BioAge Labs 公佈 2026 年第二季度財務業績並提供業務更新 | BIOA 股票新聞
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。BioAge Labs 發佈了 2026 年第二季度的財務結果和業務更新。合作收入保持在 240 萬美元,而研發費用因啓動 BGE-102 的 QUELL-CV 第二階段試驗而上升至 2440 萬美元。主要進展包括為 QUELL-CV 的首位參與者給藥,計劃在 2026 年中期啓動 QUELL-DME 試驗,以及與諾華製藥和禮來的持續戰略合作
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第一位參與者在 QUELL-CV 中接受了劑量,這是 BGE-102 的第二階段劑量範圍概念驗證試驗,測量炎症和心代謝生物標誌物;預計在 2026 年下半年公佈初步數據
QUELL-DME,BGE-102 在糖尿病性黃斑水腫中的 1b/2a 階段概念驗證試驗,計劃於 2026 年中期啓動,預計在 2027 年中期公佈數據;結果預計將支持在炎症驅動的視網膜疾病中的開發
舉辦了專注於 NLRP3 抑制的研發日,展示了 BGE-102 的第一階段數據
加利福尼亞州埃默裏維爾,2026 年 8 月 5 日(全球新聞通訊)—— BioAge Labs, Inc.(納斯達克:BIOA)("BioAge" 或 "公司"),一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於通過針對人類衰老生物學開發心代謝疾病的治療產品候選者,今天提供了業務更新並報告了 2026 年第二季度財務結果。
"NLRP3 位於驅動多種疾病的炎症級聯反應的頂端," BioAge 首席執行官兼聯合創始人 Kristen Fortney 博士表示。"我們的第一階段數據表明,BGE-102 是一種潛在的最佳 NLRP3 抑制劑:一種耐受性良好的每日一次口服藥物,在大多數參與者中實現了高達 98% 的 IL-1β 抑制,並將 hsCRP 降至正常水平。我們已在 QUELL-CV 中為肥胖和炎症伴隨心血管風險的患者接種了第一位參與者,預計在 2026 年下半年公佈初步數據。我們還計劃在今年啓動第二個糖尿病性黃斑水腫的概念驗證試驗。這些研究將測試 NLRP3 抑制在炎症小體驅動的疾病中的廣泛潛力,我們正在積極評估其他可以帶來顯著益處的適應症。憑藉強勁的現金狀況,我們有良好的基礎推進 BGE-102 的多個機會,並繼續推進更廣泛的 BioAge 管道。"
2026 年第二季度業務亮點
BGE-102 臨牀開發:QUELL-CV 第二階段試驗
- 在 2026 年 6 月,BioAge 宣佈第一位參與者在 QUELL-CV 中接受了劑量,這是 BGE-102 的第二階段劑量範圍概念驗證試驗,測量炎症和心代謝生物標誌物。
- QUELL-CV 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,評估三種每日一次的 BGE-102 口服劑量(30 毫克、60 毫克和 90 毫克)與安慰劑在大約 160 名肥胖和基礎炎症水平升高的成年人中的效果。
- 主要終點是 hsCRP 的基線百分比變化,這是 NLRP3 通路抑制的藥效學測量,持續 12 周的給藥。
- 該試驗旨在表徵 BGE-102 的劑量反應關係,並支持進一步開發的劑量選擇,預計在 2026 年下半年公佈初步數據。
- QUELL-CV 基於 BGE-102 的完整第一階段數據集,該化合物在體外全血試驗中實現了高達 98% 的 IL-1β 抑制,並在每日 60 毫克和 120 毫克的情況下,基線 hsCRP 中位數降低了 86%。
- BGE-102 在所有評估的劑量水平中耐受性良好,沒有嚴重不良事件,沒有導致停藥的治療相關不良事件,且生命體徵、心電圖或實驗室值沒有臨牀意義的變化。
BGE-102 臨牀開發:QUELL-DME 第一階段 1b/2a 試驗
- 在擴大到眼科疾病的指示後,公司計劃在 2026 年中期啓動 QUELL-DME,這是 BGE-102 在糖尿病性黃斑水腫患者中的 1b/2a 概念驗證試驗;結果預計在 2027 年中期公佈。
- QUELL-DME 旨在展示 BGE-102 在眼睛中的藥效學靶點參與,可能支持未來在炎症驅動的視網膜疾病中的開發。
NLRP3 抑制的研發日
- 在 2026 年 5 月,BioAge 舉辦了一次研發日,展示了 BGE-102 的第一階段臨牀數據以及針對多種由炎症小體激活驅動的疾病的 NLRP3 靶向治療的理論基礎。網絡研討會的錄音可在 https://ir.bioagelabs.com/news-events/events 獲取。
APJ 激動劑項目進展
- BioAge 繼續推進其口服和注射 APJ 激動劑開發策略,包括一項與 JiKang Therapeutics 簽署的選項協議的創新 APJ 激動劑抗體。公司計劃在 2026 年底之前提交其第一個 APJ 項目的 IND。
戰略合作伙伴關係和發現平台
- BioAge 與諾華的多年研究合作,專注於在衰老生物學和運動生理學交叉點發現新的治療靶點,持續推進,目前正在評估多個靶點。
- 公司還繼續推進與禮來探索與研發的戰略合作,開發針對新型代謝衰老靶點的治療抗體。
2026 年第二季度財務結果
截至 2026 年 6 月 30 日的季度,合作收入為 240 萬美元,與 2025 年相同。
截至 2026 年 6 月 30 日的季度,研發費用為 2440 萬美元,而 2025 年同期為 1980 萬美元。研發費用增加 460 萬美元主要歸因於與 BioAge 的 BGE-102 項目相關的直接成本增加 790 萬美元,這與 QUELL-CV 的啓動、QUELL-DME 的計劃啓動相關的啓動成本、許可費用和藥品生產有關。費用的增加還受到人員相關費用增加 150 萬美元的推動,主要反映了與新員工股票期權授予相關的股票補償費用增加,以及分配的設施和其他費用增加 30 萬美元,主要是由於非項目特定的諮詢費用增加。這些增加部分被其他項目的直接成本減少 330 萬美元所抵消,原因是許可費用降低,以及由於在 2025 年 1 月終止開發而導致的 azelaprag 直接成本減少 190 萬美元。
截至 2026 年 6 月 30 日的季度,管理費用為 740 萬美元,而 2025 年同期為 730 萬美元。費用增加 10 萬美元主要是由於人員相關費用增加 60 萬美元,主要反映了與新員工、管理層、董事會成員和顧問的新股票期權授予相關的股票補償費用增加,以及公司保險費用增加 10 萬美元。這些增加部分被法律費用減少 60 萬美元所抵消。
截至 2026 年 6 月 30 日的季度,淨虧損為 2610 萬美元,或每股加權平均普通股 0.58 美元(基本和稀釋),而 2025 年同期淨虧損為 2160 萬美元,或每股加權平均普通股 0.60 美元(基本和稀釋)。
截至 2026 年 6 月 30 日,BioAge 的現金、現金等價物和可交易證券約為 3.813 億美元。根據公司的當前運營計劃,BioAge 估計現有的現金、現金等價物和可交易證券將足以支持運營和資本支出直到 2029 年。
關於 BioAge Labs, Inc.
BioAge 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於通過針對人類衰老生物學來開發心代謝疾病的治療產品候選藥物。公司的主要產品候選藥物 BGE-102 是一種強效、口服生物利用度高、能夠穿透大腦的小分子 NLRP3 抑制劑,正在開發用於由炎症引起的疾病,包括糖尿病性黃斑水腫等視網膜疾病。BGE-102 已完成一期 SAD/MAD 試驗,顯示出良好的耐受性,並在肥胖和高炎症標誌物(如 hsCRP)參與者中顯示出潛在的最佳級別 hsCRP 和其他炎症生物標誌物的降低。預計將在 2026 年下半年獲得二期概念驗證數據,並預計在 2027 年中期獲得一期 b/二期糖尿病性黃斑水腫的概念驗證數據。公司還在開發用於肥胖的長效注射和口服小分子 APJ 激動劑。BioAge 的其他臨牀前項目利用公司基於人類長壽數據構建的專有發現平台的見解,解決與代謝衰老相關的關鍵通路。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款所作的 “前瞻性聲明”。在某些情況下,您可以通過諸如 “目標”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“預測”、“計劃”、“預期”、“能夠”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 或這些術語的否定形式或其他類似表達來識別前瞻性聲明,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。除本新聞稿中包含的歷史事實聲明外,所有聲明,包括但不限於關於我們開發和商業化產品候選藥物的計劃,包括 BGE-102 和我們的 APJ 項目、BGE-102 作為糖尿病性黃斑水腫治療的潛力、我們正在進行的二期臨牀試驗的數據讀取預期時間表、我們正在進行或計劃的臨牀前研究和臨牀試驗的預期時間和結果、與臨牀試驗相關的風險,包括我們能夠充分管理 BGE-102 和我們的 APJ 項目的臨牀活動、在臨牀試驗中可能出現的額外數據或分析所引發的意外問題、我們獲得和維持監管批准的時間及能力、我們未來產品候選藥物的臨牀實用性、我們的商業化、市場營銷和製造能力及戰略、我們對醫療專業人員使用我們產品候選藥物的意願的預期、我們的現金、現金等價物和可交易證券的充足性、一般經濟狀況、行業和市場條件對我們運營的影響,包括利率和通貨膨脹波動、債務和股本市場的波動性增加、美國的立法或監管醫療改革、重大政治、貿易或監管發展,包括關税、聯邦政府停擺或美國食品藥品監督管理局內部優先事項的變化、網絡安全事件以及全球地區衝突,以及管理層對未來運營和資本支出的計劃和目標,均為前瞻性聲明。
本新聞稿中的前瞻性聲明僅為預測,主要基於我們當前對未來事件和我們認為可能影響我們業務、財務狀況和運營結果的財務趨勢的期望和預測。這些前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日有效,並受到許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響,包括在 2026 年 8 月 5 日提交給美國證券交易委員會(SEC)的 BioAge 季度報告 10-Q 中 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和運營結果的討論與分析” 部分所描述的內容,以及 BioAge 不時向 SEC 提交的其他文件。
由於前瞻性聲明本質上受到風險和不確定性的影響,其中一些無法預測或量化,且有些超出我們的控制,因此您不應將這些前瞻性聲明視為未來事件的預測。我們前瞻性聲明中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性聲明中預測的結果有重大差異。此外,我們在一個不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能不時出現,管理層無法預測所有風險因素和不確定性。BioAge 沒有義務公開更新任何前瞻性聲明,無論是書面還是口頭,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
聯繫方式
公關:Chris Patil,media@bioagelabs.com
投資者關係:Dov Goldstein,ir@bioagelabs.com
合作:partnering@bioagelabs.com
網站:https://bioagelabs.com
| BIOAGE LABS, INC. | ||||||||
| 未經審計的合併損益表 | ||||||||
| **(以千為單位,除每股信息外) | ||||||||
| 截至三個月 | ||||||||
| 6 月 30 日, | ||||||||
| 2026 年 | 2025 年 | |||||||
| 合作收入 | $ | 2,451 | $ | 2,412 | ||||
| 運營費用: | ||||||||
| 研發費用 | $ | 24,365 | $ | 19,844 | ||||
| 一般和行政費用 | 7,419 | 7,339 | ||||||
| 總運營費用 | 31,784 | 27,183 | ||||||
| 運營損失 | (29,333 | ) | (24,771 | ) | ||||
| 其他收入(費用) | ||||||||
| 利息費用 | (1 | ) | (201 | ) | ||||
| 利息及其他收入(費用),淨額 | 3,438 | 3,420 | ||||||
| 權證公允價值變動損益 | (201 | ) | (11 | ) | ||||
| 總其他收入(費用),淨額 | 3,236 | 3,208 | ||||||
| 淨損失 | $ | (26,097 | ) | $ | (21,563 | ) | ||
| 每股普通股東的淨損失,基本和稀釋 | $ | (0.58 | ) | $ | (0.60 | ) | ||
| 加權平均普通股流通股數,基本和稀釋 | 44,838,893 | 35,850,037 |
| BIOAGE LABS, INC. | ||||||||
| 未經審計的合併資產負債表 | ||||||||
| **(以千為單位,除每股信息外) | ||||||||
| 6 月 30 日, | 12 月 31 日, | |||||||
| 2026 年 | 2025 年 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產: | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 73,964 | $ | 188,888 | ||||
| 當前可交易證券 | 244,781 | 92,210 | ||||||
| 應收賬款 | 625 | 769 | ||||||
| 預付費用及其他流動資產 | 10,942 | 4,926 | ||||||
| 總流動資產 | 330,312 | 286,793 | ||||||
| 投資 | 100 | 100 | ||||||
| 可交易證券 | 62,518 | 4,032 | ||||||
| 淨物業和設備 | 1,209 | 963 | ||||||
| 運營租賃使用權資產 | 2,582 | 2,785 | ||||||
| 其他資產 | 208 | 216 | ||||||
| 總資產 | $ | 396,929 | $ | 294,889 | ||||
| 負債 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 5,653 | $ | 2,674 | ||||
| 應計費用及其他流動負債 | 8,487 | 8,480 | ||||||
| 定期貸款的流動部分 | — | 2,648 | ||||||
| 運營租賃負債,流動 | 714 | 582 | ||||||
| 遞延收入 | 4,363 | 5,754 | ||||||
| 總流動負債 | 19,217 | 20,138 | ||||||
| 權證負債 | 678 | 370 | ||||||
| 運營租賃負債 | 2,121 | 2,330 | ||||||
| 總負債 | 22,016 | 22,838 | ||||||
| 承諾和或有事項(註釋 7) | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股,面值$0.00001;截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日授權 10,000,000 股;截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日無股份發行或流通 | — | — | ||||||
| 普通股,面值$0.00001;截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日授權 500,000,000 股;截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日發行和流通的股份分別為 45,776,902 和 37,386,908 | — | — | ||||||
| 額外實收資本 | 757,157 | 605,189 | ||||||
| 累計其他綜合收益(損失) | (478 | ) | 278 | |||||
| 累計虧損 | (381,766 | ) | (333,416 | ) | ||||
| 總股東權益 | 374,913 | 272,051 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 396,929 | $ | 294,889 |
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