Oculis 2026 年第二季度業績：現金流可維持至 2029 年下半年

Oculis（納斯達克代碼：OCS；XICE 代碼：OCS）報告 2026 年第二季度營業收入為 31 萬瑞士法郎，全部來自補助金，較去年同期的 26 萬瑞士法郎有所增長，而基本和稀釋後每股虧損從 0.49 瑞士法郎縮窄至 0.16 瑞士法郎。由於費用增加，營業虧損擴大，但與認股權證相關的公允價值收益和有利的貨幣變動減少了季度淨虧損。228.3 萬瑞士法郎的現金和短期投資支持公司在 2029 年下半年之前的臨牀項目。

核心財務結果

Oculis 的營業收入相對於其臨牀開發支出仍然較小。第二季度營業費用同比增加 285 萬瑞士法郎，其中大部分增幅來自一般和行政費用，而非研發費用。

儘管營業虧損增加，但淨虧損大幅縮窄，因為財務結果由虧損轉為盈利。這個區別很重要，因為報告的淨收入改善並不是由於營業成本降低。

指標	2026 年第二季度	2025 年第二季度	同比變化
補助收入	31 萬瑞士法郎	26.1 萬瑞士法郎	增長約 18.8%
研發費用	1528.3 萬瑞士法郎	1490.9 萬瑞士法郎	增長約 2.5%
一般和行政費用	859.5 萬瑞士法郎	612.0 萬瑞士法郎	增長約 40.4%
總營業費用	2387.8 萬瑞士法郎	2102.9 萬瑞士法郎	增長約 13.5%
營業虧損	2356.8 萬瑞士法郎	2076.8 萬瑞士法郎	擴大約 13.5%
財務結果	1360.4 萬瑞士法郎盈利	463.1 萬瑞士法郎虧損	改善約 1823.5 萬瑞士法郎
淨虧損	997 萬瑞士法郎	2537.5 萬瑞士法郎	縮窄約 60.7%
基本和稀釋後每股虧損	0.16 瑞士法郎	0.49 瑞士法郎	縮窄約 67.3%

Oculis 將營業成本的更大幅度增加主要歸因於與人員相關的費用，包括用於支持其開發項目的基於股票的補償。

臨牀管線和投資組合優先事項

Privosegtor 成為主要開發項目

Oculis 正將重點轉向神經眼科，Privosegtor 被定位為其主要的晚期候選藥物。PIONEER-1 註冊項目正在評估該藥物作為治療視神經炎的神經保護治療，適用於有和沒有多發性硬化症的患者。

在美國、歐洲、澳大利亞和加拿大的站點激活正在進行中。在與 FDA 的特別方案評估下，主要終點是三個月後達到至少 15 個字母的低對比度視力改善的患者比例。患者將被跟蹤最長達 12 個月，以評估安全性和耐受性。

FDA 的神經學部門還建議 Oculis 在提交 Privosegtor 針對急性多發性硬化症復發的研究新藥申請之前不需要額外的臨牀前研究。公司計劃在 2026 年第四季度提交該研究新藥申請，使用與 PIONEER-1 相同的每日 3 毫克/千克劑量，持續五天。預計將在第四季度的公司研發活動中提供更多細節。

Licaminlimab 入組進展接近年末結果

乾眼病 PREDICT-1 註冊試驗的所有計劃站點均已激活，超過 45% 的患者已被隨機分配。該試驗預計將招募約 160 名患者，其中約三分之二將具有指定的 TNFR1 基因型。

主要終點是測量該基因型患者在第 29 天的總嚴重眼部不適的變化。Oculis 預計將在年末左右獲得初步結果。基於基因型的設計旨在識別更可能響應的患者，儘管公司承認乾眼症狀的測量本質上是主觀的。

OCS-01 不再向 DME 申請推進

在 5 月發佈 DIAMOND 研究的初步結果後，Oculis 目前不計劃尋求 FDA 對 OCS-01 在糖尿病性黃斑水腫中的批准。該決定進一步加強了公司對 Privosegtor 和 Licaminlimab 作為主要臨牀項目的依賴。

財務收益儘管運營疲軟仍縮窄淨虧損

第二季度財務結果改善至 1360.0 萬瑞士法郎盈利，而去年同期為 463.1 萬瑞士法郎虧損。主要組成部分是對認股權證負債的 1210 萬瑞士法郎公允價值收益和 122 萬瑞士法郎的外匯收益。去年，Oculis 記錄了 23 萬瑞士法郎的與認股權證相關的虧損和 473 萬瑞士法郎的貨幣損失。

這些會計和貨幣變動大大抵消了更大的營業虧損，使季度淨虧損減少至 997 萬瑞士法郎。2026 年前六個月的淨虧損為 3882 萬瑞士法郎，而去年同期為 5859 萬瑞士法郎；公司同樣將年初至今的改善主要歸因於認股權證的重新評估和瑞士法郎對美元的有利變動。

流動性和資產負債表

截至 2026 年 6 月 30 日，現金、現金等價物和短期投資總額為 2.283 億瑞士法郎，或 2.823 億美元。這比 2025 年底的 2.130 億瑞士法郎，或 2.687 億美元增長了約 7.2%。

這一增長反映了公司在市場銷售普通股所獲得的收益，扣除運營支出。在總額中，現金和現金等價物從 8130 萬瑞士法郎降至 6160 萬瑞士法郎，而短期金融資產則從 1.317 億瑞士法郎增至 1.667 億瑞士法郎。

管理層預計這些資源將支持運營直到 2029 年下半年。這個資金鍊為 Oculis 提供了推進 PIONEER-1、完成 PREDICT-1 並開始 Privosegtor 在急性多發性硬化症復發中的計劃監管流程的時間，但部分基於通過發行股票籌集的資本，而非運營現金生成。

投資者需要關注的風險

• 臨牀和監管執行： Privosegtor 的 PIONEER-1 計劃仍在激活站點，而計劃中的急性多發性硬化症復發 IND 尚未提交。入組、監管審查或試驗執行的延遲可能會影響開發時間表。
• PREDICT-1 終點不確定性： Licaminlimab 試驗依賴於基因型選擇的人羣和 Oculis 描述為固有主觀的基於症狀的主要終點。年末的結果對於驗證這種精準醫療方法將至關重要。
• 更大的管道集中度： 決定不追求 OCS-01 針對糖尿病性黃斑水腫的申請，使 Privosegtor 和 Licaminlimab 承擔了更多公司的臨牀和監管價值。
• 持續的運營虧損和融資需求： 第二季度運營費用上升，流動資源的增加反映了市場銷售的股份。儘管預計的資金使用期限，未來的開發支出可能需要額外的資本。
• 波動的報告收益： 權證重估和外匯波動推動了第二季度淨虧損的改善。這些項目可能會逆轉，並可能掩蓋基礎運營表現的變化。

摘要

Oculis 的 2026 年第二季度結果顯示運營虧損擴大，但由於與權證相關的收益和外匯收益，淨虧損大幅縮小。該公司報告的流動性足以支持其運營到 2029 年下半年，並正將其投資組合集中在 Privosegtor 和 Licaminlimab 上。接下來需要關注的主要事項是計劃於 2026 年第四季度提交的 Privosegtor IND、持續的 PIONEER-1 執行以及預計在年末公佈的 PREDICT-1 頂線結果。

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