我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Akebia Therapeutics 報告稱，2026 年第二季度收入為 4910 萬美元，同比下降 21.4%，因為 Vafseo 的增長未能抵消 Auryxia 銷售的顯著下降和成本的上升。公司錄得 890 萬美元的淨虧損。儘管 Vafseo 的採用情況良好，超過 10,500 名患者使用，但仿製藥競爭對 Auryxia 造成了壓力。管道更新包括 Vafseo 的 VOICE 試驗結果積極，以及 ebribafusp 和 praliciguat 的新試驗。管理層預計 2026 年收入將下降，但至少有兩年的資金支持
Akebia Therapeutics（納斯達克：AKBA）報告 2026 年第二季度收入為 4910 萬美元，同比下降 21.4%，去年同期為 6250 萬美元，而稀釋每股收益為虧損 0.03 美元，去年同期為 0.00 美元。Vafseo 繼續擴展，但其增長未能抵消 Auryxia 銷售的下降以及研發和商業化成本的增加，導致 630 萬美元的營業虧損和 890 萬美元的淨虧損。
核心收益數據
收入同比下降 1330 萬美元。銷售成本仍然增加至 1040 萬美元，而總運營費用上升 17.1% 至 4500 萬美元，給毛利和運營層面帶來了壓力。
以下數據為截至 6 月 30 日的三個月，金額以百萬美元計，除每股數據外。
| 指標 | 2026 年第二季度 | 2025 年第二季度 | 同比變化 |
|---|---|---|---|
| 總收入 | 4910 萬美元 | 6250 萬美元 | 下降 21.4% |
| 毛利潤（計算） | 約 3870 萬美元（78.8%） | 約 5260 萬美元（84.1%） | 下降約 26.4%；毛利率下降 5.3 個百分點 |
| 研發費用 | 1410 萬美元 | 1100 萬美元 | 上升約 27.7% |
| 銷售及管理費用 | 2820 萬美元 | 2660 萬美元 | 上升約 6.1% |
| 營業收入（虧損） | （630）萬美元 | 1410 萬美元 | 2040 萬美元的不利波動 |
| 淨收入（虧損） | （890）萬美元 | 20 萬美元 | 920 萬美元的不利波動 |
| 稀釋每股收益 | （0.03） | 0.00 | 轉為虧損 |
毛利潤和毛利率是根據報告的收入和銷售成本計算的。Akebia 指出，Vafseo 在兩個期間的銷售成本均來自於預上市庫存，其中部分製造成本之前已被記錄為研發費用。因此，報告的毛利率並未反映 Vafseo 的全部製造成本。
業務和產品表現
Vafseo 實現了顯著的商業增長，但 Auryxia 仍然是同比增長的主要驅動因素。Vafseo 收入的 800 萬美元增長被 Auryxia 收入的 2170 萬美元下降所抵消。
| 收入來源 | 2026 年第二季度 | 2025 年第二季度 | 同比變化 |
|---|---|---|---|
| Vafseo 淨產品收入 | 2130 萬美元 | 1330 萬美元 | 上升約 60.2% |
| Auryxia 淨產品收入 | 2550 萬美元 | 4720 萬美元 | 下降約 46.0% |
| 許可、合作及其他收入 | 240 萬美元 | 200 萬美元 | 上升約 17.5% |
Vafseo 收入較 2026 年第一季度增長 34%。在本季度中，超過 10,500 名患者正在接受該療法，較第一季度末增長 41%，而開處方的醫生數量也增加了約 17%，達到約 1200 名。
Auryxia 繼續面臨仿製藥競爭和價格壓力。Akebia 預計其 2026 年的收入將低於 2025 年，這使得 Vafseo 的採用速度成為公司穩定總產品收入的關鍵。
臨牀和管道進展
計劃中的 2116 名患者的 VOICE 試驗的中期分析滿足其預定義的停止標準。每週三次給藥的 Vafseo 在所有原因導致的死亡和住院的分層複合終點上顯示出統計學顯著的改善，勝算比為 1.16，95% 的置信區間為 1.06 至 1.28，p 值為 0.0016。該結果是由於住院人數減少所驅動的，美國腎臟護理計劃將提交該數據以在醫學會議上進行展示。
Akebia 還啓動了一項針對 IgA 腎病、狼瘡性腎炎和 C3 腎小管病的 ebribafusp 的第二階段開放標籤籃子試驗。該研究預計將招募多達 30 名患者，初步數據計劃於 2027 年發佈。針對局灶性節段性腎小管硬化症的 praliciguat 的第二階段研究也在繼續招募中。
對於 Vafseo，公司新增了一項於 2034 年 6 月到期的新橙皮書列示專利。其專利組合現在包括 14 項列示專利，過期日期延續至 2036 年。
盈利能力、現金和資產負債表
研發費用的增加是由於 praliciguat 和 ebribafusp 的臨牀試驗活動以及更高的人力成本。銷售及管理費用因商業化活動而增加，Akebia 記錄了一項與重組其商業運營相關的 190 萬美元的單獨重組費用。
截至 2026 年 6 月 30 日，現金及現金等價物為 1.555 億美元，較 3 月 31 日下降約 710 萬美元，較 2025 年底的 1.848 億美元下降。營運資金從年末的 9000 萬美元下降至 6870 萬美元。管理層認為，現有資源、預期的產品和合作相關現金生成，以及計劃中的高級擔保定期貸款再融資將為當前的運營計劃提供至少兩年的資金。
最近的內部交易
提供的內部數據表明，在過去六個月中，283,470 股被歸類為購買，56,019 股被出售，淨增持 227,451 股。這佔內部人士持有的 1089 萬股的 2.10%，儘管交易列表中包括零價格的董事獎勵，不應僅被解讀為公開市場購買。
| 日期 | 內部人士 | 職位 | 交易 | 報告價值 |
|---|---|---|---|---|
| 2026 年 6 月 29 日 | Erik Ostrowski | CFO | 每股 1.11 美元出售 | 62,181 美元 |
| 2026 年 6 月 17 日 | Leanne Zumwalt, Cynthia Smith, Michael Rogers, Adrian Adams, Myles Wolf 和 Ron Frieson | 董事 | 股票獎勵，授予價格為 0 美元 | 每人 0 美元 |
| 2026 年 3 月 4 日 | John P. Butler | CEO | 每股 1.25 美元購買 | 86,588 美元 |
| 2026 年 2 月 2 日 | Steven Keith Burke | 高管 | 每股 1.39 美元出售 | 94,045 美元 |
| 2026 年 2 月 2 日 | John P. Butler | CEO | 每股 1.39 美元出售 | 474,414 美元 |
這些交易按報告呈現，不能單獨確立內部人士對 Akebia 前景的看法。
投資者需要關注的風險
- Auryxia 衰退： 預計仿製藥競爭和價格壓力將持續減少 Auryxia 的收入，而 Vafseo 目前的增長尚不足以抵消這一下降。
- Vafseo 的採用和安全性： 商業進展依賴於患者和開處方醫生的採用。Vafseo 帶有一個盒裝警告，涵蓋了死亡和血栓性血管事件的風險增加等安全考慮。
- 毛利率可比性： 當前 Vafseo 的銷售成本不包括全部製造成本的一部分，因為該金額在批准前已被計入費用。產品經濟學在預售庫存耗盡後可能會有所不同。
- 流動性和再融資： 管理層的兩年資金評估包括預期的與收入相關的現金生成和計劃中的高級擔保定期貸款再融資。
- 管道執行： ebribafusp 試驗是一個開放標籤的二期研究，初步數據預計要到 2027 年才能獲得，而 praliciguat 項目仍在進行二期招募。臨牀結果和時間表可能會發生變化。
摘要
Akebia 2026 年第二季度的結果顯示，Vafseo 正在獲得患者、開處方醫生和收入，得益於有利的 VOICE 試驗中期數據。然而，該產品的增長尚未替代 Auryxia 流失的收入，同時商業和管道投資增加了費用，使公司再次陷入虧損。未來的結果將取決於 Vafseo 的採用率、Auryxia 的下降速度、費用控制以及公司融資和臨牀開發計劃的執行。
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