我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Q32 Bio Inc. 報告了在 SIGNAL-AA II 期臨牀試驗中 bempikibart 的積極 36 周頂線結果，顯示出在重度斑禿患者中具有臨牀意義的療效和良好的安全性。該公司於 2026 年 7 月完成了 2 億美元的公開募股，截至 2026 年 6 月 30 日持有 1.063 億美元的現金。Q32 Bio 計劃在 2027 年上半年啓動註冊導向項目，並將在今年晚些時候的醫學會議上展示更多數據
-- 報告了 SIGNAL-AA 臨牀試驗 B 部分的 36 周積極頂線結果； 關於 36 周結果的更多細節和 52 周結果的初步發現將於 2026 年下半年在醫學會議上發佈 --
-- SIGNAL-AA B 部分開放標籤擴展（OLE）的患者招募和給藥正在進行中 --
-- 預計在 2027 年上半年啓動針對重度或非常重度 AA 患者的註冊導向項目，具體取決於今年晚些時候計劃的監管討論 --
-- 半衰期延長的全人源抗 IL-7Rα 抗體 ADX-914-XL 正在推進臨牀前開發 --
-- 於 2026 年 7 月完成 2 億美元的公開發行 --
-- 截至 2026 年 6 月 30 日的現金及現金等價物為 $1.063 億 ，結合 2026 年 7 月公開發行的收益，預計將為計劃的註冊導向項目的 3 期頂線結果提供財務支持 --
, /PRNewswire/ -- Q32 Bio Inc. (Nasdaq: QTTB) ("Q32 Bio"), 一家專注於開發治療脱髮症（"AA"）及其他自身免疫和炎症性疾病的臨牀階段生物技術公司，今天報告了截至 2026 年 6 月 30 日的季度財務結果，並提供了近期公司更新。
"我們今年迄今的進展對 Q32 Bio 和我們的 bempikibart 開發項目具有變革性意義。在 7 月，我們報告了 SIGNAL-AA 項目 B 部分的積極頂線結果，顯示出臨牀上有意義的療效、初步的持久性跡象以及在重度和非常重度脱髮症患者中良好的耐受性安全性。我們期待在即將召開的醫學會議上分享 36 周結果的更多細節和 52 周結果的初步發現，" Q32 Bio 首席執行官 Jodie Morrison 説。"bempikibart 的新興特徵代表了一個引人注目的機會，以解決目前可用治療方案的不足，為需要有效、安全和更持久替代方案的患者提供幫助。我們相信我們的數據為脱髮症生物製劑設定了標準，並展示了 bempikibart 成為患者標準護理一線選擇的潛力。"
Morrison 女士補充道，"憑藉我們最近完成的公開發行和 36 周 B 部分結果，我們在推進計劃的監管討論和在 2027 年上半年啓動針對重度和非常重度脱髮症患者的註冊導向項目方面處於良好位置。此外，我們相信迄今為止觀察到的 bempikibart 結果代表了更廣泛開發的基礎，我們目前正在評估在擴展的脱髮症人羣以及 IL-7 和 TSLP 信號發揮作用的其他免疫和炎症（"II"）適應症中的機會。同時，我們正在推進一個半衰期延長的開發候選者，其機制與 bempikibart 相同。"
2026 年第二季度及近期業務亮點
- 報告了 SIGNAL-AA II 期臨牀試驗 B 部分的 36 周積極頂線結果。 SIGNAL-AA II 期臨牀試驗 B 部分是一個開放標籤臨牀試驗，評估 bempikibart（一個全人源抗 IL-7Rα 抗體，旨在通過阻斷 IL-7 和 TSLP 信號重新調節適應性免疫功能）在 33 名重度或非常重度 AA 患者中的效果，當前發作的最大持續時間為四年。患者接受 bempikibart 治療 36 周，隨後進行最長 52 周的停藥隨訪，之後可選擇性加入開放標籤擴展（"OLE"）。在 B 部分，bempikibart 在主要終點上顯示出臨牀上有意義的療效，在預先指定的修改意向治療（"mITT"）分析中，嚴重脱髮工具（"SALT"）評分的平均百分比減少為 35.3%。此外，在 mITT 分析中，40.0% 的患者在第 36 周達到了 SALT-20（80% 的頭皮毛髮覆蓋）反應，而在所有入組患者的意向治療（"ITT"）分析中，30.3% 的患者在第 36 周達到了 SALT-20 反應。在 B 部分，bempikibart 的耐受性總體良好，與之前的研究一致，沒有新的安全信號，並顯示出良好的藥代動力學、藥效學和抗藥物抗體特徵。SIGNAL-AA B 部分的結果，包括第 36 周的額外數據以及停藥期至第 52 周的初步發現，將在 2026 年下半年的醫學會議上發佈。
- SIGNAL-AA B 部分 OLE 的患者招募和給藥仍在進行中。 在完成 B 部分 36 周治療期和 16 周停藥隨訪期（至第 52 周）後，符合條件的患者可以加入 OLE。OLE 中的招募和給藥仍在進行中。B 部分 16 周停藥隨訪期和 OLE 的分析將為 bempikibart 的長期慢性維持方案提供信息，該方案可能包括每月、每兩個月或每季度給藥，這將在未來的研究中進行評估。Q32 Bio 預計將在 2027 年下半年獲得 B 部分 OLE 的數據。
- 註冊導向 項目評估重度或非常重度 AA 患者的 bempikibart 預計將在 2027 年上半年啓動，並正在評估其他開發機會。 Q32 Bio 計劃在 2027 年上半年將 bempikibart 推進到針對重度或非常重度 AA 患者的註冊導向項目，具體取決於 2026 年下半年的計劃監管討論。此外，基於觀察到的結果，Q32 Bio 正在評估 bempikibart 在擴展的 AA 人羣以及其他免疫和炎症（"II"）適應症中的機會。
- 半衰期延長的全人源抗 IL-7Rα抗體 ADX-914-XL 正在推進臨牀前開發。 今天，Q32 Bio 宣佈，ADX-914-XL 是一種全人源的半衰期延長抗 IL-7Rα抗體，旨在通過阻斷 IL-7 和 TSLP 信號重新調節適應性免疫功能，目前正在推進臨牀前開發。ADX-914-XL 採用半衰期延長技術開發，旨在提供與 bempikibart 迄今觀察到的臨牀活性和安全性特徵相符的效果，同時提供延長的給藥方案。
- 完成 2 億美元的公開發行。 在 2026 年 7 月，Q32 Bio 完成了一次普通股和預先融資認股權證的公開發行，籌集了約 2 億美元的總收入，未扣除承銷折扣和佣金以及 Q32 Bio 應支付的發行費用。
財務結果
- 截至 2026 年 6 月 30 日，現金及現金等價物為 1.063 億美元，不包括我們 2026 年 7 月公開發行的收入。Q32 Bio 認為，截至 2026 年 6 月 30 日的現金及現金等價物，加上 2026 年 7 月公開發行的收入，足以支持其運營，直至其計劃的註冊導向項目評估 bempikibart 在重度或非常重度 AA 患者中的頂線三期結果。
- 截至 2026 年 6 月 30 日的三個月內，研發費用為 430 萬美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三個月內為 520 萬美元。費用的減少主要是由於 2025 年 11 月出售 ADX-097 項目導致的支出降低，部分被 bempikibart 的製造成本和非臨牀活動的增加所抵消。
- 截至 2026 年 6 月 30 日的三個月內，管理費用為 490 萬美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三個月內為 400 萬美元。費用的增加主要是由於股票薪酬費用和其他費用的增加。
- 截至 2026 年 6 月 30 日的三個月內，淨虧損為 890 萬美元，或每股基本和稀釋淨虧損 0.44 美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三個月內淨虧損為 950 萬美元，或每股基本和稀釋淨虧損 0.78 美元。
關於 Q32 Bio
Q32 Bio 是一家臨牀階段的生物技術公司，其科學目標是針對適應性免疫系統的強效調節因子，以重新平衡免疫，專注於開發用於治療脱髮症和其他自身免疫及炎症性疾病的創新療法。在美國，大約有 70 萬人生活在脱髮症中，這種疾病對患者的生活產生了深遠的影響，且目前治療選擇有限。Q32 Bio 正在推進 bempikibart（ADX-914），一種全人源抗 IL-7Rα抗體，旨在重新調節適應性免疫功能，用於治療脱髮症，目前正在進行二期臨牀試驗。IL-7 和 TSLP 通路在多種自身免疫疾病中被遺傳和生物學地認為與多種 T 細胞介導的病理過程相關。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.Q32Bio.com。
1 國家脱髮症基金會
關於 Q32 Bio 的其他信息的可用性
投資者和其他人應注意，Q32 Bio 通過其網站 www.Q32Bio.com 與投資者和公眾進行溝通，包括但不限於 Q32 Bio 的披露、投資者演示和常見問題解答、證券交易委員會（"SEC"）的文件、新聞稿、公開電話會議記錄和網絡廣播記錄，以及在 X（前身為 Twitter）和 LinkedIn 上的信息。Q32 Bio 在其網站或 X 或 LinkedIn 上發佈的信息可能被視為重要信息。因此，Q32 Bio 鼓勵投資者、媒體和其他感興趣的人定期查看其發佈的信息。Q32 Bio 網站或社交媒體的內容不應被視為在 1933 年證券法修訂版下的任何文件中引用。
前瞻性聲明
本通訊包含根據 1995 年美國私人證券訴訟改革法案及其他聯邦證券法的定義的前瞻性聲明。本文中包含的任何不描述歷史事實的陳述均為前瞻性聲明，包括但不限於 Q32 Bio 對 SIGNAL-AA 二期臨牀試驗 B 部分的頂線數據及其數據預期時間的信念、觀察、期望和假設，bempikibart 的安全性、耐受性、臨牀活性（包括生物標誌物數據）、潛在療效和潛在益處的預期，以及 SIGNAL-AA 二期臨牀試驗 B 部分的計劃和期望，Q32 Bio 對 SIGNAL-AA 二期臨牀試驗 B 部分 OLE 結果報告時間的期望和假設，Q32 Bio 產品候選者的潛在、安全性、療效、監管和臨牀進展的預期，包括 bempikibart，以及預期的里程碑、註冊試驗的預期時間、數據讀取和時間，關於 ADX-914-XL 的臨牀前開發的計劃和時間，以及 Q32 Bio 對其業務未來、未來計劃和戰略的信念、期望和假設，包括關於其現金及現金等價物的充足性以提供財務支持，直至其計劃的註冊導向項目評估 bempikibart 在重度或非常重度 AA 患者中的頂線三期結果的聲明；這些都涉及可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中討論的結果存在重大差異的風險和不確定性。
前瞻性聲明基於管理層當前的信念和假設，這些信念和假設受到風險和不確定性的影響，並不能保證未來的表現。這些風險和不確定性包括但不限於，額外數據或正在進行的數據分析的結果可能不支持 Q32 Bio 對 bempikibart 的當前信念和預期，包括臨牀反應的持久性風險，正在進行和未來的臨牀研究可能比預期更昂貴或可能無法產生預期結果的風險，Q32 Bio 可能會比當前預期更早使用其資本資源，我們對現金及現金等價物的充足性以提供財務支持的預期，以及我們可能需要額外資金來完成臨牀研究，而這些資金可能無法以有利條件獲得或根本無法獲得，以及在 Q32 Bio 定期、當前及其他向 SEC 提交的文件中識別的其他風險和不確定性，包括截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K）及其後續向 SEC 提交的任何文件，這些文件可在 SEC 網站 www.sec.gov 上獲取。任何此類風險和不確定性都可能對 Q32 Bio 的運營結果和現金流產生重大不利影響，從而對 Q32 Bio 的股價產生顯著的不利影響。Q32 Bio 提醒您不要對任何前瞻性聲明過於依賴，這些聲明僅在作出時有效。Q32 Bio 不承擔公開更新或修訂任何此類聲明的義務，以反映任何預期或事件、條件或情況的變化，這些變化可能影響實際結果與前瞻性聲明中所列結果的可能性。
聯繫人： 投資者：Brendan Burns
Argot Partners
212.600.1902
[email protected]
媒體：David Rosen
Argot Partners
646.461.6387
[email protected]
| Q32 BIO INC. | ||||||||
| 簡明合併運營報表 | ||||||||
| （以千為單位，除每股和每股金額外） | ||||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 截至 6 月 30 日的三個月 | 截至 6 月 30 日的六個月 | |||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研發費用 | $ 4,259 | $ 5,161 | $ 7,477 | $ 12,286 | ||||
| 一般及行政費用 | 4,859 | 4,010 | 9,363 | 9,114 | ||||
| 總運營費用 | 9,118 | 9,171 | 16,840 | 21,400 | ||||
| 運營損失 | (9,118) | (9,171) | (16,840) | (21,400) | ||||
| 債務清償損失 | (147) | — | (147) | — | ||||
| 其他收入（支出），淨額 | 319 | (318) | 432 | 880 | ||||
| 總其他收入（支出），淨額 | 172 | (318) | 285 | 880 | ||||
| 淨損失及綜合損失 | $ (8,946) | $ (9,489) | $ (16,555) | $ (20,520) | ||||
| 每股淨損失—基本和稀釋 | $ (0.44) | $ (0.78) | $ (0.96) | $ (1.68) | ||||
| 加權平均普通股—基本和稀釋 | 20,342,345 | 12,197,615 | 17,265,864 | 12,197,615 |
| Q32 BIO INC. | ||||
| 簡明合併資產負債表 | ||||
| （以千為單位） | ||||
| 6 月 30 日， 2026 |
12 月 31 日， 2025 |
|||
| （未經審計） | ||||
| 資產 | ||||
| 現金及現金等價物 | $ 106,270 | $ 48,297 | ||
| 使用權資產，經營租賃 | 4,770 | 5,100 | ||
| 限制性現金及限制性現金等價物 | 647 | 647 | ||
| 其他資產 | 4,180 | 7,732 | ||
| 總資產 | $ 115,867 | $ 61,776 | ||
| 負債及股東權益 | ||||
| 應付賬款、應計費用及其他流動負債 | $ 5,401 | $ 5,111 | ||
| 租賃負債，扣除當前部分 | 4,561 | 4,943 | ||
| 風險投資債務 | — | 9,708 | ||
| 股東權益 | 105,905 | 42,014 | ||
| 總負債及股東權益 | $ 115,867 | $ 61,776 |
來源 Q32 Bio
