我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。加拿大衞生部已批准默克的 Keytruda 與恩福妥單抗聯合用於不適合鉑類化療的肌肉侵襲性膀胱癌成人患者。該批准基於與輝瑞和安斯泰萊製藥共同進行的第三階段 KEYNOTE-905 試驗，允許 Keytruda 作為新輔助治療，隨後進行手術和輔助治療。與單獨手術相比，該組合在無事件生存期、總體生存期和病理完全緩解率方面顯示出顯著改善
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默克公司（Merck & Co., Inc.，股票代碼：MRK），在美國和加拿大以外地區稱為 MSD，週三表示，加拿大衞生部已批准其癌症藥物 Keytruda 與 enfortumab vedotin 聯合用於某些肌肉侵襲性膀胱癌的成年人。
該批准適用於不適合接受含順鉑化療的患者。Keytruda 將作為新輔助治療，隨後進行根治性膀胱切除術，並在手術後繼續作為輔助治療。
Keytruda（又名 pembrolizumab）是默克的抗 PD-1 療法。Enfortumab vedotin 是一種抗體藥物結合物。該批准基於第 3 期 KEYNOTE-905 試驗的數據，該試驗也稱為 EV-303。
該試驗與輝瑞公司（Pfizer Inc.，股票代碼：PFE）和安斯泰萊製藥（Astellas Pharma Inc.，股票代碼：ALPMF）共同進行。結果顯示，與單獨進行根治性膀胱切除術和盆腔淋巴結清掃相比，接受聯合治療的患者在無事件生存期和總體生存期方面有統計學顯著改善。同時，病理完全緩解率也顯示出統計學顯著差異。
“肌肉侵襲性膀胱癌對患者及其家庭可能產生重大影響，尤其是對於那些不適合接受基於順鉑的化療的患者，” 加拿大膀胱癌協會執行董事 Michelle Colero 表示。
在紐約證券交易所，默克公司的股票目前上漲 1.22%，交易價格為 129.56 美元。
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