我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Galderma 成功挑戰了賽諾菲關於 Dupixent 的廣告聲明,促使 NAD 推薦進行修訂。賽諾菲必須澄清關於長期皮膚清除和第二天止癢緩解的聲明中的反應率和治療背景。儘管一些 Galderma 的挑戰未能成功,但在 Dupixent 與 Galderma 的 Nemluvio 在治療濕疹和結節性瘙癢症之間激烈的市場份額競爭中,賽諾菲同意遵循建議
加爾德瑪實驗室在與賽諾菲的多起廣告爭議中取得了勝利,迫使這家法國製藥公司修改或撤回關於其暢銷藥物 Dupixent 的某些聲明。
去年,BBB 國家項目的國家廣告部門(NAD)在賽諾菲提起的兩起案件中裁定不利於加爾德瑪。去年十月,NAD 建議加爾德瑪修改或撤回關於 Nemluvio 的某些聲明,Nemluvio 是一種 IL-31 藥物,像 Dupixent 一樣用於治療結節性瘙癢症(PN)和濕疹。兩個月後,NAD 建議加爾德瑪修改或撤回關於 Nemluvio 的其他聲明。
現在,加爾德瑪進行了反擊。在加爾德瑪的挑戰下,NAD 建議賽諾菲修改或撤回將 Dupixent 與持久清晰的皮膚和快速緩解瘙癢聯繫起來的聲明。美國廣告自律機構還建議賽諾菲修改或撤回面向醫生的第二天瘙癢緩解聲明。
NAD 發現賽諾菲的證據支持某些成年人在四個月到一年內實現持久清晰的皮膚,並且一些人在首次用藥兩週後體驗到瘙癢緩解。然而,廣告機構建議賽諾菲修訂其電視廣告聲明,以 “清晰且顯著” 地披露反應率,並説明 Dupixent 是與局部皮質類固醇聯合使用的。
NAD 表示,一段面向消費者的作用機制動畫視頻可能傳達了不支持的信息,即單獨抑制 IL-4 和 IL-13 信號足以解決濕疹。Dupixent 的靶點是 IL-4 和 IL-13。
賽諾菲面向醫生的聲明稱 Dupixent 在 “最早在第二天” 就能減輕瘙癢,這也是爭議的另一個原因。NAD 發現支撐該聲明的事後分析未能支持賽諾菲的觀點,即 Dupixent 在第二天就表現出顯著的治療效果。在其廣告聲明中,賽諾菲表示 “將遵守 NAD 的建議”。
加爾德瑪對賽諾菲其他聲明的挑戰未能成功。NAD 支持賽諾菲的聲明,即 Dupixent 幫助患者 “領先於濕疹”,並且 “可以從內部幫助修復皮膚”,以及賽諾菲的聲明,即許多成年人看到 90% 的皮膚更清晰。賽諾菲可以繼續做出 90% 的聲明,儘管 NAD 建議不要誇大支持證據或模糊治療背景。
NAD 在賽諾菲的廣告是否傳達了 Dupixent 優於所有其他 FDA 批准的濕疹治療的消息上支持了賽諾菲。加爾德瑪也未能説服 NAD 認為被挑戰的廣告暗示 Dupixent 可以阻止濕疹進展並阻斷最重要的炎症來源。
賽諾菲和加爾德瑪在爭奪市場份額的過程中圍繞廣告展開了爭論。Dupixent 是一款多適應症的商業巨頭,在第二季度為賽諾菲創造了 52 億歐元(60 億美元)的銷售額。但最近推出的 Nemluvio 開始在賽諾菲的藥物治療的兩個適應症中佔據一席之地。
Nemluvio 的銷售額在 2024 年獲得 FDA 批准後,在 2026 年上半年增長了超過 100%,達到了 4.33 億美元。美國佔據了大部分銷售額,而濕疹的貢獻大於 PN。加爾德瑪表示,在美國,從 6 月中旬到 7 月初,Nemluvio 在 PN 的新患者啓動中佔 42%,在濕疹中佔 9%。
