我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Relmada Therapeutics 發佈了一份投資者演示文稿,重點介紹其主要項目 NDV-01,用於非肌肉侵襲性膀胱癌。2a 期 TRCG-011 數據顯示,任何時間的完全應答率為 95%,12 個月時為 76%,在對 BCG 無反應的患者中結果顯著。該藥物表現出良好的安全性,沒有 3 級及以上的不良事件。Relmada 計劃在 2026 年底之前提交 IND,並在獲得批准後啓動 3 期隊列
- Relmada 概述了 NDV-01 作為其主要項目,這是一種用於非肌肉侵襲性膀胱癌的持續釋放膀胱內給藥的吉西他濱/多西他賽候選藥物。* 正在進行的 2a 期 TRCG-011 高風險 NMIBC 研究顯示,任何時間的完全應答率為 95%;12 個月時的完全應答率為 76%。* 對 BCG 無反應的亞組顯示,任何時間的完全應答率為 94%;12 個月時的完全應答率為 80%;沒有進展為肌肉侵襲性疾病。* 安全性更新:沒有 3 級或更高的治療相關不良事件;63% 報告了治療相關事件,主要為排尿困難,佔 54%。* 開發計劃目標是在 2026 年底之前為 NDV-01 和 sepranolone 提交 IND 申請;3 期 RESCUE 註冊隊列將在 IND 獲批後開始。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。Relmada Therapeutics Inc.於 2026 年 8 月 6 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容,並對其中包含的信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司(PUBT)原始文檔:這裏
