我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Ironwood 醫藥上調了 2026 財年的財務指引,預計 LINZESS 在美國的淨銷售額為 11.5 億至 12 億美元,總收入為 4.6 億至 4.85 億美元,主要受益於第二季度的強勁表現。公司報告第二季度 GAAP 淨收入為 5100 萬美元,償還了 2 億美元的可轉換債券,並啓動了 apraglutide 的第三階段 STARS-2 試驗
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– 将 2026 年 LINZESS®(linaclotide)美国净销售指导上调至 11.5 亿至 12 亿美元,年增长超过 30%;将总收入指导上调至 4.6 亿至 4.85 亿美元,调整后的 EBITDA 指导上调至超过 3.1 亿美元 –
– 2026 年第二季度 LINZESS 美国净销售额为 2.82 亿美元;年初至今为 5.55 亿美元,同比增长 44% –
– 2026 年第二季度总收入为 1.13 亿美元,GAAP 净收入为 5100 万美元,调整后的 EBITDA 为 8300 万美元;用手头现金偿还 2 亿美元可转换债券 –
– 确认性 3 期 STARS-2 试验正在招募短肠综合症伴肠功能不全(SBS-IF)患者 –
波士顿 --(商业资讯)--Ironwood Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:IRWD),一家开发和商业化改变生活的生物技术公司,专注于治疗胃肠道(GI)和罕见疾病,今天报告了其 2026 年第二季度的业绩和近期业务表现。
“在上半年的整个过程中,我们始终专注于我们三大战略优先事项的有效执行:最大化 LINZESS、推进 apraglutide,并实现持续的利润和现金流,” Ironwood 首席执行官 Tom McCourt 说。“我们很高兴报告 LINZESS 连续第二个季度的强劲表现,得益于净价格的改善和中个位数的处方需求增长,这支持了我们上调 2026 年全年财务指导的决定。我们还在本季度用手头现金偿还了 2 亿美元的可转换债券,并承诺在年底前进一步减少债务并加强我们的资产负债表。”
“重要的是,我们启动了 STARS-2,并正在积极招募患者参与这一确认性 3 期试验,目标是使其成为市场上首个长效 GLP-2 类似物。基于积极的 3 期 STARS 数据和 STARS-2 的确认性设计,我们相信 apraglutide 有潜力成为短肠综合症伴肠功能不全患者的最佳治疗方案,这是一种有显著未满足需求的疾病,” McCourt 继续说道。“随着 Jeffrey Silber 博士担任首席医学官和研究与药物开发负责人,他在临床开发方面的领导能力进一步增强了我们推进 apraglutide 并尽快将其带给患者的能力。”
2026 年第二季度财务亮点 1
| (以千为单位,除每股金额外) | ||||
| 2026 年第二季度 | 2025 年第二季度 | |||
| 总收入 | $113,041 | $85,239 | ||
| 总成本和费用 | 33,734 | 39,918 | ||
| GAAP 净收入 | 51,291 | 23,599 | ||
| GAAP 净收入 – 每股基本 | 0.31 | 0.15 | ||
| GAAP 净收入 – 每股稀释 | 0.31 | 0.14 | ||
| 调整后的 EBITDA1 | 83,042 | 50,101 | ||
| 非 GAAP 净收入 | 51,495 | 23,623 | ||
| 非 GAAP 净收入每股 – 基本 | 0.31 | 0.15 | ||
| 非 GAAP 净收入每股 – 稀释 | 0.31 | 0.14 | ||
| 1 请参阅本新闻稿末尾的 GAAP 结果与非 GAAP 财务指标的调节表,以及 GAAP 净收入(损失)与调整后 EBITDA 的调节表。有关更多信息,请参阅非 GAAP 财务指标。 |
第二季度公司亮点
美国 LINZESS
- 2026 年 5 月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将 LINZESS 用于 2 岁及以上的功能性便秘(FC)儿童患者。LINZESS 仍然是 FDA 唯一批准的儿童 FC 处方治疗药物。
- 处方需求:2026 年第二季度 LINZESS 的总需求为 5980 万粒,较 2025 年第二季度增长 4%,根据 IQVIA 的数据。基于这一表现,我们上调了美国 LINZESS 的净销售指导,目前反映中个位数的需求增长。
- 美国品牌合作:LINZESS 的美国净销售额由 Ironwood 的美国合作伙伴 AbbVie Inc.(“AbbVie”)提供。2026 年第二季度 LINZESS 的美国净销售额为 2.823 亿美元,较 2025 年第二季度的 2.48 亿美元增长 14%。Ironwood 和 AbbVie 在美国品牌合作利润中平分。
- 2026 年第二季度 LINZESS 美国净销售额的同比增长得益于 4% 的需求增长和由于消除通货膨胀性回扣以及 2026 年第二季度相对于 2025 年的净回扣储备的有利时间安排而显著改善的净价格。
- 2026 年第二季度 LINZESS 的商业利润率为 78%,而 2025 年第二季度为 69%。请参阅本新闻稿末尾的美国 LINZESS 完整品牌合作表。
- LINZESS 美国品牌合作的净利润(扣除商业和研发(“R&D”)费用)在 2026 年第二季度为 2.146 亿美元,较 2025 年第二季度的 1.649 亿美元增长 30%。请参阅本新闻稿末尾的美国 LINZESS 完整品牌合作表。
- Ironwood 的合作收入:Ironwood 在 2026 年第二季度记录了 1.1 亿美元的合作收入,涉及美国 LINZESS 的销售,较 2025 年第二季度的 8570 万美元增长 28%。请参阅本新闻稿末尾的美国 LINZESS 商业合作表。
apraglutide
- Ironwood 启动并积极招募患者参与 STARS-2(NCT07742735),这是针对依赖肠外营养支持(“PS”)的短肠综合症(SBS-IF)患者的确认性第三阶段临床试验。STARS-2 是一项为期 24 周的全球随机双盲安慰剂对照试验。主要终点是实际每周 PS 体积的基线相对变化。第二终点还将在第 24 周对整体人群进行测量,包括临床反应(定义为 PS 体积减少 20%)、每周 PS 天数和肠道自主性。
- Apraglutide 是一种每周一次的长效合成胰高血糖素样肽-2(“GLP-2”)类似物,具有治疗多种罕见胃肠疾病的潜力,其中 GLP-2 在解决疾病病理生理中可以发挥核心作用。基于 STARS 第三阶段试验产生的积极数据,Ironwood 认为 apraglutide 有潜力成为改善依赖 PS 的成人 SBS 患者护理标准的最佳治疗选择,因为它是首个也是唯一一个在每周一次给药下实现 PS 体积统计显著减少的 GLP-2。
- 在 2026 年 5 月的 2026 消化疾病周(DDW)会议上,Ironwood 展示了来自 STARS 临床项目研究的数据汇总,包括第二阶段 STARS 营养研究、STARS 第三阶段随机安慰剂对照研究以及正在进行的开放标签扩展研究 STARS Extend。在这项分析中,apraglutide 显示出与之前研究一致的安全性特征。这些发现建立在 2024 年之前公布的积极数据之上。
公司动态
- 5 月,Ironwood 的企业控制官兼首席会计官 Ronald Silver 被任命为临时首席财务官,接替辞职的 Gregory Martini。
- 7 月,Dr. Jeffrey Silber 加入 Ironwood,担任首席医学官和研究与药物开发负责人,接替退休的 Dr. Michael Shetzline。凭借广泛的医学和科学领导经验,Dr. Silber 将领导 Ironwood 下一阶段的研发战略和执行。
2026 年第二季度财务业绩
- 总收入。 2026 年第二季度的总收入为 1.13 亿美元,而 2025 年第二季度为 8520 万美元。
- 2026 年第二季度的总收入包括与 Ironwood 在美国销售 LINZESS 的净利润相关的 1.1 亿美元,以及 300 万美元的特许权使用费和其他收入。2025 年第二季度的总收入包括与 Ironwood 在美国销售 LINZESS 的净利润相关的 8570 万美元,以及(50 万美元)的特许权使用费和其他收入。
- 总成本和费用。 2026 年第二季度的总成本和费用为 3370 万美元,而 2025 年第二季度为 3990 万美元。
- 2026 年第二季度的总成本和费用包括 2240 万美元的研发费用和 1130 万美元的销售、一般和行政(“SG&A”)费用。2025 年第二季度的总成本和费用包括 2340 万美元的研发费用、1680 万美元的 SG&A 费用,以及(30 万美元)的重组费用。
- 利息费用。 2026 年第二季度的利息费用为 720 万美元,涉及 Ironwood 的可转换高级票据,该票据于 2026 年 6 月到期时支付,以及循环信贷额度。2025 年第二季度的利息费用为 840 万美元,涉及 Ironwood 的可转换高级票据和循环信贷额度。
- 利息和投资收入。 2026 年第二季度的利息和投资收入为 160 万美元,而 2025 年第二季度为 80 万美元。
- 其他。 2026 年第二季度和 2025 年第二季度的其他收入微不足道,涉及与养老金相关活动记录的收益。
- 所得税费用。 Ironwood 在 2026 年第二季度记录了 2240 万美元的所得税费用,其中大部分为非现金,因为 Ironwood 继续利用净经营亏损来抵消联邦目的和许多州的应税收入。Ironwood 在 2025 年第二季度记录了 1420 万美元的所得税费用,其中大部分为非现金,因为 Ironwood 继续利用净经营亏损来抵消联邦目的和许多州的应税收入。
- GAAP 净收入。 2026 年第二季度的 GAAP 净收入为 5130 万美元,或每股 0.31 美元(基本和稀释),而 2025 年第二季度的 GAAP 净收入为 2360 万美元,或每股 0.15 美元(基本)和 0.14 美元(稀释)。
- 非 GAAP 净收入。 2026 年第二季度的非 GAAP 净收入为 5150 万美元,或每股 0.31 美元(基本和稀释),而 2025 年第二季度的非 GAAP 净收入为 2360 万美元,或每股 0.15 美元(基本)和 0.14 美元(稀释)。
- 非 GAAP 净收入不包括收购无形资产的摊销影响和净重组费用,所有费用均扣除税收影响。请参见下面的非 GAAP 财务指标。
- 调整后的 EBITDA。 2026 年第二季度的调整后 EBITDA 为 8300 万美元,而 2025 年第二季度为 5010 万美元。
- 调整后 EBITDA 是通过从 GAAP 净收入中减去基于股票的补偿、净重组费用、净利息费用、所得税、折旧和摊销来计算的。请参见下面的非 GAAP 财务指标。
- 现金流亮点。 Ironwood 在 2026 年第二季度末拥有 7910 万美元的现金及现金等价物,而 2025 年末为 2.155 亿美元。
- 截至2026年6月30日,循环信贷额度的未偿还本金余额为 3.85 亿美元,剩余借款能力为 1.65 亿美元。
- Ironwood 在 2026 年第二季度从运营中产生了 5830 万美元的现金,而 2025 年第二季度为 1510 万美元。
- 截至2026年6月30日,Ironwood 的应收账款为 1.127 亿美元,主要与 2026 年第二季度的合作收入相关。
- Ironwood 使用手头的可用现金全额偿还了其在 2026 年 6 月到期的 2 亿美元的 1.50% 可转换高级票据。
- Ironwood 2026 财务指导。 Ironwood 正在提高其 2026 年的财务指导,并现在预计:
| 2026 年之前的指导 | 更新后的 2026 年指导 | |||
| (2026 年 5 月) | (2026 年 8 月) | |||
| 美国 LINZESS 净销售额 | 11.25 亿到 11.75 亿美元 | |||
| 受益于净价格改善和低个位数百分比的需求增长 | 11.5 亿到 12 亿美元 | |||
| 受益于净价格改善和中个位数百分比的需求增长 | ||||
| 总收入 1 | 4.5 亿到 4.75 亿美元 | 4.6 亿到 4.85 亿美元 | ||
| 调整后 EBITDA2 | 超过 3 亿美元 | 超过 3.1 亿美元 | ||
| 1 Ironwood 在美国的合作安排收入包括 AbbVie 对 Ironwood 与 LINZESS 销售相关的部分商业费用的报销。 | ||||
| 2 调整后 EBITDA 是通过从 GAAP 净收入(损失)中减去基于股票的补偿、净重组费用、净利息费用、所得税以及折旧和摊销来计算的。为了本指导的目的,我们假设 Ironwood 在 2026 年不会产生与业务发展活动相关的重大费用。Ironwood 不提供 GAAP 净收入的指导或预期调整后 EBITDA 与预期 GAAP 净收入的对账,因为在没有不合理努力的情况下,它无法合理确定用于计算调整后 EBITDA 的非 GAAP 调整。这些调整是不确定的,依赖于各种因素,并可能对指导期间的 GAAP 净收入产生重大影响。管理层认为,这些非 GAAP 信息对投资者是有用的,与 Ironwood 的 GAAP 财务报表结合使用,因为它提供了更大的透明度和与 Ironwood 运营表现的周期间可比性。这些指标也被管理层用于评估业务的表现。投资者应将这些非 GAAP 指标视为补充,而不是替代或优于根据 GAAP 编制的财务表现指标。此外,这些非 GAAP 财务指标不太可能与其他公司提供的非 GAAP 信息可比。 |
非 GAAP 财务指标
Ironwood 呈现非 GAAP 净收入(损失)和每股非 GAAP 净收入(损失),以排除收购无形资产的摊销和净重组费用,所有这些均已扣除税收影响。非 GAAP 调整的详细信息如下:
- 收购无形资产的摊销是与收购 VectivBio 相关的非现金费用,视为非经常性费用。
- 重组费用被视为非经常性事件,因为它们与特定的运营决策相关。重组费用包括与退出和处置活动相关的成本。
- Ironwood 还呈现调整后 EBITDA,这是一项非 GAAP 指标,以及关于调整后 EBITDA 的指导。调整后 EBITDA 是通过从 GAAP 净收入(损失)中减去基于股票的补偿、净重组费用、净利息费用、所得税、折旧和摊销来计算的。调整是基于与上述非 GAAP 净收入(损失)相关的类似基础进行的。
管理层认为,这些非 GAAP 信息对投资者是有用的,与 Ironwood 的 GAAP 财务报表结合使用,因为它提供了更大的透明度和与 Ironwood 运营表现的周期间可比性。这些指标也被管理层用于评估业务的表现。投资者应将这些非 GAAP 指标视为补充,而不是替代或优于根据 GAAP 编制的财务表现指标。此外,这些非 GAAP 财务指标不太可能与其他公司提供的非 GAAP 信息可比。有关非 GAAP 净收入(损失)和每股非 GAAP 净收入(损失)与 GAAP 净收入(损失)和每股 GAAP 净收入(损失)的对账,以及调整后 EBITDA 与 GAAP 净收入(损失)的对账,请参阅本新闻稿末尾的表格。
Ironwood 不提供 GAAP 净收入的指导或预期调整后 EBITDA 与预期 GAAP 净收入的对账,因为在没有不合理努力的情况下,它无法合理确定用于计算调整后 EBITDA 的非 GAAP 调整。这些调整是不确定的,依赖于各种因素,并可能对指导期间的 GAAP 净收入产生重大影响。
电话会议信息
Ironwood 将在2026年8月6日东部时间上午 8:30 召开电话会议和网络直播,讨论其第二季度业绩和近期业务活动。有意参加会议的个人应拨打(888)596-4144(美国)或(646)968-2525(国际),使用会议 ID 号码和活动密码 3647053。要访问网络直播,请访问 Ironwood 网站的投资者部分,网址为 www.ironwoodpharma.com。该电话会议将在2026年8月6日东部时间上午 11:30 开始通过电话提供重播,持续到2026年8月20日东部时间晚上 11:59。要收听重播,请拨打(800)770-2030(美国和加拿大),使用会议 ID 号码 3647053。归档的网络直播将在电话会议结束后大约一个小时内在 Ironwood 网站上提供,持续一年。
关于 Ironwood 制药
Ironwood Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:IRWD)是一家生物技术公司,致力于开发和商业化改变生活的疗法,帮助患有胃肠道(GI)和罕见疾病的人们。Ironwood 正在推进 apraglutide,这是一种新一代、长效的合成 GLP-2 类似物,专为依赖肠外营养支持的短肠综合症患者开发。此外,Ironwood 在 LINZESS®(linaclotide)的开发中处于领先地位,该药物是美国治疗便秘型肠易激综合症(IBS-C)或慢性特发性便秘(CIC)的品牌处方市场领导者。基于我们创新的历史,我们始终将患者置于研发和商业化工作的核心,以减轻疾病负担并满足重要的未满足需求。
Ironwood Pharmaceuticals 成立于 1998 年,总部位于马萨诸塞州波士顿,并在瑞士巴塞尔设有办事处。
我们定期在我们的网站 www.ironwoodpharma.com 上发布可能对投资者重要的信息。此外,请在 X 和 LinkedIn 上关注我们。
关于 LINZESS(Linaclotide)
LINZESS®是美国治疗便秘型肠易激综合症(“IBS-C”)或慢性特发性便秘(“CIC”)患者的处方品牌中排名第一的药物,基于 IQVIA 数据。LINZESS 是一种每日一次的胶囊,帮助缓解成人及 7 岁及以上儿童与 IBS-C 相关的腹痛和便秘。LINZESS 还被证明可以缓解成人患者与 CIC 相关的便秘、排便不频繁、排便困难、用力排便和排便不完全。LINZESS 可以缓解 2 至 17 岁患有功能性便秘的儿童和青少年的便秘。
LINZESS 不是泻药;它是 FDA 批准的首个 GC-C 激动剂类药物。LINZESS 含有一种名为 linaclotide 的肽,能够激活肠道中的 GC-C 受体。激活 GC-C 被认为会导致肠道液体分泌增加、肠道通行加快,并减少肠道中疼痛感知神经的活动。基于非临床研究的疼痛纤维影响的临床相关性尚未确定。
在美国,Ironwood 与 AbbVie 共同开发和商业化 LINZESS,用于治疗 7 岁及以上的成人和儿童 IBS-C 患者、成人 CIC 患者以及 2 岁及以上儿童的功能性便秘(FC)。在欧洲,AbbVie 以 CONSTELLA®的品牌名销售 linaclotide,用于治疗中度至重度 IBS-C 的成人。在日本,Ironwood 的合作伙伴 Astellas 以 LINZESS 的品牌名销售 linaclotide,用于治疗成人 IBS-C 或 CIC。Ironwood 还与 Grand Life Sciences 合作,在中国开发和商业化 LINZESS,并与 AbbVie 合作,在全球其他地区开发和商业化 linaclotide。
LINZESS 重要安全信息
适应症和用法
LINZESS®(linaclotide)适用于治疗 7 岁及以上成人和儿童的便秘型肠易激综合症(IBS-C)、成人的慢性特发性便秘(CIC)以及 2 岁及以上儿童的功能性便秘(FC)。
重要安全信息
警告: 2 岁以下儿童严重脱水的风险 LINZESS 不适用于 2 岁以下患者;在非临床研究中,给新生小鼠单次临床相关成人口服剂量的 linaclotide 导致因脱水而死亡。
禁忌症
- 由于严重脱水的风险,LINZESS 不适用于 2 岁以下患者。
- LINZESS 不适用于已知或怀疑存在机械性胃肠道阻塞的患者。
警告和注意事项
2 岁以下儿童严重脱水的风险
- LINZESS 不适用于 2 岁以下患者。在新生小鼠中,linaclotide 因年龄依赖性增加的鸟苷酸酰化酶(GC-C)激动作用而增加液体分泌,这与在前 24 小时内因脱水导致的死亡率增加相关。在一项针对 2 岁至 18 岁儿童的临床研究中,GC-C 在肠道中的表达没有年龄依赖性趋势;然而,关于 2 岁以下儿童 GC-C 在肠道中的表达的数据不足,无法评估这些患者发展腹泻及其潜在严重后果的风险。
腹泻
- 在成人中,腹泻是 LINZESS 治疗的 IBS-C 和 CIC 患者中最常见的不良反应。在 IBS-C 和 CIC 人群中,腹泻的发生率相似。在接受 LINZESS 145 mcg 或 290 mcg 每日一次治疗的成人 IBS-C 或 CIC 患者中,严重腹泻的发生率为 2%;在接受 LINZESS 72 mcg 每日一次治疗的成人 CIC 患者中,发生率为<1%。在临床试验中,腹泻也是 7 至 17 岁 IBS-C 患者和 6 至 17 岁 FC 患者中 LINZESS 治疗的最常见不良反应。在两项双盲试验中,接受 LINZESS 72 mcg 每日一次治疗的 6 至 17 岁 FC 患者中有 4% 报告腹泻,而接受 LINZESS 145 mcg 和 290 mcg 每日一次治疗的 7 至 17 岁 IBS-C 患者中分别有 7% 和 8% 报告腹泻。在临床试验中,接受 LINZESS 72 mcg 每日一次治疗的 FC 儿童患者和接受 LINZESS 剂量高于推荐的 145 mcg 每日一次剂量的 IBS-C 儿童患者中分别报告了严重腹泻。如果发生严重腹泻,应暂停用药并进行补液。
常见不良反应(发生率≥2% 且高于安慰剂)
- 在患有 IBS-C 或 CIC 的成人患者中:腹泻、腹痛、腹胀和腹部膨胀。
- 在 7 至 17 岁患有 IBS-C 的儿童患者和 6 至 17 岁患有 FC 的儿童患者中:腹泻。
请参阅完整的处方信息,包括警示框:
https://www.rxabbvie.com/pdf/linzess_pi.pdf
LINZESS®和 CONSTELLA®是 Ironwood Pharmaceuticals, Inc.的注册商标。本新闻稿中提到的其他商标均为其各自所有者的财产。版权所有。
前瞻性声明
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。投资者被提醒不要对这些前瞻性声明过于依赖,包括关于 Ironwood 执行其使命的能力;Ironwood 的战略、业务、财务状况和运营;Ironwood 推动增长和盈利能力的能力;LINZESS 的商业潜力;Ironwood 的财务表现和结果,以及与之相关的指导和预期;LINZESS 处方需求增长、LINZESS 美国净销售额、2026 年的总收入和调整后的 EBITDA;我们进一步减少债务和加强资产负债表的承诺及实现的时间;我们在 STARS-2 试验中的预期招募;将首个长效、每周一次的 GLP-2 类似物推向市场的目标;以及我们相信 apraglutide 有潜力成为针对 SBS-IF 患者的最佳长效 GLP-2 疗法。这些前瞻性声明仅在本新闻稿日期有效,Ironwood 没有义务更新这些前瞻性声明。每项前瞻性声明都面临风险和不确定性,可能导致实际结果与这些声明中表达或暗示的结果有实质性差异。适用的风险和不确定性包括与我们及我们的合作伙伴的开发和商业化努力的有效性相关的风险;linaclotide、apraglutide 及我们其他产品候选者的临床前和临床开发、制造和配方开发的风险;与美国的定价和报销政策相关的不确定性风险,如果对我们的产品不利,可能会阻碍或阻止我们产品的商业成功;临床项目和研究(包括 apraglutide)的进展或发展可能未如预期,包括研究因安全性、耐受性、招募、制造、经济或其他原因而延迟或中止的风险;我们已完成的非临床研究和临床试验的结果可能无法在后续试验中复制,早期阶段的临床试验可能无法预测我们在后期临床试验中可能获得的结果或监管批准的可能性;apraglutide 可能不会获得 FDA 或其他监管机构的批准的风险;竞争风险或可能出现的新产品提供不同或更好的治疗我们产品获批治疗的疾病的替代方案的风险;医疗改革和其他政府及私人支付者倡议可能对我们产品或产品候选者的商业成功产生不利影响的风险;linaclotide 及我们产品候选者的有效性、安全性和耐受性;LINZESS、apraglutide 或我们其他产品候选者的商业和治疗机会可能未如我们预期的风险;监管和司法当局的决定;我们可能永远无法获得 linaclotide、apraglutide 和其他产品候选者的额外专利保护,linaclotide、apraglutide 或其他产品的专利可能无法提供足够的竞争保护,或我们无法成功保护这些专利的风险;我们无法管理我们的费用或现金使用,或无法按预期商业化我们的产品的风险;apraglutide 的开发不成功或我们任何产品候选者未获得监管批准或未成功商业化的风险;保护或执行与我们产品和产品候选者相关的专利的法律程序结果,包括简化新药申请诉讼的风险;财务和运营结果可能与我们的预测不同的风险;知识产权环境的发展;来自竞争对手或潜在竞争对手的挑战和权利;我们计划的投资未能对公司收入产生预期影响的风险;会计指导或实践的发展;Ironwood 或 AbbVie 的会计实践,包括 Ironwood 与 AbbVie 之间的报告和结算实践;我们的债务可能对我们的财务状况产生不利影响或限制我们未来运营的风险;以及在2025年12月31日结束的年度报告的 “风险因素” 标题下列出的风险和我们后续的证券交易委员会文件中的其他风险。
| 简明合并资产负债表 | ||||||||
| (单位:千美元) | ||||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 2026年6月30日 | 2025年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产: | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 79,127 | $ | 215,456 | ||||
| 应收账款,净额 | 112,732 | 46,745 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 7,342 | 11,977 | ||||||
| 流动资产总计 | 199,201 | 274,178 | ||||||
| 固定资产,净额 | 2,913 | 3,408 | ||||||
| 租赁使用权资产 | 8,443 | 9,340 | ||||||
| 无形资产,净额 | 1,633 | 2,040 | ||||||
| 递延所得税资产 | 69,064 | 103,433 | ||||||
| 其他资产 | 3,874 | 4,502 | ||||||
| 资产总计 | $ | 285,128 | $ | 396,901 | ||||
| 负债及股东权益赤字 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | 911 | $ | 2,898 | ||||
| 应计研发费用 | 3,124 | 3,149 | ||||||
| 应计费用及其他流动负债 | 25,534 | 33,239 | ||||||
| 租赁负债的流动部分 | 3,285 | 3,252 | ||||||
| 可转换高级票据的流动部分 | - | 199,680 | ||||||
| 流动负债总计 | 32,854 | 242,218 | ||||||
| 租赁义务,扣除流动部分 | 8,581 | 9,870 | ||||||
| 循环信贷额度 | 385,000 | 385,000 | ||||||
| 其他负债 | 20,536 | 21,648 | ||||||
| 负债总计 | 446,971 | 658,376 | ||||||
| 股东权益赤字总计 | (161,843 | ) | (261,835 | ) | ||||
| 负债及股东权益赤字总计 | $ | 285,128 | $ | 396,901 |
| 简明合并损益表 (单位:千美元,除每股金额外) (未经审计) | |||||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | ||||||||||||||
| 2026 年 | 2025 年 | 2026 年 | 2025 年 | ||||||||||||
| 总收入 | $ | 113,041 | $ | 85,239 | $ | 219,547 | $ | 126,382 | |||||||
| 成本和费用: | |||||||||||||||
| 研发费用 | 22,421 | 23,373 | 44,361 | 50,805 | |||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | 11,313 | 16,795 | 23,346 | 41,055 | |||||||||||
| 重组费用,净额 | - | (250 | ) | (40 | ) | 18,309 | |||||||||
| 成本和费用总计 | 33,734 | 39,918 | 67,667 | 110,169 | |||||||||||
| 运营收入 | 79,307 | 45,321 | 151,880 | 16,213 | |||||||||||
| 其他收入(费用): | |||||||||||||||
| 利息费用及其他融资成本 | (7,203 | ) | (8,356 | ) | (16,344 | ) | (16,426 | ) | |||||||
| 利息和投资收入 | 1,585 | 818 | 3,283 | 1,687 | |||||||||||
| 其他 | 42 | 39 | 84 | 76 | |||||||||||
| 其他收入(费用),净额 | (5,576 | ) | (7,499 | ) | (12,977 | ) | (14,663 | ) | |||||||
| 税前收入 | 73,731 | 37,822 | 138,903 | 1,550 | |||||||||||
| 所得税费用 | (22,440 | ) | (14,223 | ) | (46,839 | ) | (15,337 | ) | |||||||
| GAAP 净收入(亏损) | $ | 51,291 | $ | 23,599 | $ | 92,064 | $ | (13,787 | ) | ||||||
| GAAP 每股净收入(亏损)—基本 | $ | 0.31 | $ | 0.15 | $ | 0.56 | $ | (0.09 | ) | ||||||
| GAAP 每股净收入(亏损)—稀释 | $ | 0.31 | $ | 0.14 | $ | 0.55 | $ | (0.09 | ) |
| GAAP 结果与非 GAAP 财务指标的调节 (单位:千美元,除每股金额外)(未经审计) | ||||||||||||||
| GAAP 基础上的净收入(亏损)与非 GAAP 基础上的调节如下: | ||||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | |||||||||||||
| 2026 年 | 2025 年 | 2026 年 | 2025 年 | |||||||||||
| GAAP 净收入(亏损) | $ | 51,291 | $ | 23,599 | $ | 92,064 | $ | (13,787 | ) | |||||
| 调整项: | ||||||||||||||
| 收购无形资产的摊销 | 204 | 204 | 407 | 407 | ||||||||||
| 重组费用,净额 | - | (250 | ) | (40 | ) | 18,309 | ||||||||
| 调整的税务影响 | - | 70 | 10 | (4,533 | ) | |||||||||
| 非 GAAP 净收入 | $ | 51,495 | $ | 23,623 | $ | 92,441 | $ | 396 |
| GAAP 基础每股净收入(亏损)与非 GAAP 基础每股净收入(亏损)的调节如下: | ||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | |||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||
| GAAP 每股净收入(亏损)– 基础 | $ | 0.31 | $ | 0.15 | $ | 0.56 | $ | (0.09 | ) | |||
| 对 GAAP 每股净收入的调整(如上所述) | - | - | - | 0.09 | ||||||||
| 非 GAAP 每股净收入(亏损)– 基础 | $ | 0.31 | $ | 0.15 | $ | 0.56 | $ | - | ||||
| 用于计算每股净收入(亏损)的加权平均普通股数量 — 基础 | 164,405 | 161,723 | 163,930 | 161,350 |
| GAAP 稀释每股净收入(亏损)与非 GAAP 基础每股净收入(亏损)的调节如下: | ||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | |||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||
| GAAP 每股净收入(亏损)– 稀释 | $ | 0.31 | $ | 0.14 | $ | 0.55 | $ | (0.09 | ) | |||
| 对 GAAP 每股净收入的调整(如上所述) | - | - | - | 0.09 | ||||||||
| 非 GAAP 每股净收入(亏损)– 稀释 | $ | 0.31 | $ | 0.14 | $ | 0.55 | $ | - | ||||
| 用于计算每股净收入(亏损)的加权平均普通股数量 — 稀释 | 167,179 | 176,837 | 167,036 | 161,350 |
| GAAP 净收入(亏损)与调整后 EBITDA 的调节 (单位:千美元) (未经审计) | |||||||||||||||
| GAAP 净收入(亏损)与调整后 EBITDA 的调节: | |||||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | ||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | ||||||||||||
| GAAP 净收入(亏损) | $ | 51,291 | $ | 23,599 | $ | 92,064 | $ | (13,787 | ) | ||||||
| 调整: | |||||||||||||||
| 基于股票的补偿 | 3,236 | 4,524 | 6,889 | 9,815 | |||||||||||
| 重组费用,净额 | - | (250 | ) | (40 | ) | 18,309 | |||||||||
| 利息费用 | 7,203 | 8,356 | 16,344 | 16,426 | |||||||||||
| 利息和投资收入 | (1,585 | ) | (818 | ) | (3,283 | ) | (1,687 | ) | |||||||
| 所得税费用 | 22,440 | 14,223 | 46,839 | 15,337 | |||||||||||
| 折旧和摊销 | 457 | 467 | 900 | 946 | |||||||||||
| 调整后 EBITDA1 | $ | 83,042 | $ | 50,101 | $ | 159,713 | $ | 45,359 | |||||||
| 1 调整后 EBITDA 是通过从 GAAP 净收入中减去净重组费用、净利息费用、所得税、折旧和摊销以及基于股票的补偿来计算的。 |
| 美国 LINZESS 商业合作 1 收入/支出计算 (单位:千美元) (未经审计) | |||||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | ||||||||||||||
| 2026 年 | 2025 年 | 2026 年 | 2025 年 | ||||||||||||
| AbbVie 报告的 LINZESS 美国净销售额 2 | $ | 282,309 | $ | 248,001 | $ | 554,834 | $ | 386,478 | |||||||
| AbbVie 和 Ironwood 的商业成本、费用及其他折扣 3 | 62,987 | 76,886 | 127,614 | 143,793 | |||||||||||
| LINZESS 销售的商业利润 | $ | 219,322 | $ | 171,115 | $ | 427,220 | $ | 242,685 | |||||||
| 商业利润率 4 | 78 | % | 69 | % | 77 | % | 63 | % | |||||||
| Ironwood 的净利润份额 | 109,661 | 85,558 | 213,610 | 121,343 | |||||||||||
| Ironwood 的商业费用报销 5 | 384 | 125 | 657 | 3,108 | |||||||||||
| Ironwood 的美国合作安排收入 | $ | 110,045 | $ | 85,683 | $ | 214,267 | $ | 124,451 | |||||||
| 1 本表的目的是展示 Ironwood 从美国 LINZESS 销售中产生的净利润(损失)份额的计算,以及 Ironwood 的合作收入/支出;然而,该表未展示根据合作协议双方平分的与 LINZESS 相关的研发费用。请参阅本新闻稿末尾的表格以获取与 AbbVie 的美国 LINZESS 品牌合作的净利润。 | |||||||||||||||
| 2 LINZESS 净销售额是根据 AbbVie 的收入确认会计政策和报告惯例确认的。因此,某些折扣和折让在 Ironwood 的合作安排收入计算中被归类为 LINZESS 美国商业成本、费用及其他折扣。 | |||||||||||||||
| 3 包括 AbbVie 确认的某些折扣和发生的销售成本;还包括由 AbbVie 和 Ironwood 发生的与双方之间的成本分担安排相关的商业成本。 | |||||||||||||||
| 4 商业利润率定义为 LINZESS 销售的商业利润占 LINZESS 美国净销售总额的百分比。 | |||||||||||||||
| 5 同比下降反映了由于 Ironwood 在 2025 年 1 月宣布的战略重组而导致的 Ironwood 商业费用的减少及相应的 AbbVie 报销的影响。 |
| 美国 LINZESS 全品牌合作 1 收入/支出计算 (单位:千美元) (未经审计) | |||||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | ||||||||||
| 2026 年 | 2025 年 | 2026 年 | 2025 年 | ||||||||
| AbbVie 报告的 LINZESS 美国净销售额 2 | $ | 282,309 | $ | 248,001 | $ | 554,834 | $ | 386,478 | |||
| AbbVie 和 Ironwood 的商业成本、费用及其他折扣 3 | 62,987 | 76,886 | 127,614 | 143,793 | |||||||
| AbbVie 和 Ironwood 的研发费用 4 | 4,683 | 6,241 | 7,885 | 11,919 | |||||||
| LINZESS 销售的总净利润 | $ | 214,639 | $ | 164,874 | $ | 419,335 | $ | 230,766 | |||
| 1 Ironwood 与 AbbVie 合作开发和商业化 linaclotide 在北美的业务。根据合作协议的条款,Ironwood 获得 50% 的净利润,并承担 LINZESS 在美国商业销售的 50% 的净损失。本表的目的是展示从 LINZESS 在美国销售中产生的总净利润(损失)的计算,包括商业成本和费用以及与 LINZESS 在美国相关的研发费用,这些费用在合作协议下由双方平分。 | |||||||||||
| 2 LINZESS 净销售额是根据 AbbVie 的收入确认会计政策和报告惯例确认的。因此,某些折扣和折让在 Ironwood 的合作安排收入计算中被归类为 LINZESS 美国商业成本、费用及其他折扣。 | |||||||||||
| 3 包括 AbbVie 确认的某些折扣和发生的销售成本;还包括由 AbbVie 和 Ironwood 发生的与双方之间的成本分担安排相关的商业成本。 | |||||||||||
| 4 与 LINZESS 在美国相关的费用在合作协议下由 Ironwood 和 AbbVie 平分。 |
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来源:Ironwood Pharmaceuticals, Inc.
