | 307,959 | $ | 264,566 | $ | 576,021 | $ | 508,882 | ||||
| 總收入 | 307,959 | 264,566 | 576,021 | 508,882 | ||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||
| 產品銷售成本 (1)(2) | 28,316 | 20,734 | 53,107 | 41,126 | ||||||||
| 研發費用 (2) | 81,555 | 77,951 | 158,423 | 156,216 | ||||||||
| 銷售、一般和行政費用 (2) | 160,252 | 133,507 | 331,271 | 259,877 | ||||||||
| 總運營費用 | 270,123 | 232,192 | 542,801 | 457,219 | ||||||||
| (虧損) 運營收入 | 37,836 | 32,374 | 33,220 | 51,663 | ||||||||
| 利息收入，淨額 | 7,990 | 7,243 | 16,045 | 15,144 | ||||||||
| 其他收入 | 647 | 594 | 1,189 | 1,183 | ||||||||
| 税前收入 | 46,473 | 40,211 | 50,454 | 67,990 | ||||||||
| 所得税費用 | 14,973 | 13,545 | 15,317 | 22,337 | ||||||||
| 淨收入 | $ | 31,500 | $ | 26,666 | $ | 35,137 | $ | 45,653 | ||||
| 每股收益： | ||||||||||||
| 基本 | $ | 0.18 | $ | 0.16 | $ | 0.21 | $ | 0.27 | ||||
| 稀釋 | $ | 0.18 | $ | 0.16 | $ | 0.20 | $ | 0.27 | ||||
| 加權平均普通股流通股數： | ||||||||||||
| 基本 | 171,603 | 167,827 | 171,063 | 167,321 | ||||||||
| 稀釋 | 172,851 | 168,681 | 172,890 | 168,219 | ||||||||
| (1) 包括許可費和特許權使用費 | ||||||||||||
| (2) 包括以下股票補償費用 | ||||||||||||
| 產品銷售成本 | $ | 510 | $ | 18 | $ | 838 | $ | 352 | ||||
| 研發費用 | $ | 4,746 | $ | 4,477 | $ | 8,888 | $ | 7,910 | ||||
| 銷售、一般和行政費用 | $ | 11,684 | $ | 9,845 | $ | 21,912 | $ | 17,458 |
| 阿卡迪亞製藥公司 合併簡明資產負債表 (以千美元計) (未經審計) |
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| 截至 6 月 30 日， 2026 |
截至 12 月 31 日， 2025 |
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| (未經審計) | ||||||
| 資產 | ||||||
| 現金、現金等價物和投資證券 | $ | 956,474 | $ | 819,686 | ||
| 應收賬款，淨額 | 150,642 | 121,457 | ||||
| 利息及其他應收款 | 15,688 | 26,774 | ||||
| 存貨 | 32,372 | 34,670 | ||||
| 預付費用及其他流動資產 | 69,369 | 59,526 | ||||
| 總流動資產 | 1,224,545 | 1,062,113 | ||||
| 固定資產，淨額 | 17,107 | 7,511 | ||||
| 租賃使用權資產 | 69,424 | 47,354 | ||||
| 無形資產，淨額 | 103,448 | 108,893 | ||||
| 限制性現金 | 7,846 | 7,845 | ||||
| 長期存貨 | 76,301 | 76,704 | ||||
| 遞延所得税資產 | 240,679 | 249,879 | ||||
| 其他資產 | 3,550 | 3,896 | ||||
| 總資產 | $ | 1,742,900 | $ | 1,564,195 | ||
| 負債和股東權益 | ||||||
| 應付賬款 | $ | 44,566 | $ | 10,903 | ||
| 應計負債 | 316,870 | 266,211 | ||||
| 總流動負債 | 361,436 | 277,114 | ||||
| 租賃負債 | 59,547 | 40,554 | ||||
| 其他長期負債 | 15,308 | 19,137 | ||||
| 總負債 | 436,291 | 336,805 | ||||
| 總股東權益 | 1,306,609 | 1,227,390 | ||||
| 總負債和股東權益 | $ | 1,742,900 | $ | 1,564,195 |
| 表 1. 阿卡迪亞製藥公司 非 GAAP 調整 (以百萬計) (未經審計) |
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| 2025 年第二季度 | 2026 年第二季度 | ||||||
| GAAP NUPLAZID 淨銷售額 | $ | 168.5 | $ | 183.2 | |||
| 2025 年金額分配 | $ | (2.4 | ) | $ | — | ||
| 非 GAAP 調整後的 NUPLAZID 淨銷售額 | $ | 166.1 | $ | 183.2 | |||
| DAYBUE 產品淨銷售額 | $ | 96.1 | $ | 124.8 | |||
| 非 GAAP 調整後的總收入 | $ | 262.2 | $ | 308.0 |
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